Istotność kliniczna aberracji ROS (V-ros UR2 Sarcoma Virus Oncogene Homolog) w guzach litych
Zmiany obejmujące gen ROS (homolog 1 wirusa mięsaka v-ros UR2), takie jak mutacje, nadekspresja i rearanżacje genów, są zaangażowane w rakotwórczość i wykazano, że są istotnym celem dla inhibitorów ALK. Podczas gdy pojawiające się doniesienia wykazały rolę rearanżacji RFT w niedrobnokomórkowym raku płuc i raku dróg żółciowych, funkcjonalne znaczenie dysregulacji ROS w guzach litych pozostaje w dużej mierze niezbadane. Celem badaczy jest: (1) scharakteryzowanie częstości fuzji genów ROS, nadekspresji białek ROS i mutacji genów ROS w liniach komórkowych i guzach pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem jelita grubego, żołądka, piersi, jajnika, rakiem dróg żółciowych i niedrobnokomórkowym rakiem płuc raka, (2) Identyfikacja nowych wariantów genu ROS w ludzkich guzach litych z aberracjami ROS przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS), (3) Określenie funkcjonalnego znaczenia nowych wariantów genu ROS zidentyfikowanych za pomocą NGS, (4) Scharakteryzowanie wrażliwości komórek z funkcjonalnie istotnymi aberracjami ROS przy użyciu inhibitorów kinazy tyrozynowej ROS. Fuzje ROS i nadekspresja białek będą badane przesiewowo w panelu linii komórkowych i guzów pierwotnych przy użyciu odpowiednio fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ i immunohistochemii. Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji zostanie zastosowane do identyfikacji wariantów ROS w pasujących typach nowotworów wykazujących wysoki poziom fuzji genów i nadekspresji białek. Charakterystyka funkcjonalna nowych wariantów ROS zostanie przeprowadzona poprzez wyciszenie (shRNA) i nadekspresję kandydujących linii komórkowych z odpowiednimi mutacjami/fuzjami ROS oraz ocenę ich wpływu na funkcje biologiczne, w tym proliferację, migrację, inwazję i apoptozę komórek, a także wrażliwość na ROS inhibitory /ALK. Badacze spodziewają się, że wyniki tego badania poprawią zrozumienie nieprawidłowej sygnalizacji ROS w rozszerzonej grupie typów raka i potencjalnie identyfikują większą grupę pacjentów z rakiem, którzy odniosą korzyści z terapii ukierunkowanej na ROS.
Dalszy wgląd w rolę kinazy tyrozynowej receptora ROS potwierdzi, że jest ona celem terapeutycznym w ludzkich guzach litych, a tym samym rozszerzy wskazania kryzotynibu i innych podwójnych inhibitorów ALK/ROS. Ponadto, biorąc pod uwagę rzadkość kinazy tyrozynowej receptora fuzyjnego ROS w zgłoszonych nowotworach, określenie epidemiologii aberracji ROS w innych niezgłoszonych nowotworach niosących aktywację szlaku ROS jest niezbędne do prawidłowego zaprojektowania przyszłych badań klinicznych inhibitorów ROS. Walidacja kinazy tyrozynowej receptora ROS zapewni również nowy cel terapeutyczny w leczeniu raka i rozszerzy rolę nowych środków celowanych. Wyniki tego badania poszerzą wiedzę badaczy na temat onkogennych funkcji ROS i zastosowania inhibitorów ROS w rozszerzonej grupie guzów litych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Nationa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Scharakteryzuj częstość fuzji genów ROS, nadekspresji białek ROS i mutacji genów ROS w liniach komórkowych i nowotworach
|
Aby scharakteryzować częstość fuzji genów ROS, nadekspresji białek ROS i mutacji genów ROS w liniach komórkowych i nowotworach od pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem jelita grubego, żołądka, piersi, jajnika, rakiem dróg żółciowych i niedrobnokomórkowym rakiem płuc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zidentyfikuj nowe warianty genu ROS w ludzkich guzach litych z aberracjami ROS przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
|
|
Określenie funkcjonalnego znaczenia nowych wariantów genów ROS zidentyfikowanych za pomocą NGS
|
|
Scharakteryzuj wrażliwość komórek z funkcjonalnie istotnymi aberracjami ROS przy użyciu inhibitorów kinazy tyrozynowej ROS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/01714
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .