Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan kiinnittymisen suojauksen vaikutukset masentuneeseen mielialaan: kliininen tutkimus

maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Southampton
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako se, että osallistujien pyytäminen visualisoimaan turvallisen kiintymyshahmon tai neutraalin tapahtuman, eroihin omassa raportoimassaan turvallisuudesta tai masentuneesta mielialasta. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista pitää suojattu prime aktivoituna 3 päivän ajan tekstiviestien visualisointitehtävien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Ahdistuneisuus ja masennusoireet

Poissulkemiskriteerit:

-Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Neutraali kunto
Kiinnitysturvapohjustuskokeilun neutraalissa (kontrolli) tilassa olevia osallistujia pyydetään viettämään aikaa neutraalien tapahtumien (esim. ostokset supermarketissa) visualisointiin 3-10 minuuttia kerrallaan.
Muut: Kiinnitysturvapohjustus
Kokeellinen: Turvallinen kunto
Kiinnitysturvaan osallistuvia pyydetään suorittamaan visualisointitehtäviä, joissa he ajattelevat turvallista kiinnityshahmoa 3-10 minuutin ajan.
Muut: Kiinnitysturvapohjustus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masentunut mieliala 1
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (välittömästi laboratoriokokeilujen jälkeen)
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä. Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia ​​mielialatiloja viimeisen viikon aikana. Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (välittömästi laboratoriokokeilujen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huopaturva 1
Aikaikkuna: Huovan turvallisuus mitataan tutkimuksen 7. päivänä (alkujen laboratoriokokeilujen jälkeen)
Saadakseen selville, oliko kokeellinen manipulointi onnistunut, osallistujat suorittavat 16-kohteen Felt Security -mitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012). Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu). Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon). Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
Huovan turvallisuus mitataan tutkimuksen 7. päivänä (alkujen laboratoriokokeilujen jälkeen)
Masentunut mieli 2
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä. Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia ​​mielialatiloja viimeisen viikon aikana. Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
Masentunut mieliala 3
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 11. päivänä (24 tuntia viimeisen tekstialkusarjan jälkeen).
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä. Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia ​​mielialatiloja viimeisen viikon aikana. Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 11. päivänä (24 tuntia viimeisen tekstialkusarjan jälkeen).
Huopaturva 2
Aikaikkuna: Huopaturvallisuus mitataan tutkimuksen 10. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
Osallistujat suorittavat 16 kohdan huopaturvallisuusmitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012). Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu). Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon). Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
Huopaturvallisuus mitataan tutkimuksen 10. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
Huopaturva 3
Aikaikkuna: Huopaturvallisuus mitataan tutkimuspäivänä 11 (24 tuntia viimeisen tekstin alkamisen jälkeen)
Saadakseen selville, oliko kokeellinen manipulointi onnistunut, osallistujat suorittavat 16-kohteen Felt Security -mitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012). Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu). Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon). Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
Huopaturvallisuus mitataan tutkimuspäivänä 11 (24 tuntia viimeisen tekstin alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southampton

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Professor Baldwin, University of Southampton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • University of Southampton: LO6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia