Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær testning for MD Anderson Cancer Center Personalized Cancer Therapy Program

27. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse udfører standardiseret test af tumorvævsprøver for at finde ud af, hvilke gener der er muterede (har ændret sig) for at give personaliserede cancerterapimuligheder til cancerpatienter hos MD Anderson. Dette kan hjælpe læger med at bruge testoplysninger om tumorer til at identificere kliniske forsøg, der kan være mest relevante for patienter. Forskere kan også bruge informationen fra denne undersøgelse til at udvikle en database over de forskellige slags mutationer i kræftrelaterede gener.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udføre standardiseret molekylær analyse for patienter hos MD Anderson for at hjælpe med personlig kræftbehandling.

II. At bestemme hyppigheden af ​​mutationer og ko-mutationer og andre ændringer i cancerrelaterede gener i forskellige tumortyper.

III. At etablere en database over somatiske mutationer, ændringer i kopiantal, information om genfusion/translokation og andre biomarkørændringer og kliniske karakteristika, som kan bruges til at udvælge patienter, der kan være kvalificerede til nye målrettede terapiforsøg.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme tilmelding til pathway-målrettede terapiforsøg efter cancergenotype og ribonukleinsyre (RNA) og proteinekspression og planlægge yderligere pathway-målrettede terapiforsøg.

II. For at bestemme, hvordan somatiske mutationer og kimlinjemutationer i kræftrelaterede gener, påvirker andre molekylære ændringer respons på almindeligt anvendte antitumorterapier og kræftresultater.

III. At bestemme genomiske ændringer, der kan påvises i plasma og deres udvikling med behandling.

IV. At udføre multipleks og ikke-multipleks protein- og protein/RNA-screening ved hjælp af forskellige platforme såsom immunhistokemi (IHC), immunfluorescens, (IF) massespektrometri (MS) og nanostreng af objektglas eller vævsmikroarrays.

V. At bestemme gennemførligheden af ​​at identificere handlingsrettede mål og rationale lægemiddelkombinationer baseret på genekspressionsprofilering og systembiologi.

OMRIDS:

Patienternes tidligere indsamlede vævsprøver analyseres. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- eller mundprøver til analyse. Patienternes journaler gennemgås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Telefonnummer: 713-792-6940
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Meric-Bernstam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk, radiografisk eller cytologisk dokumenteret cancer, mistænkt gliom, sarkom, melanom eller hæmatologisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk, radiografisk eller cytologisk dokumenteret cancer, mistænkt gliom, sarkom, melanom eller hæmatologisk cancer. Patienter med godartede tumorer kan også få samtykke efter den behandlende læges skøn, hvis molekylær profilering menes at have potentielle kliniske implikationer.
  • Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Patienter kan godkendes uden at bekræfte mængden og kvaliteten af ​​tilgængeligt arkivdiagnostisk eller resterende væv. Forskningstestning vil dog kun blive udført på patienter, som har tilstrækkeligt arkiveret diagnostisk væv eller resterende væv i en af ​​de autoriserede vævsbanker hos MD Anderson til rådighed til at fortsætte med testning. Omfanget af testning kan ændres baseret på mængden af ​​tilgængeligt væv. Hvis en ny vævsopsamling, inklusive en biopsi og/eller kirurgisk resektion osv., bestilles til klinisk behandling eller et andet forskningsstudie, eller der udføres en operation, kan testning bestilles på den prøve.
  • Cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA) kohorte: Næste generations sekventeringstest (NGS) med cirkulerende cellefrit DNA vil blive udført med det Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificerede Guardant360 panel (eller tilsvarende) for udvalgte patienter. Denne særlige kohorte af forskningssamarbejde vil blive støttet af Guardant Health, Inc. uden beregning for MD Anderson. Patienter, der overvejes at blive optaget i kliniske forsøg i de næste 2 behandlingslinjer, kan blive optaget. Udvalgte patienter kan have cfDNA, cirkulerende RNA/exosom/cirkulerende tumorcelletestmetoder udført på alternative platforme (f.eks. Foundation ACT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling, diagramgennemgang)
Patienternes tidligere indsamlede vævsprøver analyseres. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- eller mundprøver til analyse. Patienternes journaler gennemgås.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod, spyt/mundprøver
Andet: Genetisk testning
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • genetisk analyse
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af journaler
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af mutationer og ko-mutationer
Tidsramme: 20 år
Vil blive vurderet med beskrivende statistik sammen med 95% Wilson score konfidensintervaller.
20 år
Fordelinger af mutationer (herunder på genudtryk)
Tidsramme: 20 år
Fordelinger af mutationer (inklusive genudtryk) mellem forskellige tumortyper og niveauer af klinisk-patologiske faktorer vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant for kategoriske variabler
20 år
Database over somatiske mutationer og kliniske karakteristika
Tidsramme: 20 år
Indsamling og opbevaring af tumorvævsprøver, blod- og/eller spytprøver fra patienter med cancer til somatisk mutationsanalyse til vurdering af patienter, der kan være kvalificerede til nye målrettede behandlingsforsøg.
20 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA).
Tidsramme: 20 år
cfDNA-analyse vil blive udført som en eksplorativ undersøgelse for at bestemme overensstemmelsen mellem specifikke ændringer i plasmaet og i tumoranalysen og for at bestemme ændringen i cfDNA-byrden og mutationsprofilen med behandlingen.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Anslået)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA11-0852 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner