Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse om omfattende omsorg for multimorbide voksne (CCMAP)

28. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Clalit Comprehensive Care for Multimorbid Adults Project

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om rettet pleje af en sygeplejerske, der arbejder sammen med patientens primære læge, herunder en omfattende vurdering, udarbejdelse af en skræddersyet plejeplan, proaktiv opfølgning, selvledelsesstøtte og plejepersonalestøtte og plejekoordinering, kan reducere hospitalsindlæggelser for patienter med flere kroniske lidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med multimorbiditet udgør en væsentlig udfordring for sundhedsorganisationer, fordi de kræver kontinuitet i plejen blandt en lang række langsigtede terapeutiske paradigmer for mange forskellige typer sygdomme. Den nuværende undersøgelse er baseret på en behandlingsmodel, der involverer et sygeplejerske-primærlægeteam til at yde pleje til patienter med flere sygdomme.

Patienter i interventionsgruppen, som har accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen til at deltage i undersøgelsen, vil modtage behandling af læge-sygeplejerske-teamet i overensstemmelse med komponenterne i Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project model. Komponenter af interventionen omfatter:

  1. Helhedsvurdering af patientens og familiens behov
  2. Koordineret plejeplan baseret på integrerede plejevejledninger
  3. "Multimorbid handlingsplan" for patienter
  4. Altomfattende patientcentreret pleje og omsorgspersonstøtte
  5. Proaktiv overvågning i henhold til planen.

Patienter i kontrolgrupperne vil modtage sædvanlig pleje i deres primære klinikker. Kontrolgruppen i Usual Care Survey vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer 6, 12 og 24 måneder efter tilmelding.

Usual Care Blinded-gruppen vil kun blive vurderet retrospektivt baseret på afidentificerede oplysninger fra Clalits administrative databaser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Ashdod A
      • Ashdod, Israel
        • Ashdod D
      • Azur, Israel
        • Azur
      • Bat YAm, Israel
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Israel
        • Hashikma
      • Bat Yam, Israel
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Israel
        • Sokolov
      • Hulon, Israel
        • Halutz
      • Hulon, Israel
        • Shikun Ammi
      • Lod, Israel
        • Lod Center
      • Ramla, Israel
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Israel
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Israel
        • Migdal HaIr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACG system høj risiko sandsynlighedsscore - 4 % højeste risikoscore
  • Alder 18 og ældre
  • 2 eller flere kroniske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er inkluderet i et kontrolleret sygdomshåndteringsprogram (f.eks. KOL-sygdomshåndtering og telesundhed).
  • Deltagelse i enhver medicinsk forskning.
  • Fuldstændig i seng.
  • Døgnsygepleje, plejehjem.
  • Nyre-, lever- eller hjertetransplanterede patienter.
  • Aktiv (modtagelse af onkologisk kemoterapi, strålebehandling eller anden onkologisk behandling inden for de seneste 3 år).
  • Dialysepatienter.
  • Clalit Healthcare Services medarbejdere.
  • Patienter med større aktiv psykisk sygdom, såsom skizofreni.
  • Kognitiv svigt.
  • Ikke-hebraisktalende patienter uden hebraisktalende primære uformelle omsorgspersoner.
  • Sengeliggende patienter
  • Husbundne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske-læge omfattende pleje
Omfattende selvledelsesstøtte og plejekoordinering af et sygeplejerske-primærlægeteam
Andet: Sygeplejerske-læge omfattende pleje

Komponenter af interventionen omfatter:

  1. Fuldstændig vurdering af patientens og familiens behov foretaget af sygeplejersken.
  2. Omfattende behandlingsprogram udviklet af sygeplejersken og i samråd med den primære læge.
  3. "Multimorbid plejeplan", der integrerer alle plejeaspekter.
  4. "Handlingsplan" for patienter, der understøtter selvledelse
  5. Proaktiv overvågning i henhold til planen.
NO_INTERVENTION: Normal plejeundersøgelse kontrolgruppe
Patienterne vil modtage sædvanlig primær pleje og blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på fire tidspunkter i hele undersøgelsen
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje blindet kontrolgruppe
Patienterne vil modtage sædvanlig primær pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i indlæggelser for ambulant pleje sensive tilstande
Tidsramme: Ved indskrivning og inden for 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning
Ambulatory Care Sensitive Conditions vil blive defineret af ICD-9-koder, baseret på klassifikationen udgivet af: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (tilpasset fra Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, red. . 1993)
Ved indskrivning og inden for 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut 30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter en indeksoptagelse
Akut genindlæggelser defineres som en hasteindlæggelse (via skadestuen) af en nat eller længere, efter en indeksindlæggelse, der varede 2 nætter eller længere, inden for de foregående 30 dage.
30 dage efter en indeksoptagelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SF-12 fysiske og mentale komponentscores
Tidsramme: Ved indskrivning og 6, 12 og 24 måneder efter indskrivning
Ændring i fysiske og mentale komponentscorer af SF-12 målingen, som afsluttet af patienter gennem patientinterviews
Ved indskrivning og 6, 12 og 24 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCMAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger