Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gentagen tilknytningssikkerhedspriming på deprimeret humør: en klinisk undersøgelse

24. september 2012 opdateret af: University of Southampton
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bede deltagerne om at visualisere en sikker tilknytningsfigur eller en neutral begivenhed fører til forskelle i selvrapporteret følt tryghed eller deprimeret stemning. Endvidere sigter efterforskerne på at undersøge, om det er muligt at holde en sikker prime aktiveret over 3 dage via sms-visualiseringsopgaver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Angst og depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

-Maniodepressiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neutral tilstand
Deltagere i den neutrale (kontrol) tilstand af vedhæftningssikkerheds-priming-eksperimentet vil blive bedt om at bruge tid på at visualisere neutrale begivenheder (f.eks. supermarkedsindkøb) i 3-10 minutter ad gangen.
Andet: Vedhæftningssikkerhed priming
Eksperimentel: Sikker stand
Deltagere i vedhæftningssikkerhedens priming-betingelse vil blive bedt om at udføre visualiseringsopgaver, hvor de tænker på en sikker vedhæftningsfigur i mellem 3 - 10 minutter.
Andet: Vedhæftningssikkerhed priming

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedtrykt humør 1
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (umiddelbart efter laboratoriestart)
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en. Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge. Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (umiddelbart efter laboratoriestart)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følt sikkerhed 1
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter indledende laboratoriestarter)
For at finde ud af, om den eksperimentelle manipulation var vellykket, vil deltagerne fuldføre en 16-elements måling af Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012). Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet). Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget). Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter indledende laboratoriestarter)
Nedtrykt humør 2
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en. Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge. Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
Nedtrykt humør 3
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter den sidste prime tekst).
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en. Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge. Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter den sidste prime tekst).
Følt sikkerhed 2
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 10 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
Deltagerne vil gennemføre en måling af 16 elementer af Følt Sikkerhed (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012). Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet). Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget). Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 10 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
Følt sikkerhed 3
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter sidste prime tekst)
For at finde ud af, om den eksperimentelle manipulation var vellykket, vil deltagerne fuldføre en 16-elements måling af Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012). Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet). Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget). Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter sidste prime tekst)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southampton

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Professor Baldwin, University of Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Southampton: LO6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger