Icotinib eller helhjernebestråling i EGFR-mutant lungekræft (BRAIN)

Inklusionskriterier:

Patient, der blev bekræftet fase IV NSCLC med EGFR-aktiverende mutation og hjernemetastaser ved patologisk histologi eller cytologi.

Patient med hjernemetastaser blev vist i MR- eller CT-scanning. Hjernemetastaser læsioner bør være mere end 3. Diameteren blandt disse læsioner bør være mere end 1 centimeter.

Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år, < 75 år. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1. Forventet levetid ≥12 uger. Behandlingen af ​​kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, som patienterne nogensinde fik, skulle være mere end 2 uger siden. Patienten var kommet sig efter behandlingen.

Mænd og kvinder bør være svangerskabsforebyggende under forsøgsperioden indtil 8 uger efter sidste administration af icotinib.

I stand til at overholde den påkrævede protokol og opfølgningsprocedurer og i stand til at modtage oral medicin.

Der er givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienten blev modtaget bestråling af hjernen. Patient med meningeale metastaser blev bekræftet ved MR eller cytologitest af cerebrospinalvæske.

Patienten modtager behandling med phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller perikon.

Patienten modtog EGFR tyrosinkinasehæmmer eller EGFR monoklonalt antistof.

Interstitiel pneumoni. Perikardiel effusion, pleural effusion er ukontrolleret.

Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for det foregående år, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom).

Enhver væsentlig oftalmologisk abnormitet, især alvorligt tørre øjensyndrom, keratoconjunctivitis sicca, Sjogren syndrom, alvorlig eksponeringskeratitis eller enhver anden lidelse, der kan øge risikoen for hornhindeepitellæsioner.

Mangel på fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal, eller malabsorptionssyndrom, eller manglende evne til at tage oral medicin eller har aktiv mavesår.

Kvindelige forsøgspersoner bør ikke være gravide eller ammende. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L og blodpladetal ≥100 x 109/L.

Tilstrækkelig nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller ≥ 50 ml/min. Tilstrækkelig leverfunktion: Total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) og Alanine Aminotransferase (ALT ) og Aspartat Aminotransferase (AST )< 2,5 x ULN i fravær af levermetastaser, eller < 5 x ULN i tilfælde af levermetastaser.

Symptomerne på øget intrakranielt tryk er ukontrollerede efter dehydrering og kortisonbehandling.

Patient har behov for at øge bestrålingsdosis efter rutinebestråling (30GY/10f/2w) Patienten bør behandle ekstra kranielæsioner først. Patient vurderet af investigator til at være ude af stand eller uvillig til at overholde kravene i protokollen.