Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nuværende praksis ved evaluering af effektiviteten af en mobil kortbeskedstjeneste (SMS) på post-fraktur behandling. (Ostéo-SMS)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af effektiviteten af en mobiltelefon SMS-tjeneste på postfrakturbehandling for patienter, der henvender sig til skadestuen

Formålet med studiet er at vise, at den standardiserede afsendelse af SMS forbedrer screeningen for knoglemineraldensitet (BMD) hos patienter, der ses på skadestuen for lavtraumatisk fraktur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er et betydeligt sundhedsproblem i den ældre befolkning, der rammer mindst 40% af kvinder og 15% af mænd over 50 år. Fraktur fører til øget morbiditet og mortalitet samt sundhedsomkostninger og disponerer for fremtidige frakturer. Patienter med en historie om lavenergifraktur har en signifikant forøget risiko for yderligere frakturer på kort sigt. Der er en universel konsensus understøttet af højkvalitets randomiserede forsøgsbeviser for sekundær forebyggelse: patienter med lavtraume skrøbelighedsfrakturer bør have BMD-testning, og de fleste af dem vil drage fordel af anti-osteoporotisk behandling. Der er desværre også en veldokumenteret og næsten universel kløft mellem evidensbaseret bedste praksis og sædvanlig pleje for patienter med skrøbelighedsfrakturer. Selvom osteoporotisk fraktur indikerer en to til tre gange forøget risiko for fremtidig fraktur, modtager kun en ud af fem patienter medicinsk intervention efter at have pådraget sig en osteoporotisk fraktur. Diverse postfraktur interventioner er udviklet til at forbedre osteoporosediagnosticering og behandling: leverede undervisningsmaterialer til patienter og/eller primærlæge, brug af medicinske påmindelser, mere intensive interventioner ved brug af osteoporose casemanager (sygeplejerske, læge) og frakturkoordinationsservice. De mest effektive postfraktur interventioner er dem, der er mere proaktive, komplekse, tidskrævende, koordinator manager afhængige og omkostningstunge. I betragtning af omkostningerne og de nødvendige menneskelige ressourcer foreslår vi at forbedre postfraktur patienthåndtering ved hjælp af mobiltelekommunikation, der allerede bruges til andre kroniske sygdommes håndtering. Der er ingen undersøgelse om brugen af telefon SMS-støtte inden for osteoporoseområdet, især i postfrakturhåndteringen: knoglemineraldensitet (BMD) screening, anti-osteoporotisk behandlingsinitiering og overvågning samt forbedring af overholdelse. En af begrænsningerne kunne være brugen af mobiltelefon hos disse ældre patienter. Vi vurderede antallet af mobiltelefonbrugere blandt 100 på hinanden følgende forsøgspersoner, der var indlagt for ikke-vertebral fraktur (gennemsnitsalder 69,5 år (50-98); 58 kvinder og 42 mænd) på Cochin hospitals akutmodtagelse: 61 % havde en mobiltelefon og brugte SMS; 61% har en mobiltelefon.

Vi foreslår at vurdere effektiviteten af brugen af SMS-støtte til at forbedre screeningen og initieringen af antiosteoporotisk behandling hos patienter med lavtraume ikke-vertebral fraktur, der konsulterer på akutmodtagelsen.

Dette er en undersøgelse af nuværende pleje, monocentrisk, randomiseret, åben. 170 patienter vil blive fulgt i 6 måneder. Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige anbefalinger til at lave en aftale om udførelse af knoglemineraldensitetsmåling. SMS-gruppen vil modtage 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultationstidspunktet på akutmodtagelsen og vil blive ringet op i 10 minutter efter 6 måneder af en sygeplejerske.

Resultaterne af denne undersøgelse vil have en vigtig indvirkning på postfrakturhåndteringen inden for osteoporoseområdet. Hvis vi nemlig demonstrerer, at brugen af SMS forbedrer BMD-screening og antiosteoporotisk behandlingsinitiering, planlægger vi at vurdere i et stort randomiseret kontrolleret forsøg, om mobiltelefonkommunikation kan reducere risikoen for ny fraktur i forhold til sædvanlig pleje hos patienter med lavtraume fraktur kunne bruge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hospital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 50 år
  • Lavtraumatisk ikke-vertebral fraktur
  • Ambulant patient
  • Direkte adgang til mobiltelefon (eller adgang med hjælp fra en nær person) og evne til at kommunikere via SMS
  • Patient som ikke modsætter sig sin deltagelse i studiet
  • Tilknytning til det sociale sikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for frakturen på ortopædisk afdeling, da disse mere alvorlige patienter har en systematisk screening og behandling af osteoporose
  • Frakturer hvis lokalisation ikke indikerer osteoporotisk fraktur (halshvirvel, kranie, hænder, fingre, tæer)
  • Patologiske fraktur (kraft eller myelom)
  • Traumatiske frakturer
  • Alvorlige kognitive funktionsnedsettelser
  • Personer bosat uden for Paris og omegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig sundhedspleje
85 patienter modtager den sædvanlige sundhedspleje. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om der skal udføres knoglemineralmåling, og om der skal indledes antiosteoporotisk behandling.
Eksperimentel: Kortbeskedtjeneste - SMS
85 patienter modtager 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultation på skadestuen. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om knoglemineralmåling skal udføres og om antiosteoporotisk behandling skal igangsættes.
Andet: Brug af SMS
Patienterne modtager 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultation på skadestuen. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om knoglemineralmåling vil blive udført og om antiosteoporotisk behandling vil blive igangsat.
Andre navne:
  • Afsendelse af 3 SMS'er for at påminde patienten om at udføre knoglemineralmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realisering af knoglemineraldensitetsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Realisation af en knoglemineraldensitetsmåling inden for 6 måneder efter konsultationen på Skadestuen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initieringen af en anti-osteoporotisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Indledelse af en anti-osteoporosebehandling (kalk og/eller vitamin D, raloxifen, bisfosfonater, teriparatid, strontiumranelat, denosumab) inden for 6 måneder efter konsultationen på Skadestuen for lavtraumatisk fraktur.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Anden identifikator: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger