Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ eller peri-operativ Dox-kur hos patienter med lokalt avanceret resektabel mavekræft (GastroDOC)

8. januar 2025 opdateret af: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Et randomiseret fase Ii-studie af præoperativ eller peri-operativ docetaxel, oxaliplatin, capecitabin (Dox) kur hos patienter med lokalt avanceret resektabel mavekræft

Studere design:

Multicenter, randomiseret, åbent fase II-studie Arm A: DOX 4 cyklusser - Kirurgi - Opfølgningsarm B: DOX 2 cyklusser - Kirurgi - DOX 2 cyklusser - Opfølgning

Befolkning:

Mand eller kvinde, 18-75 år, med diagnosen histologisk bekræftet, potentielt resektabelt adenokarcinom i maven.

Prøvestørrelse: Planlagt prøvestørrelse er 90 patienter, 45 patienter for hver arm (p0=50%, p1=80%, alfa=0,05 (to sider), beta=0,2)

Behandlingsplan:

Behandling vil blive administreret i 4 og 2 cyklusser før operation i henholdsvis arm A og B og i arm B i yderligere 2 cyklusser efter operationen, medmindre der opstår progression eller uacceptabel toksicitet, eller en patient nægter behandling. I sådanne tilfælde vil patienterne forlade behandlingen. 3-6 uger efter afslutningen af ​​den fjerde (arm A) eller anden (arm B) præoperative cyklus, vil patienterne blive opereret.

Efter operationen 3-6 uger fra operationen vil patienter i arm B modtage yderligere 2 cyklusser.

DOX: Docetaxel 35 mg/m2 dag 1 og 8 Oxaliplatin 80 mg/m2 dag 1 Capecitabin 750 mg/m2 x 2 dagligt i 2 uger

Cykler gentages hver 3. uge

Evalueringskriterier: Tumorvurdering vil blive udført i henhold til RECIST-kriterierne (version 1.1).

Studiets varighed:

Samlet undersøgelsesvarighed: 07/2010- 03/2017 Planlagt undersøgelsesvarighed pr. patient: 5 år

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Titel: Et randomiseret fase II-studie af præoperativ eller perioperativ docetaxel, oxaliplatin, capecitabin (DOX) regime hos patienter med lokalt fremskreden resektabel gastrisk cancer.

Klinisk fase: II

Studiemål:

Primær:

Procentdelen af ​​patienter, der modtager alle de planlagte kemoterapeutiske cyklusser.

Sekundær:

  • Nedsænkning i henhold til Recist-kriterier
  • pT1-3 vs pT0.
  • Sikkerhed: antal patienter med grad 3-4 toksicitet
  • PET-scanningens rolle som prædiktor for respons
  • Kurativ vs palliativ kirurgi
  • TTP
  • OS
  • Diagnostisk sammenhæng mellem de forskellige iscenesættelsesmetoder
  • Mulige sammenhænge mellem CT-scanning, CT/PET, laparoskopi;
  • Molekylære markører relateret til toksicitet: DPYD, MTHFR, TS, XPD, ERCC1, XRCC1;
  • Molekylære markører relateret til prognose: TYMS, GSTP1, COX-2, RUNX3, methyleringsprofil (Cox2, hMLH1, MGMT);
  • Molekylære markører relateret til terapirespons: TYMS, DPYD, MTHFR, OPRT, ERCC1, XRCC1/2/3, GSTP1, GSTM1, GSTT1, ABCB1, methyleringsprofil (Cox2, hMLH1, MGMT), helgenomarrayCGH.

Studere design:

Multicenter, randomiseret, åbent fase II-studie Arm A: DOX 4 cyklusser - Kirurgi - Opfølgningsarm B: DOX 2 cyklusser - Kirurgi - DOX 2 cyklusser - Opfølgning

Befolkning:

Mand eller kvinde, 18-75 år, med diagnosen histologisk bekræftet, potentielt resektabelt adenokarcinom i maven.

Prøvestørrelse: Planlagt prøvestørrelse er 90 patienter, 45 patienter for hver arm (p0=50%, p1=80%, alfa=0,05 (to sider), beta=0,2)

Behandlingsplan:

Behandling vil blive administreret i 4 og 2 cyklusser før operation i henholdsvis arm A og B og i arm B i yderligere 2 cyklusser efter operationen, medmindre der opstår progression eller uacceptabel toksicitet, eller en patient nægter behandling. I sådanne tilfælde vil patienterne forlade behandlingen. 3-6 uger efter afslutningen af ​​den fjerde (arm A) eller anden (arm B) præoperative cyklus, vil patienterne blive opereret.

Efter operationen 3-6 uger fra operationen vil patienter i arm B modtage yderligere 2 cyklusser.

DOX: Docetaxel 35 mg/m2 dag 1 og 8 Oxaliplatin 80 mg/m2 dag 1 Capecitabin 750 mg/m2 x 2 dagligt i 2 uger

Cykler gentages hver 3. uge

Evalueringskriterier: Tumorvurdering vil blive udført i henhold til RECIST-kriterierne (version 1.1).

Studiets varighed:

Samlet undersøgelsesvarighed: 07/2010- 03/2017 Planlagt undersøgelsesvarighed pr. patient: 5 år

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
106

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Perugia, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Verona, Italien
        • Ospedale Borgo Trento
    • AN
      • Ancona, AN, Italien
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi
    • AR
      • Bibbiena, AR, Italien
        • USL 8 Arezzo - Presidio Ospedaliero Zona Casentino - Ospedale di Bibbiena
      • Montevarchi, AR, Italien
        • USL 8 Arezzo - Ospedale "Santa Maria alla Gruccia"
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • UO Oncologia , Spedali Civili di Brescia
    • FC
      • Cesena, FC, Italien
        • Ospedale Bufalini
      • Meldola (FC), FC, Italien, 47014
        • UO Oncologia Medica IRCCS IRST
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
        • UOC Oncologia , Azienda USL 11
      • Firenze, FI, Italien
        • Ospedale Careggi
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20141
        • UO ONCOLOGIA , Istituto Europeo di Oncologia
      • Rozzano, MI, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • UO Oncologia, Fondazione Policlinico San Matteo
    • RI
      • Rimini, RI, Italien, 47923
        • UO Oncologia Medica, PO Rimini, AUSL della Romagna
    • SA
      • Salerno, SA, Italien, 84122
        • UO Oncologia , Casa di Cura Tortorella
    • SI
      • Siena, SI, Italien
        • Policlinico Le Scotte
    • TV
      • Treviglio, TV, Italien, 24047
        • UO Oncologia, Azienda Ospedaliero Treviglio
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • UO Oncologia Medica, azienda Ospedaliera di Varese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  2. Mand eller kvinde 18-75 år
  3. Diagnose af histologisk bekræftet, potentielt resektabelt adenokarcinom i maven
  4. cT3 subserosal - cT4a - cT4b (7. udgave UICC TNM) eller voluminøse lymfeknudemetastaser uafhængigt af T
  5. ECOG præstationsstatus på 0-1 ved studiestart

  6. Laboratoriekrav (≤ 7 dage før start af kemoterapi):

    1. Hæmatologi:

      I) Neutrofiler > 1,5 x 109/L II) Blodplader > 100 x 109/L III) Hæmoglobin > 10 g/dL

    2. Leverfunktion I) Total bilirubin < 1,25 UNL II) AST (SGOT) og ALT (SGPT) < 2,5xUNL III) Alkalisk fosfatase < 2,5xUNL

    3. Nyrefunktion I) Kreatinin <1,5 UNL I tilfælde af grænseværdier bør den beregnede kreatininclearance være > 60 ml/min;

      • Skriftligt informeret samtykke underskrevet og dateret før randomiseringsprocedurer, herunder forventet samarbejde mellem patienter om behandling og opfølgning, skal indhentes og dokumenteres i henhold til lokale lovkrav.
      • Effektiv prævention til både mandlige og kvindelige patienter, hvis der er risiko for befrugtning

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidlig mavekræft (hvis N0)
  2. T2 (ifølge 7. udgave af UICC TNM) hvis N0
  3. Linitis plastica
  4. Positiv peritoneal cytologi
  5. Fjernmetastaser
  6. Neoplasma involverer den gastro-esophageal junction
  7. Pertoneal involvering
  8. Samtidig kronisk systemisk immunterapi
  9. Eventuelle forsøgsmidler administreret 4 uger før indrejse
  10. Klinisk relevant koronararteriesygdom, en historie med myokardieinfarkt eller hypertension, der ikke er kontrolleret af terapi inden for de sidste 12 måneder
  11. Kendt grad 3 eller 4 allergisk reaktion på nogen af ​​komponenterne i behandlingen
  12. Kendt stofmisbrug/alkoholmisbrug
  13. Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  14. Medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter investigatorens mening ikke ville tillade patienten at fuldføre undersøgelsen eller underskrive meningsfuldt informeret samtykke
  15. Kvinder, der er gravide eller ammer
  16. Akut eller subakut tarmokklusion
  17. Enhver samtidig malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen. (Patienter med en tidligere malignitet, men uden tegn på sygdom i ≥ 5 år vil få lov til at deltage i forsøget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A

DOX 4 cyklusser - Kirurgi - Opfølgning

DOX:

Docetaxel 35 mg/m2 dag 1 og 8 ved en times infusion; Oxaliplatin 80 mg/m2 dag 1 ved to timers infusion; Capecitabin 750 mg/m2 x 2 dagligt i 2 uger, pr. OS.

Behandlingen bør administreres i 4 cyklusser før operationen. Hver cyklus gentages hver 3. uge.
Andet: DOX 4 cyklusser - Kirurgi
DOX 4 cyklusser - Kirurgi
Eksperimentel: Arm B

DOX 2 cyklusser - Kirurgi - DOX 2 cyklusser - Opfølgning

DOX:

Docetaxel 35 mg/m2 dag 1 og 8 ved en times infusion; Oxaliplatin 80 mg/m2 dag 1 ved to timers infusion; Capecitabin 750 mg/m2 x 2 dagligt i 2 uger, pr. OS.

Behandlingen bør administreres i 2 cyklusser før operationen og i yderligere 2 cyklusser efter operationen, medmindre progression af sygdom eller uacceptabel toksicitet forekommer, eller patientens afslag. I disse tilfælde vil patienterne forlade behandlingen.

Hver cyklus gentages hver 3. uge.
Andet: DOX 2 cyklusser - Kirurgi - DOX 2 cyklusser
DOX 2 cyklusser - Kirurgi - DOX 2 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
forskellen i procentdel af patienter, der modtager alle de planlagte kemoterapeutiske cyklusser mellem de to arme.
Tidsramme: 7 år
7 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​tumorer, der er nedslidt ved diagnosen
Tidsramme: 7 år
For at bestemme procentdelen af ​​tumorer, der er nedslidt ved diagnosen, sammenlignet med det patologiske stadium, der blev opdaget på operationstidspunktet (i henhold til Recist-kriterier)
7 år
Behandlingstolerabilitet og sikkerhed og tumorrespons hos patienter med patologisk stadium pT1-3 vs pT0
Tidsramme: 7 år
Sammenligning af behandlingstolerabilitet og sikkerhed og tumorrespons mellem patienter med patologisk stadium pT1-3 vs pT0 (opdaget på operationstidspunktet)
7 år
Antal patienter med bivirkninger af grad 3-4 som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 7 år
7 år
Diagnostisk kapacitet af PET
Tidsramme: 7 år
Evaluering af PET's rolle som et værktøj til at påvise tumorrespons
7 år
Effektsammenligning mellem kurativ vs palliativ kirurgi
Tidsramme: 7 år
7 år
Tid til progression
Tidsramme: 7 år
7 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 7 år
7 år
Diagnostisk evne til CT-scanning, CT/PET og laparoskopi
Tidsramme: 7 år
Evaluering af mulige sammenhænge mellem de diagnostiske teknikker CT-scanning, CT/PET og laparoskopi
7 år
Biologisk profil af behandlingstoksicitet
Tidsramme: 7 år
Biologisk påvisning af molekylære markører relateret til behandlingstoksicitet (DPYD, MTHFR, TS, XPD, ERCC1, XRCC1)
7 år
Biologisk profil af behandlingsprognose
Tidsramme: 7 år
Biologisk påvisning af molekylære markører relateret til behandlingsprognose (TYMS, GSTP1, COX-2, RUNX3, methyleringsprofil (Cox2, hMLH1, MGMT))
7 år
Biologisk profil af behandlingsrespons
Tidsramme: 7 år
Biologisk påvisning af molekylære markører relateret til terapirespons (TYMS, DPYD, MTHFR, OPRT, ERCC1, XRCC1/2/3, GSTP1, GSTM1, GSTT1, ABCB1, methyleringsprofil (Cox2, hMLH1, MGMT), helgenomarrayCGH)
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Manlio Monti, MD, IRST IRCCS, Meldola

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRST151.01
  • 2010-020189-37 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger