Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxychloroquin, Cyclophosphamid, Dexamethason og Sirolimus til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

5. september 2017 opdateret af: Emma Scott, OHSU Knight Cancer Institute

Et fase I-dosiseskaleringsstudie af hydroxychloroquin med infusionscyklophosphamid, pulsdexamethason og rapamycin hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af hydroxychloroquin, når det gives sammen med cyclophosphamid, dexamethason og sirolimus til behandling af patienter med myelomatose, der er vendt tilbage efter en periode med bedring eller ikke reagerer på behandlingen. Biologiske terapier, såsom hydroxychloroquin, kan stimulere immunsystemet på forskellige måder og stoppe kræftceller i at vokse. Sirolimus kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cyclophosphamid og dexamethason, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give hydroxychloroquin sammen med sirolimus, cyclophosphamid og dexamethason kan være en bedre behandling for myelomatose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) af hydroxychloroquin (HCQ) i kombination med rapamycin (sirolimus) og infusionscyclophosphamid og pulsdexamethason (cy/dex) til patienter med recidiverende/refraktær myelomatose.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere biologisk aktivitet og effektivitet af kombinationen af ​​cyclophosphamid, dexamethason, rapamycin og hydroxychloroquin hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose.

II. For at bestemme, om dette behandlingsregime resulterer i pattedyrsmål for rapamycin (mTOR) og autofagihæmning i primære myelomceller under terapi, og om dette svarer til behandlingsresponser.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af hydroxychloroquin.

Patienterne får hydroxychloroquin oralt (PO) dagligt på dag 1-28 (dage 5-28 selvfølgelig 1), sirolimus PO på dag -2 til 4 og cyclophosphamid intravenøst ​​(IV) kontinuerligt og dexamethason PO på dag 1-4. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 12 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet myelomatose
  • Dokumenteret tilbagefald eller vedvarende sygdom efter mindst 1 tidligere behandling indeholdende både bortezomib og lenalidomid; eller mindst 2 tidligere behandlinger indeholdende bortezomib i den ene og lenalidomid i den anden, eller hvis de er intolerante over for bortezomib og/eller lenalidomid; forudgående autolog og allogen knoglemarvstransplantation er tilladt
  • Behov for yderligere behandling for myelom, som bestemt af patientens behandlende læge; dette er defineret som progression af kliniske træk (forværring af anæmi, nyrefunktion, knoglesygdom, hypercalcæmi, tilbagevendende infektioner og konstitutionelle symptomer) ELLER biokemisk progression (øgende M-spids i serum eller urin, involveret serum- eller urinfri let kæde over 2 på hinanden følgende tidspunkter med mere end 4 ugers mellemrum)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Prævention er påkrævet med fuld barriere præventionsmidler eller fuldstændig afholdenhed i varigheden af ​​behandlingen og i 6 måneder efter at have afsluttet det sidste lægemiddel, der blev taget
  • Behovet for yderligere behandling: dette defineres som progression af kliniske træk (forværring af anæmi, nyrefunktion, knoglesygdom, hypercalcæmi, tilbagevendende infektioner og konstitutionelle symptomer) ELLER biokemisk progression (øgende M-spids i serum eller urin, involveret serum eller urin fri let kæde over 2 på hinanden følgende tidspunkter med mere end 4 ugers mellemrum)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergiske reaktioner på forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som rapamycin eller hydroxychloroquin

  • Patienter må ikke tage nogen af ​​følgende medicin, mens de er i undersøgelsen, men vil blive betragtet som kvalificerede, hvis medicinen seponeres mindst 72 timer (timer) før første dosis af Rapamycin:

    • Carbamazepin
    • Rifabutin
    • Rifampin
    • Rifapentin
    • Perikon
    • Clarithromycin
    • Cyclosporin
    • Diltiazem
    • Erythromycin
    • Itraconazol
    • Fluconazol
    • Ketoconazol
    • telithromycin
    • Verapamil
    • Voriconazol
    • Posaconazol
  • Kendt makuladegeneration eller retinopati (diabetisk eller på anden måde), porfyri eller psoriasis (velkontrolleret psoriasis tilladt under pleje af en specialist, der accepterer at overvåge patienten for eksacerbationer)
  • Absolut neutrofiltal (ANC) =< 1,0 x 10^9/L
  • Blodplader =< 50 x 10^9/L uanset årsag
  • Serumkreatinin >= 2,5 mg/dL
  • Total eller direkte bilirubin >= 2,0 mg/dL
  • Transaminaser 2 x den øvre normalgrænse
  • Fastende glukose >= 200 mg/dL
  • Serumkalium < 3,4 mmol/l
  • Serumfosfor < 2,4 mg/dl

  • Andre tilstande, der ville kræve behandling med hydroxychloroquin, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

    • Systemisk lupus
    • Rheumatoid arthritis
    • Porphyria cutanea tarda
    • Malariabehandling eller profylakse

  • Bevis for anden aktiv malignitet, undtagen:

    • Basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden
    • Behandlet carcinom in situ

  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

    • Ukontrolleret igangværende infektion
    • Humant immundefekt virus (HIV)
    • Hepatitis B infektion
    • Kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
    • Ustabil angina pectoris
    • Ukontrolleret hjertearytmi
    • Psykiatrisk sygdom eller sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
    • Aktiv graft-versus-host-sygdom (GvHD)
  • Manglende evne til at forstå eller manglende vilje til at underskrive det informerede samtykkedokument

  • Samtidig anti-myelombehandling inden for:

    • 7 dage med tidligere kortikosteroider
    • 14 dage med tidligere antimyelommidler, inklusive thalidomid eller lenalidomid
    • 28 dage med et andet forsøgsregime
    • 14 dage af enhver stråling
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Historie om G6PD-mangel
  • Kendt historie med HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (HCQ, sirolimus, cy/dex)
Patienterne får hydroxychloroquin PO dagligt på dag 1-28 (dage 5-28 selvfølgelig 1), sirolimus PO på dag -2 til 4 og cyclophosphamid IV kontinuerligt og dexamethason PO på dag 1-4. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 12 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Medicin: Dexamethason
Givet PO
Andre navne:
  • Dekadron
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • Visumetazon
Medicin: Sirolimus
Givet PO
Andre navne:
  • Rapamune
  • AY 22989
  • RAPA
  • RAPAMYCIN
  • SILA 9268A
  • WY-090217
Medicin: Hydroxychloroquin
Givet PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MTD af hydroxychloroquin defineret som den højeste dosis, hvor 0/6 eller 1/6 forsøgspersoner oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT) klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0
Tidsramme: 56 dage
Forekomsten af ​​DLT'er vil blive opstillet for hvert dosisniveau. Opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik eller frekvensfordelinger, alt efter hvad der er relevant.
56 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af overordnet svar
Tidsramme: Tid, hvor målekriterierne er opfyldt for respons (afhængig af hvilken status der registreres først) indtil den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom er objektivt dokumenteret, vurderet op til 12 måneder
Vil blive opsummeret med 25., 50. (median) og 75. percentil sammen med 95 % konfidensintervaller ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Tid, hvor målekriterierne er opfyldt for respons (afhængig af hvilken status der registreres først) indtil den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom er objektivt dokumenteret, vurderet op til 12 måneder
Myelomrespons (stringent komplet respons, fuldstændig respons, meget god delvis respons, delvis respons, stabil sygdom og progressiv sygdom), som vurderet af International Myeloma Working Group
Tidsramme: Op til 12 måneder
Præsenteret med tosidet 95 % nøjagtigt binomial konfidensinterval.
Op til 12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til tidspunkt for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 12 måneder
Vil blive opsummeret med 25., 50. (median) og 75. percentil sammen med 95 % konfidensintervaller ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Tid fra behandlingsstart til tidspunkt for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 12 måneder
Tid til at svare
Tidsramme: Tid fra den første behandlingsdag til det tidspunkt, hvor målekriterierne er opfyldt for respons, vurderet op til 12 måneder
Vil blive opsummeret med 25., 50. (median) og 75. percentil sammen med 95 % konfidensintervaller ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Tid fra den første behandlingsdag til det tidspunkt, hvor målekriterierne er opfyldt for respons, vurderet op til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentdel af p70S6 myelomceller
Tidsramme: Op til dag 5 selvfølgelig 2
Den gennemsnitlige procentdel af p70S6-myelomceller og antallet af autofagiske vesikler pr. knoglemarvsplasmaceller vil blive sammenlignet mellem respondere og non-responders ved hjælp af to-prøvetest, hvis dataene følger normalfordelingen, eller hvis dataene ikke følger normalfordeling, transformation eller ikke-parametrisk metode vil blive overvejet.
Op til dag 5 selvfølgelig 2
Antal autofagiske vesikler pr. knoglemarvsplasmaceller
Tidsramme: Op til dag 5 selvfølgelig 2
Den gennemsnitlige procentdel af p70S6-myelomceller og antallet af autofagiske vesikler pr. knoglemarvsplasmaceller vil blive sammenlignet mellem respondere og non-responders ved hjælp af to-prøvetest, hvis dataene følger normalfordelingen, eller hvis dataene ikke følger normalfordeling, transformation eller ikke-parametrisk metode vil blive overvejet.
Op til dag 5 selvfølgelig 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emma Scott, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00008296 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-01754 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CR00022154
  • MR00041096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger