Virkningen af ​​Clonidin-forstærket sedation på delirium hos ventilerede kritisk syge patienter (CATAPRES)

Begrundelse: Delirium er meget udbredt på intensivafdelingen. Det kan forårsage betydelig morbiditet og dødelighed. En af de faktorer, der kan fremkalde et delirium, er brugen af ​​GABA-erge bedøvelsesmidler. Nylige undersøgelser har vist, at sedation med alfa-2-adrenerge agonister kan føre til en reduktion af den samlede mængde af GABA-erge bedøvelsesmidler og reduktion af delirium. I klinisk praksis bruges det alfa-2-adrenerge middel clonidin som et supplement til beroligende middel til mekanisk ventilerede patienter, som lider af delirium, men der er ingen store undersøgelser, der beviser, at denne behandling er effektiv og sikker.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​clonidin med placebo på forekomsten og varigheden af ​​delirium hos mekanisk ventilerede ICU-patienter.

Studiedesign: Prospektivt randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret interventionsstudie med 115 patienter.

Undersøgelsespopulation: Alle patienter >18 år, intuberet mekanisk ventileret og sederet ved inklusion.

Intervention: Clonidininfusion på 0,25 mcg/kg/time tilføjet til standard sedationsregimen. Sammenligning: NaCl 0,9 % infusion som placebo.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er det samlede antal vågne og deliriumfrie observationsperioder de første 7 dage efter randomisering. En observationsperiode er en sygeplejevagt på 8 timer.. En deliriumfri periode er et skift, hvor CAM-ICU-scoren er negativ.

Sekundære endepunkter: RASS-sedationsscore, totalt antal delirium-positive observationsperioder, samlet mængde af anvendte sedativer, analgetika og antipsykotika, score for organsvigt, ventilations- og sedationsfrie dage på dag 30, dødelighed.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: Byrden forbundet med deltagelse er minimal. Alle blodprøver, CAM-ICU-score og fysiske undersøgelser, der kræves til undersøgelsen, er rutinemæssig daglig praksis på intensivafdelingen. Tilføjelse af clonidin til sedation af kritisk syge patienter er almindelig praksis på mange intensivafdelinger i Holland. Dets anvendelse er også foreslået i NVIC-retningslinjen delirium på intensivafdelingen. Det er dog en off-label behandling. De vigtigste bivirkninger af undersøgelsesmedicinen clonidin er hypertension, hypotension og bradykardi. Mindre undersøgelser har vist, at disse bivirkninger er sammenlignelige med midazolam. Hypotension er et fænomen, der forekommer meget ofte hos intensivpatienter, og er forårsaget af forskellige tilstande, ikke kun ved brug af beroligende medicin. Fordelen ved deltagelse er muligheden for at reducere perioden med delirium under intensivophold. På grund af den udbredte off-label brug af clonidin til sederede og ventilerede kritisk syge ICU-patienter er denne undersøgelse relevant for at teste hypotesen om, at sedation med clonidin fører til en lavere forekomst og kortere varighed af delirium.