Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af RI-002 (IGIV) hos personer med primære immundefektsygdomme (PIDD)

10. august 2016 opdateret af: ADMA Biologics, Inc.

En åben etiket, multicenter, undersøgelse til evaluering af farmakokinetikken, effektiviteten og sikkerheden af ​​RI-002 (IGIV) hos forsøgspersoner med primære immundefektsygdomme (PIDD)

Dette er et fase III, multicenter, åbent studie af RI-002 indgivet som en intravenøs infusion af RI-002 (IGIV) hver 21. eller 28. dag i ca. 60 forsøgspersoner med primære immundefektsygdomme (PIDD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primære immundefektsygdomme (PIDD'er) er genetisk betingede lidelser i immunsystemet, der resulterer i stærkt øget modtagelighed for infektionssygdomme, autoimmunitet og malignitet. Da de fleste forsøgspersoner med PIDD'er har infektioner, er differentialdiagnosen og indledende undersøgelser for en underliggende immundefekt typisk styret af den kliniske præsentation. Hos personer med PIDD'er er individuelle infektioner ikke nødvendigvis mere alvorlige end dem, der forekommer hos en normal vært. De kliniske træk, der tyder på en immundefekt, kan snarere være den tilbagevendende og/eller kroniske karakter af infektioner med almindelige patogener, der kan resultere i endeorganskader, såsom bronkiektasi. Adskillige immunglobulinprodukter er allerede blevet godkendt af FDA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Cenntennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Immunoe Health Centers
    • Florida
      • North Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33408
        • Allergy Associates of the Palm Beaches, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Family Allergy Center, PC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
        • The South Bend Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Asthma & Immunology Associates
    • New York
      • NY, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • AARA Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Immunology Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal forsøgspersonerne opfylde følgende kriterier:

  1. Underskrevet et skriftligt informeret samtykke eller en specifik samtykkeerklæring for mindreårige.
  2. Har en diagnose af primær immundefekt sygdom.
  3. Være ≥ 2 år og ≤ 75 år.
  4. Hav en kropsvægt ≥ 12 kg ved screening.
  5. Har fået IGIV i en dosis, der ikke er blevet ændret med >50 % af middeldosis på mg/kg-basis i mindst 3 måneder før studiestart, og har opretholdt et bundniveau for immunoglobulin G (IgG) i serum ≥ 500 mg /dL på de foregående 2 vurderinger før modtagelse af RI 002. Det laveste niveau skal være mindst 300 mg/dL over serum-IgG-niveauet før behandling.
  6. For kvindelige forsøgspersoner, være i ikke-fertil alder eller have en negativ graviditetstest før studiestart og anses for ikke at være i risiko for at blive gravid ved overholdelse af en pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

Emner skal udelukkes, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Har en kendt overfølsomhed over for immunglobulin eller ethvert hjælpestof i RI-002.
  2. Har en historie med en alvorlig anafylaktisk eller anafylaktoid reaktion på blod eller ethvert blodafledt produkt.
  3. Har en specifik immunoglobulin A (IgA) mangel, har tidligere haft allergisk reaktion på produkter, der indeholder IgA eller har påviselige antistoffer mod IgA.
  4. Har ukompenseret hæmodynamisk signifikant medfødt eller anden hjertesygdom.
  5. Har en medicinsk tilstand, der vides at forårsage sekundær immundefekt.
  6. Har en betydelig T-celle-mangel eller mangel på granulocyttal eller funktion.
  7. Har betydelig nedsat nyrefunktion eller har en historie med akut nyresvigt.
  8. Har unormal leverfunktion.
  9. Får kronisk anti-koagulationsbehandling.
  10. Har en historie med dyb venetrombose (DVT), trombotisk eller trombo-embolisk hændelse eller har øget risiko for trombotiske hændelser.

  11. Aktuel daglig brug af følgende medicin:

    • kortikosteroider (> 7,5 mg (eller tilsvarende dosis på mg/kg-basis) prednisonækvivalent pr. dag i > 30 dage)
    • immunmodulerende lægemidler
    • immunsuppressive lægemidler (undtagen topisk pimecrolimus (Elidel) og tacrolimus (Protopic))
  12. Administration af et hyperimmun- eller special-immunoglobulinprodukt med høj titer.
  13. Har ukontrollabel arteriel hypertension.
  14. Har en historie med hæmolyse eller positiv Coombs-test, mens du er i behandling med IGIV-behandling.
  15. Være sygeligt overvægtig som angivet af et Body Mass Index (BMI) ≥ 40
  16. Har modtaget noget blodprodukt (bortset fra immunoglobulin G) inden for 3 måneder før screening.
  17. Har modtaget et respiratorisk syncytialvirus (RSV)-specifikke produkter, inklusive palivizumab (Synagis®) inden for 3 måneder før screening.
  18. Har misbrugt alkohol, opiater, psykotrope midler eller andre kemikalier eller stoffer inden for de seneste 12 måneder.
  19. Få en tilstand eller unormal laboratorievurdering vurderet af investigator for at udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  20. Er i øjeblikket gravid eller ammer.
  21. Har hepatitis A, B eller C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RI-002 Behandling
Lægemiddel: RI-002 Dosis: 300-800 mg/kg infusionshyppighed: En gang hver 3. til 4. uge
Biologisk: RI-002
Immunglobulin intravenøst ​​(IGIV)
Andre navne:
  • Immunglobulin (menneske)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige bakterielle infektioner (SBI'er) pr. emne pr. år (FDA-vejledning for industrien (2008))
Tidsramme: Et år
Det primære formål med denne undersøgelse var at demonstrere, at RI-002 (IGIV) reducerer hyppigheden af ​​alvorlige bakterielle infektioner (SBI'er), som defineret af retningslinjerne for diagnostiske kriterier for alvorlige infektionstyper, hos personer med primær humoral immundefekt.
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alle infektioner (alvorlige og ikke-alvorlige)
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal tabte dage fra arbejde/skole/dagpleje og sædvanlige aktiviteter på grund af infektioner og deres behandling - kombinerede tabte dage
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal tabte dage fra arbejde/skole/dagpleje og sædvanlige aktiviteter på grund af infektioner og deres behandling - pr. emneår
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal ikke-planlagte besøg hos læge/skadestue på grund af infektioner - Samlet antal besøg
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal ikke-planlagte besøg hos læge/skadestue på grund af infektioner - pr. emneår
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Tid til løsning af infektioner - Varighed pr. infektion
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Tid til løsning af infektioner - infektionsdage pr. individ
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal indlæggelser på grund af infektioner
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal indlæggelser på grund af infektioner - pr. forsøgsår
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Indlæggelsesdage på grund af infektioner
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Indlæggelsesdage på grund af infektioner - pr. forsøgsperson-år
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal dage med antibiotikabehandling (profylakse og behandling af infektion)
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dagene med antibiotikabehandling i studiet til profylakse, som behandling af infektioner og kombineret
Op til 1 år
Antal dage med antibiotikabehandling (profylakse og behandling af infektion) - pr. forsøgsår
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af dagene med antibiotikabehandling i studiet til profylakse, som behandling for infektioner og kombineret pr. forsøgsår behandling med RI-002
Op til 1 år
Korrelation mellem bundniveau for RI-002 og alvorlige og ikke-alvorlige infektioner
Tidsramme: Op til 1 år
Forholdet mellem laveste IgG-koncentrationer og antallet af infektioner af enhver art/alvorlighed blev evalueret ved hjælp af Pearson lineære korrelationskoefficienter ved hjælp af fremadanalyse (resultater efter infusion) og baglæns analyse (resultater før infusion; udfald efter sidste infusion blev udelukket)
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - IgG
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af total IgG-koncentration før specificeret infusion
Op til 1 år
Laveste totale IgG- og specifikke antistofniveauer - Haemophilus Influenzae Type B
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dal-antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Haemophilus influenzae type B
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Op til 1 år
Laveste total IgG og specifikke antistofniveauer - stivkrampe
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for stivkrampe
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 1
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af laveste antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 1
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 3
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af laveste antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 3
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 4
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af laveste antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 4
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 5
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 5
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 6B
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 6B
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 7F
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 7F
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 9V
Tidsramme: Op til 1 år
Opsummering af laveste antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 9V
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 14
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 14
Op til 1 år
Laveste total-IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 18C
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 18C
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 19A
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 19A
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 19F
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dalkoncentrationer af antistof før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, serotype 19F
Op til 1 år
Laveste totale IgG og specifikke antistofniveauer - Streptococcus Pneumoniae, serotype 23F
Tidsramme: Op til 1 år
Sammenfatning af dal-antistofkoncentrationer før specificeret infusion for Streptococcus Pneumoniae, Serotype 23F
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ADMA Biologics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: James Mond, M.D., Ph.D., ADMA Biologics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADMA-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger