Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immunresponset på Clostridium Difficile hos voksne med Clostridium Difficile-infektion (CDI)

4. marts 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

En serologisk undersøgelse i voksne forsøgspersoner med Clostridium Difficile-infektion

Denne undersøgelse har til formål at 1) evaluere det C. difficile-specifikke immunrespons hos CDI-patienter og 2) udforske forskellen i immunrespons mellem patienter med CDI-recidiv og dem med vedvarende klinisk respons.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en indledende episode af CDI vil blive fulgt op for CDI-tilbagefald eller vedvarende klinisk respons. Emnerne vil blive opdelt i 2 grupper ved studiets afslutning:

  • Tilbagefaldsgruppe: Forsøgspersoner, der oplever recidiv af CDI efter klinisk respons på antibiotikabehandling for at behandle den indledende CDI-episode.
  • Vedvarende responsgruppe: Forsøgspersoner, der ikke oplever gentagelse af CDI efter klinisk respons på antibiotikabehandlingen for at behandle den indledende CDI-episode.

Denne protokol er blevet ændret to gange for at forbedre rekrutteringen af ​​forsøgspersoner i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at de kan og vil overholde protokollens krav eller/og forsøgspersoner, der kan modtage bistand fra sin juridisk acceptable repræsentant (LAR) eller en udpeget, der kan og vil overholde protokollens krav.
  • En mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen/ LAR.
  • En rimelig prognose for overlevelse i undersøgelsesperioden som vurderet af investigator.
  • Ambulante patienter, skadestue og/eller indlagte forsøgspersoner diagnosticeret med CDI, for hvilke symptomerne startede maksimalt 14 dage før studieindskrivning.
  • Forsøgspersoner, der modtager eller planlægger at modtage antibiotikabehandling for at behandle CDI-episoden.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i eller planlægning af at deltage i et andet klinisk studie, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvor forsøgspersonen har været eller vil blive eksponeret for et forsøgs- eller ikke-undersøgelsesprodukt.
  • Tidligere CDI-episode inden for de foregående 6 måneder før studietilmelding (bortset fra op til ~25% af forsøgspersonerne).
  • Kronisk diarré såsom, men ikke begrænset til, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
  • Planlagt operation for CDI inden for 24 timer efter studiestart.
  • Tidligere vaccination mod Clostridium difficile.
  • At have modtaget et Clostridium difficile monoklonalt antistofprodukt(er) inden for de foregående 3 måneder eller planlagt administration i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Administration af immunglobuliner inden for de foregående 3 måneder eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
  • Forsøgsperson, der har en hvilken som helst anden betingelse, som efter investigatorens mening ville bringe sikkerheden eller rettighederne for den forsøgsperson, der deltager i undersøgelsen, i fare, ville gøre det usandsynligt for forsøgspersonen at gennemføre undersøgelsen, eller ville forvirre undersøgelsens resultater.
  • Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage i alt) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for de foregående 6 måneder.
  • Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand baseret på sygehistorie.
  • Familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt.
  • Større medfødte defekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Gentagelsesgruppe
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre på indskrivningstidspunktet, som oplevede recidiv af Clostridium difficile-infektion (CDI) efter klinisk respons på antibiotikabehandling til behandling af den indledende CDI-episode.
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på dag 0, på dag 14, ved gentagelse (hvis relevant) og ved afslutningen af ​​opfølgningen.
Andet: Afføringsprøvesamling
Afføringsprøver vil blive indsamlet omkring dag 0, omkring dag 14 og ved gentagelse (hvis relevant).
ANDET: Vedvarende responsgruppe
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre på indskrivningstidspunktet, som ikke oplevede gentagelse af CDI efter klinisk respons på antibiotikabehandlingen til behandling af den indledende CDI-episode.
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på dag 0, på dag 14, ved gentagelse (hvis relevant) og ved afslutningen af ​​opfølgningen.
Andet: Afføringsprøvesamling
Afføringsprøver vil blive indsamlet omkring dag 0, omkring dag 14 og ved gentagelse (hvis relevant).
ANDET: Manglende antibiotikagruppe
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre på indskrivningstidspunktet, trukket tilbage på grund af manglende antibiotikabehandling til behandling af den indledende CDI-episode.
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på dag 0, på dag 14, ved gentagelse (hvis relevant) og ved afslutningen af ​​opfølgningen.
Andet: Afføringsprøvesamling
Afføringsprøver vil blive indsamlet omkring dag 0, omkring dag 14 og ved gentagelse (hvis relevant).
ANDET: Uklassificeret gruppe
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet, som ikke kunne klassificeres som vedvarende respons, tilbagefald eller manglende antibiotika på grund af manglende data.
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på dag 0, på dag 14, ved gentagelse (hvis relevant) og ved afslutningen af ​​opfølgningen.
Andet: Afføringsprøvesamling
Afføringsprøver vil blive indsamlet omkring dag 0, omkring dag 14 og ved gentagelse (hvis relevant).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum anti-toksin A og anti-toksin B antistofkoncentrationer på dag 14
Tidsramme: På dag 14
Koncentrationer af anti-toksin B-antistof i serum blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) som målt ved hjælp af Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for cut-off på lig med eller over (≥) 100 EU/ml.
På dag 14
Serum F2 C-terminalt anti-toksin B-antistofkoncentrationer
Tidsramme: På dag 14
Serum F2 C-terminalt anti-toksin B-antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er), som målt ved ELISA for cut-off på 13,16 EU/ml.
På dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum anti-toksin A og anti-toksin B antistofkoncentrationer på dag 0 og dag 72
Tidsramme: På dag 0 og på dag 72
Serum-anti-toksin B-antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er), målt ved ELISA for cut-off lig med eller over (≥) 100 EU/ml.
På dag 0 og på dag 72
Serumneutraliserende anti-toksin A og anti-toksin B antistoftitre på dag 14
Tidsramme: På dag 14
Neutraliserende antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middeltitre (GMT'er), som målt i et hæmnings- af cytotoksicitetsassay (toksinneutraliseringsassays) for cut-off på 2, udtrykt i 1/DIL-enhed, hvor DIL er prøvefortyndingen svarende til 50% neutralisering.
På dag 14
Serumneutraliserende anti-toksin A og anti-toksin B antistoftitre på dag 0, inden for 10 dage efter recidiv og på dag 72
Tidsramme: På dag 0, inden for 10 dage efter start af eventuel tilbagevendende episode og ved afslutning af opfølgning (dag 72)
Neutraliserende antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middeltitre (GMT'er), som målt i et hæmnings- af cytotoksicitetsassay (toksinneutraliseringsassays) for cut-off på 2, udtrykt i 1/DIL-enhed, hvor DIL er prøvefortyndingen svarende til 50% neutralisering. Denne foranstaltning vedrørte kun tilbagefald af diarré. Ingen CDI-gentagelse blev betragtet som en del af Group Sustained Response.
På dag 0, inden for 10 dage efter start af eventuel tilbagevendende episode og ved afslutning af opfølgning (dag 72)
Antal forsøgspersoner med Clostridium Difficile-infektion (CDI) tilbagefald
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 72
Et CDI-tilbagefald er defineret som udviklingen af ​​en ny episode af CDI efter klinisk respons ved afslutningen af ​​standardbehandling (SoC) for den indledende CDI-episode.
Fra dag 0 til dag 72
CDI indledende episoder Alvorlighedskarakteristika, i alle emner
Tidsramme: På dag 0
Alvorlighedskarakteristika blev udtrykt i varigheden af ​​dage for hospitalsindlæggelse, intensivafdeling, Standard of Care (SoC) og CDI-episoder.
På dag 0
Antal emner med indledende CDI-episode efter sværhedsgrad, i alle emner
Tidsramme: På dag 0
De indledende CDI-episoder blev registreret efter sværhedsgradskriterier: lægehjælp givet, indlæggelse på intensivafdeling, kolektomi, død, højt antal hvide blodlegemer (WBC), højt antal kreatinin, hypotension/chok, klinisk respons på Standard of Care (SoC).
På dag 0
Antal forsøgspersoner med CDI-tilbagefald efter sværhedsgrad, i de emner, der gentager sig
Tidsramme: Ved gentagelse (inden for 10 dage efter start af diarré) i en opfølgningsperiode på op til 72 dage pr.
Et CDI-tilbagefald er defineret som udviklingen af ​​en ny episode af CDI efter klinisk respons ved afslutningen af ​​standardbehandling (SoC) for den indledende CDI-episode. En episode med diarré blev ikke betragtet som en gentagelse af CDI, hvis afføringen var negativ for C. difficile, eller hvis diarréen blev tilskrevet en anden årsag end C. difficile. Sværhedskriterierne for tilbagevendende CDI-episoder blev kategoriseret i ikke-alvorlige og alvorlige.
Ved gentagelse (inden for 10 dage efter start af diarré) i en opfølgningsperiode på op til 72 dage pr.
Antal forsøgspersoner med mislykket antibiotikabehandling
Tidsramme: Inden for 3 måneder før de første CDI-episoder

Mislykket antibiotikabehandling mod C. difficile defineres som vedvarende eller ufuldstændig løsning af symptomer (mere end én uformet afføring om dagen) efter et fuldt forløb med antibiotikabehandling (minimum 7 dage).

Aminopen+BetaLactam Inhib,1st Gen.Cephalosporin = Aminopenicillin+Beta-Lactamase Inhibitor og 1st Generation Cephalosporin.

Aminopen+BetaLactam Inhib, 3. Gen.Cephalosporin = Aminopenicillin+Beta-Lactamasehæmmer og 3. Generations Cephalosporin ekskl. Ceftazidim og Fluoroquinolon.

Aminopen+BetaLactam Inhib og Fluoroquinolon = Aminopenicillin+Beta-Lactamase Inhibitor og Fluoroquinolon.

Antipseudom Pen+BetaLactam Inhib og Cephalosporin = Antipseudomonal Penicillin+Beta-Lactamase Inhibitor og 1. Generations Cephalosporin og 3. Generations Cephalosporin eksklusiv Ceftazidim og Fluoroquinolon og Glycopeptider (Iv).

Antipseudom Pen+BetaLactam Inhib og Glycopeptides = Antipseudomonal Penicillin+Beta-Lactamase Inhibitor og Glycopeptides (Iv).
Inden for 3 måneder før de første CDI-episoder
Antal emner med risikofaktorer forbundet med den indledende CDI-episode
Tidsramme: På dag 0

Risikofaktorer for CDI inkluderede faktorer i tre hoveddomæner, der involverer værtsfaktorer (høj alder, nedsat immunstatus, co-morbiditeter); øget eksponering for C. difficile-sporer (længere opholdstid, sundhedsmiljø, inficerede værelseskammerater eller håndtransport af personale); og faktorer, der forstyrrer det normalt beskyttende kolonmikrofloralag (antimikrobielle stoffer, anden medicin eller procedurer).

CDI-episoder inden for 6 måneder: Protokoludelukkelseskriterier for tilmelding tilladt op til maksimalt 25 % af de planlagte forsøgspersoner med en tidligere CDI-episode inden for de foregående 6 måneder.

Antibiotikum taget inden for 3 måneder: Antibiotikum ikke ordineret til behandling af C. difficile taget inden for 3 måneder før den aktuelle CDI-episode.
På dag 0
Antal forsøgspersoner med risikofaktorer forbundet med CDI-gentagelsen
Tidsramme: Ved gentagelse (inden for 10 dage efter start af diarré) i en opfølgningsperiode på op til 72 dage pr.
Risikofaktorer for CDI inkluderede faktorer i tre hoveddomæner, der involverer værtsfaktorer (høj alder, nedsat immunstatus, co-morbiditeter); øget eksponering for C. difficile-sporer (længere opholdstid, sundhedsmiljø, inficerede værelseskammerater eller håndtransport af personale); og faktorer, der forstyrrer det normalt beskyttende kolonmikrofloralag (antimikrobielle stoffer, anden medicin eller procedurer).
Ved gentagelse (inden for 10 dage efter start af diarré) i en opfølgningsperiode på op til 72 dage pr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 116509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger