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Studio di farmacocinetica, efficacia e sicurezza di RI-002 (IGIV) in soggetti con malattie da immunodeficienza primaria (PIDD)

10 agosto 2016 aggiornato da: ADMA Biologics, Inc.

Uno studio in aperto, multicentrico, per valutare la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza di RI-002 (IGIV) in soggetti con malattie da immunodeficienza primaria (PIDD)

Questo è uno studio di fase III, multicentrico, in aperto su RI-002 somministrato come infusione endovenosa di RI-002 (IGIV) ogni 21 o 28 giorni in circa 60 soggetti con malattie da immunodeficienza primaria (PIDD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) sono disturbi geneticamente determinati del sistema immunitario che determinano una maggiore suscettibilità alle malattie infettive, all'autoimmunità e ai tumori maligni. Poiché la maggior parte dei soggetti con PIDD presenta infezioni, la diagnosi differenziale e le indagini iniziali per un difetto immunitario sottostante sono tipicamente guidate dalla presentazione clinica. Nei soggetti con PIDD, le infezioni individuali non sono necessariamente più gravi di quelle che si verificano in un ospite normale. Piuttosto, le caratteristiche cliniche indicative di un difetto immunitario possono essere la natura ricorrente e/o cronica delle infezioni con agenti patogeni comuni che possono causare danni agli organi terminali, come le bronchiectasie. Diversi prodotti a base di immunoglobuline sono già stati approvati dalla FDA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Cenntennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Immunoe Health Centers
    • Florida
      • North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
        • Allergy Associates of the Palm Beaches, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Family Allergy Center, PC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • The South Bend Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Asthma & Immunology Associates
    • New York
      • NY, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • AARA Research Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Immunology Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Firmato un consenso informato scritto o un modulo di assenso specifico per i minori.
  2. Avere una diagnosi di malattia da immunodeficienza primaria.
  3. Avere ≥ 2 anni e ≤ 75 anni.
  4. Avere un peso corporeo ≥ 12 kg allo screening.
  5. Hanno ricevuto IGIV a una dose che non è stata modificata di> 50% della dose media su base mg / kg per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio e hanno mantenuto un livello sierico minimo di immunoglobulina G (IgG) ≥ 500 mg /dL sulle 2 valutazioni precedenti prima di ricevere RI 002. Il livello minimo deve essere almeno 300 mg/dL superiore al livello sierico di IgG pre-trattamento.
  6. Per i soggetti di sesso femminile, non essere potenzialmente fertili o avere un test di gravidanza negativo prima dell'inizio dello studio ed essere considerati non a rischio di rimanere incinta mediante l'adesione a un metodo contraccettivo affidabile per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti devono essere esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Avere una nota ipersensibilità alle immunoglobuline o a qualsiasi eccipiente in RI-002.
  2. Avere una storia di una grave reazione anafilattica o anafilattoide al sangue o qualsiasi prodotto derivato dal sangue.
  3. Avere un deficit specifico di immunoglobulina A (IgA), una storia di reazione allergica a prodotti contenenti IgA o ha anticorpi dimostrabili contro IgA.
  4. Avere malattie cardiache congenite o di altro tipo non compensate emodinamicamente significative.
  5. Avere una condizione medica nota per causare un'immunodeficienza secondaria.
  6. Avere una significativa carenza di cellule T o carenza di numero o funzione dei granulociti.
  7. Avere una compromissione renale significativa o una storia di insufficienza renale acuta.
  8. Avere una funzionalità epatica anormale.
  9. Essere in terapia cronica anticoagulante.
  10. Hanno una storia di trombosi venosa profonda (TVP), evento trombotico o tromboembolico o sono a maggior rischio di eventi trombotici.

  11. Attuale uso quotidiano dei seguenti farmaci:

    • corticosteroidi (> 7,5 mg (o dose equivalente su base mg/kg) di prednisone equivalente al giorno per > 30 giorni)
    • farmaci immunomodulatori
    • farmaci immunosoppressori (esclusi pimecrolimus topico (Elidel) e tacrolimus (Protopic))
  12. Somministrazione di un prodotto immunoglobulinico iperimmune o speciale ad alto titolo.
  13. Avere ipertensione arteriosa incontrollabile.
  14. Avere una storia di emolisi o test di Coombs positivo durante il trattamento con terapia IGIV.
  15. Essere patologicamente obesi come indicato da un indice di massa corporea (BMI) ≥ 40
  16. Hanno ricevuto qualsiasi prodotto sanguigno (diverso dall'immunoglobulina G) entro 3 mesi prima dello screening.
  17. - Hanno ricevuto prodotti specifici per il virus respiratorio sinciziale (RSV), incluso palivizumab (Synagis®) entro 3 mesi prima dello screening.
  18. Aver abusato di alcol, oppiacei, agenti psicotropi o altre sostanze chimiche o droghe negli ultimi 12 mesi.
  19. Avere qualsiasi condizione o valutazione di laboratorio anormale giudicata dallo sperimentatore per precludere la partecipazione allo studio.
  20. Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento.
  21. Avere l'epatite A, B o C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: RI-002 Trattamento
Farmaco: RI-002 Dose: 300-800 mg/kg di infusione Frequenza: una volta ogni 3-4 settimane
Biologico: RI-002
Immunoglobuline per via endovenosa (IGIV)
Altri nomi:
  • Immunoglobulina (umana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infezioni batteriche gravi (SBI) per soggetto all'anno (FDA Guidance for Industry (2008))
Lasso di tempo: Un anno
L'obiettivo principale di questo studio era dimostrare che RI-002 (IGIV) riduce la frequenza di infezioni batteriche gravi (SBI), come definito dalla linea guida Diagnostic Criteria for Serious Infection Types, in soggetti con immunodeficienza umorale primaria.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tutte le infezioni (gravi e non gravi)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di giorni persi dal lavoro/scuola/asilo nido e attività abituali a causa di infezioni e relativo trattamento - Giorni persi combinati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di giorni persi dal lavoro/scuola/asilo nido e attività abituali a causa di infezioni e relativo trattamento - per soggetto/anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di visite non programmate al medico/pronto soccorso a causa di infezioni - Numero totale di visite
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di visite non programmate al medico/pronto soccorso a causa di infezioni - per soggetto/anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tempo alla risoluzione delle infezioni - Durata per infezione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tempo di risoluzione delle infezioni - Giorni di infezione per soggetto
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di ricoveri per infezioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di ricoveri a causa di infezioni - per soggetto-anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Giorni di ricovero per infezioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Giorni di ricovero per infezioni - Per soggetto-anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di giorni di terapia antibiotica (profilassi e trattamento dell'infezione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sintesi dei giorni di terapia antibiotica in studio per la profilassi, come cura delle infezioni e combinata
Fino a 1 anno
Numero di giorni di terapia antibiotica (profilassi e trattamento dell'infezione) - per soggetto/anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo dei giorni di terapia antibiotica nello studio per la profilassi, come trattamento delle infezioni, e combinato, per soggetto-anno di trattamento con RI-002
Fino a 1 anno
Correlazione tra livello minimo di RI-002 e infezioni gravi e non gravi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La relazione tra le concentrazioni minime di IgG e il numero di infezioni di qualsiasi tipo/gravità è stata valutata utilizzando i coefficienti di correlazione lineare di Pearson utilizzando l'analisi in avanti (risultati dopo l'infusione) e l'analisi all'indietro (risultati prima dell'infusione; gli esiti dopo l'ultima infusione sono stati esclusi)
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - IgG
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo della concentrazione minima totale di IgG prima dell'infusione specificata
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Haemophilus Influenzae di tipo B
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni minime di anticorpi prima dell'infusione specificata per Haemophilus influenzae di tipo B
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Virus respiratorio sinciziale (RSV)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni minime di anticorpi prima dell'infusione specificata per il virus respiratorio sinciziale (RSV)
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Tetano
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni minime di anticorpi prima dell'infusione specificata per il tetano
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 1
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 1
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 3
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 3
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 4
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 4
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 5
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 5
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 6B
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 6B
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 7F
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 7F
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 9V
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 9V
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 14
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 14
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 18C
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 18C
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 19A
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 19A
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 19F
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 19F
Fino a 1 anno
Livelli minimi di IgG totali e anticorpi specifici - Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 23F
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Riepilogo delle concentrazioni anticorpali minime prima dell'infusione specificata per Streptococcus Pneumoniae, sierotipo 23F
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ADMA Biologics, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: James Mond, M.D., Ph.D., ADMA Biologics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ADMA-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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