Anvendelse af et syntetisk makromolekyle (hydroxypropylcellulose) og trehalose som tilsætningsstoffer til oocytvitrifikation

Forglasning indebærer omdannelsen af ​​en vandig opløsning til et meget tyktflydende fast stof, der undgår isdannelse. For at opnå dette inkluderer forglasningsprotokollerne høje koncentrationer af kryobeskyttelsesmidler opløst i et basismedium suppleret med serum rigt på protein. Traditionelt tilgængelige præparater indeholder humant albumin (HSA). Den mest almindeligt anvendte i forglasningsopløsninger er den syntetiske serumerstatning (SSS) bestående af syntetiske glycoporoteiner og HSA. Udskiftningen af ​​humant albumin med andre fuldsyntetiske komponenter muliggør overholdelse af de europæiske direktiver for klassificering af Klasse III medicinsk udstyr i overensstemmelse med Manual for Classification of Medical Devices i det europæiske samfunds lovgivningsmæssige rammer, og derfor har disse medier den europæiske CE-overensstemmelsesmærkning (direktiv 93/42/EØF). I henhold til europæiske regler er medicinsk udstyr i klasse III underlagt særligt tilsyn og kræver certificeringseksamen eller designtypeundersøgelse af et notificeret organ. Kommercielle medier leveret af Kitazato supplies ® (Tokyo, Japan) til brug i denne undersøgelse er blevet underkastet hele processen med evaluering og certificering af det notificerede organ BSI0086. På grund af de fysiske egenskaber af hydroxypropylcellulose (HPC), fuldt syntetisk makromolekyle, herunder evnen til at danne en viskøs gel ved lave temperaturer, er dette makromolekyle blevet foreslået som en erstatning for human oprindelse albumin (HSA). En anden nødvendig bestanddel af forglasningsmedier er saccharose, som virker som et osmotisk middel. Trehalose, et disaccharid, der findes i naturen, bruges af visse arter til at overleve ekstreme forhold, idet de er i stand til at forblive forglasset i årevis. Dette sukker er også tidligere blevet anvendt i kryobiologi i nogle forglasningsprotokoller. Vi har testet HPC og threhalose for forglasning af oocytter i et pilotstudie, der viser, at der ikke er nogen svækkelse af overlevelsesrater, embryoudvikling og graviditetsrater. Det aktuelle studie er et prospektivt randomiseret forsøg, der har til formål at vurdere resultatet af ægdonationscyklusser udført med forglasset oocytter ved hjælp af HPC og trehalose versus oocytter, der er forglasset ved hjælp af traditionelle tilgængelige opløsninger indeholdende HAS og saccharose.