Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Omarigliptin (MK-3102) hos deltagere med type 2-diabetes mellitus med kronisk nyresygdom eller nyresvigt på dialyse (MK-3102-019)

8. august 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-3102 versus placebo hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus med moderat eller svær kronisk nyresygdom eller nyresvigt på dialyse, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​omarigliptin hos deltagere med type 2-diabetes mellitus og moderat eller svær kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet under dialyse med utilstrækkelig glykæmisk kontrol. Studiets primære hypotese er, at omarigliptin sammenlignet med placebo giver større reduktion i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 24 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
213

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus og være mindst 30 år gammel
  • Moderat eller svær kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet under dialyse

  • Opfyld et af følgende kriterier:

    1. er i øjeblikket ikke på et antihyperglykæmisk middel (AHA) og har A1C >=7% og <=10% ved screening
    2. er i øjeblikket på en enkelt oral AHA eller lav-dosis dobbelt oral kombination AHA og har A1C >=6,5% og <=9% ved screening
    3. er i øjeblikket på en stabil insulinkur (>= 15 U/dag) i >= 10 uger, uden oral AHA, og har A1C >=7,5% og <=10% og FPG >130 mg/dL ved screening
  • (1) Mand; (2) kvinde, der ikke har reproduktionspotentiale; eller (3) kvinde med reproduktionspotentiale, som accepterer at forblive afholdende eller bruge 2 præventionsmetoder alene eller sammen med deres partner for at forhindre graviditet under undersøgelsen og i 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med type 1 diabetes mellitus eller en historie med ketoacidose
  • Behandlet med ethvert inkretinmimetikum eller thiazolidindion (TZD) inden for 12 uger før screening eller med omarigliptin på et hvilket som helst tidspunkt før studiedeltagelse
  • Anamnese med overfølsomhed over for en dipeptidylpeptidase IV (DPP-4) hæmmer
  • Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for glipizid eller insulin glargin eller enhver kontraindikation over for glipizid eller insulin glargin
  • På et vægttabsprogram og er ikke i vedligeholdelsesfasen, eller har været på vægttabsmedicin inden for de seneste 6 måneder, eller har gennemgået fedmekirurgi inden for 12 måneder før studiedeltagelsen
  • Gennemgået et kirurgisk indgreb inden for 4 uger før screening eller har planlagt en større operation under forsøget
  • Ved eller vil sandsynligvis kræve behandling i >=2 på hinanden følgende uger eller gentagne kure med kortikosteroider (bemærk: inhalerede, nasale eller topiske kortikosteroider er tilladt)
  • Er i øjeblikket i behandling for hyperthyroidisme eller er i behandling med thyreoideasubstitution og har ikke været på en stabil dosis i mindst 6 uger
  • Hvis du er i dialyse, overholder den ikke regelmæssigt dialyseplanen
  • Diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens med New York Heart Association (NYHA) klasse IV
  • Sygehistorie med aktiv leversygdom (bortset fra ikke-alkoholisk hepatisk steatose), herunder kronisk aktiv hepatitis B eller C, primær galdecirrhose eller symptomatisk galdeblæresygdom
  • Humant immundefekt virus (HIV)
  • Ny eller forværret koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, ustabil angina, koronararterieintervention, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk neurologisk lidelse inden for de seneste 3 måneder
  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • Alvorlig aktiv perifer vaskulær sygdom
  • Anamnese med malignitet <=5 år før studiedeltagelse, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft eller in situ livmoderhalskræft
  • Klinisk vigtig hæmatologisk lidelse (såsom aplastisk anæmi, myeloproliferative eller myelodysplastiske syndromer, trombocytopeni)
  • Positiv graviditetstest
  • Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid eller donere æg under forsøget, inklusive 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie med stofmisbrug eller indtager rutinemæssigt >2 alkoholiske drikke om dagen eller >14 alkoholiske drikke om ugen eller engagerer sig i overstadig alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omarigliptin (Fase A) → Omarigliptin (Fase B)
Fase A: omarigliptin 12,5 mg eller 25 mg kapsel oralt en gang om ugen i 24 uger. Fase B: omarigliptin 12,5 mg eller 25 mg kapsel oralt en gang om ugen i 30 uger. Deltagere, der ikke er i baggrundsbehandling med insulin, eller som ikke modtog åbent glipizid eller insulin som redningsterapi under fase A af undersøgelsen (uge 1 til uge 24), vil modtage matchende placebo til glipizid dagligt på en blind måde under fase B af undersøgelsen (Uge 24 til Uge 54).
Medicin: Omarigliptin
Deltagere med moderat nyreinsufficiens vil modtage én omarigliptin 25 mg kapsel oralt en gang om ugen; deltagere med alvorlig nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet vil modtage én omarigliptin 12,5 mg kapsel oralt en gang om ugen
Andre navne:
  • MK-3102
Medicin: Glipizid
Fase A: Deltagerne kan modtage åbent glipizid som redningsterapi op til uge 24 af undersøgelsen. Fase B: Deltagere, der fik placebo til omarigliptin i fase A og ikke er i baggrundsbehandling med insulin, eller som ikke modtog åbent glipizid eller insulin som redningsbehandling under fase A af undersøgelsen uge 1 til og med uge 24), vil modtage glipizid kapsel ( s) 2,5 dagligt op til et maksimum på 20 mg dagligt (baseret på glykæmisk kontrol) på en blind måde under fase B af studiet (uge 24 til uge 54).
Andre navne:
  • Glucotrol
  • Glucotrol XL
Medicin: Placebo til glipizid
Matcher placebo med glipizid dagligt
Biologisk: Insulin
Deltagere i insulinbehandling ved screening vil fortsætte insulinbehandlingen under undersøgelsen. Insulin glarginbehandling kan administreres som redningsterapi som bestemt af investigator.
Aktiv komparator: Placebo til omarigliptin (fase A) → Glipizid (fase B)
Fase A: matche placebo til omarigliptin oralt en gang om ugen i 24 uger. Fase B: matchning af placebo til omarigliptin oralt en gang om ugen i 30 uger. Deltagere, der ikke er i baggrundsbehandling med insulin, eller som ikke modtog åbent glipizid eller insulin som redningsterapi under fase A af studiet (uge 1 til uge 24), vil modtage glipizid 2,5 dagligt op til et maksimum på 20 mg dagligt (baseret på glykæmisk kontrol) på en blind måde under fase B af undersøgelsen (uge 24 til uge 54).
Medicin: Glipizid
Fase A: Deltagerne kan modtage åbent glipizid som redningsterapi op til uge 24 af undersøgelsen. Fase B: Deltagere, der fik placebo til omarigliptin i fase A og ikke er i baggrundsbehandling med insulin, eller som ikke modtog åbent glipizid eller insulin som redningsbehandling under fase A af undersøgelsen uge 1 til og med uge 24), vil modtage glipizid kapsel ( s) 2,5 dagligt op til et maksimum på 20 mg dagligt (baseret på glykæmisk kontrol) på en blind måde under fase B af studiet (uge 24 til uge 54).
Andre navne:
  • Glucotrol
  • Glucotrol XL
Medicin: Placebo til glipizid
Matcher placebo med glipizid dagligt
Biologisk: Insulin
Deltagere i insulinbehandling ved screening vil fortsætte insulinbehandlingen under undersøgelsen. Insulin glarginbehandling kan administreres som redningsterapi som bestemt af investigator.
Medicin: Placebo til omarigliptin
Matchende placebo med omarigliptin kapsel administreret oralt en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
A1C måles i procent. Ændring fra baseline i A1C i uge 24 blev analyseret ved hjælp af begrænset longitudinel dataanalyse (cLDA) metode med en begrænsning af det samme basislinjemiddel på tværs af behandlingsgrupper. cLDA-modellen inkluderede termer for behandling, nyreinsufficiens stratum, baseline behandling med insulin stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med nyreinsufficiens stratum og interaktion af tid ved baseline behandling med insulin stratum.
Baseline og uge 24
Procentdel af deltagere, der oplevede mindst én bivirkning (Fase A: 24-ugers placebokontrolleret periode)
Tidsramme: Op til 28 uger (inklusive 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi for deltagere, der afbrød studielægemidlet)
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Præsenterede data udelukker data efter glykæmisk redning.
Op til 28 uger (inklusive 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi for deltagere, der afbrød studielægemidlet)
Procentdel af deltagere, der afbrød studiemedicin på grund af en uønsket hændelse (Fase A: 24-ugers placebokontrolleret periode)
Tidsramme: Op til 24 uger
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Præsenterede data udelukker data efter glykæmisk redning.
Op til 24 uger
Procentdel af deltagere, der oplevede mindst én bivirkning (Fase A: 24-ugers placebokontrolleret periode + fase B: 30-ugers aktiv kontrolleret periode)
Tidsramme: Op til 58 uger (inklusive 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi)
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Præsenterede data udelukker data efter glykæmisk redning.
Op til 58 uger (inklusive 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi)
Procentdel af deltagere, der afbrød studiemedicin på grund af en uønsket hændelse (Fase A: 24-ugers placebokontrolleret periode + fase B: 30-ugers aktiv kontrolleret periode)
Tidsramme: Op til 54 uger
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Præsenterede data udelukker data efter glykæmisk redning.
Op til 54 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i FPG i uge 24 blev analyseret ved hjælp af cLDA-metoden med en begrænsning af det samme baseline-gennemsnit på tværs af behandlingsgrupper. cLDA-modellen inkluderede termer for behandling, nyreinsufficiens stratum, baseline behandling med insulin stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med nyreinsufficiens stratum og interaktion af tid ved baseline behandling med insulin stratum.
Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i A1C i uge 54
Tidsramme: Baseline og uge 54
A1C måles i procent. Ændring fra baseline i A1C i uge 54 blev analyseret ved hjælp af cLDA-metoden med en begrænsning af den samme baseline-gennemsnit på tværs af behandlingsgrupper. cLDA-modellen inkluderede termer for behandling, nyreinsufficiens stratum, baseline behandling med insulin stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med nyreinsufficiens stratum og interaktion af tid ved baseline behandling med insulin stratum.
Baseline og uge 54
Ændring fra baseline i FPG i uge 54
Tidsramme: Baseline og uge 54
Ændring fra baseline i FPG i uge 54 blev analyseret ved hjælp af cLDA-metoden med en begrænsning af den samme baseline-middelværdi på tværs af behandlingsgrupper. cLDA-modellen inkluderede termer for behandling, nyreinsufficiens stratum, baseline behandling med insulin stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med nyreinsufficiens stratum og interaktion af tid ved baseline behandling med insulin stratum.
Baseline og uge 54
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseret på en cLDA-model inklusive vilkår for behandling, nyrestatus stratum, behandling på insulin ved screening stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med renal status stratum og interaktion af tid ved behandling på insulin ved screening stratum, med den begrænsning, at den gennemsnitlige baseline er den samme for alle behandlingsgrupper. Eksklusive data efter glykæmisk redning eller påbegyndelse af dialyse samt deltagere klassificeret med slutstadie nyresygdom (ESRD) i dialyse.
Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i eGFR i uge 54
Tidsramme: Baseline og uge 54
Baseret på en cLDA-model inklusive vilkår for behandling, nyrestatus stratum, behandling på insulin ved screening stratum, tid, interaktion af tid ved behandling, interaktion af tid med renal status stratum og interaktion af tid ved behandling på insulin ved screening stratum, med den begrænsning, at den gennemsnitlige baseline er den samme for alle behandlingsgrupper. Eksklusive data efter glykæmisk redning eller påbegyndelse af dialyse samt deltagere klassificeret med ESRD i dialyse.
Baseline og uge 54

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3102-019
  • 2012-002332-85 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger