Estudio de la Práctica Actual Evaluando la Eficacia de un Servicio de Mensajes Cortos (SMS) Móvil en el Manejo Post-fractura. (Ostéo-SMS)
Evaluación de la Eficacia de un Servicio de Mensajes Cortos por Teléfono Móvil en el Manejo Post-fractura para Pacientes que Consultan en el Servicio de Urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es un problema de salud significativo en la población de edad avanzada que afecta al menos al 40% de las mujeres y al 15% de los hombres mayores de 50 años. Las fracturas conllevan un aumento de la morbilidad, la mortalidad y los costes sanitarios, además de predisponer a futuras fracturas. Los pacientes con antecedentes de fracturas por bajo impacto tienen un riesgo significativamente mayor de sufrir más fracturas a corto plazo. Existe un consenso universal respaldado por evidencia de ensayos aleatorizados de alta calidad para la prevención secundaria: los pacientes con fracturas por fragilidad de bajo trauma deben someterse a pruebas de DMO y la mayoría se beneficiarían del tratamiento antiosteoporótico. Lamentablemente, también existe una brecha bien documentada y casi universal entre las mejores prácticas basadas en evidencia y la atención habitual para los pacientes con fracturas por fragilidad. Aunque la fractura osteoporótica indica un riesgo de dos a tres veces mayor de fractura futura, solo uno de cada cinco pacientes recibe intervención médica tras sufrir una fractura osteoporótica. Se han desarrollado diversas intervenciones postfractura para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis: proporcionar material educativo a pacientes y/o médicos de atención primaria, uso de recordatorios médicos, intervenciones más intensivas utilizando un gestor de casos de osteoporosis (enfermera, médico) y servicios de enlace de fracturas. Las intervenciones postfractura más efectivas son aquellas que son más proactivas, complejas, requieren más tiempo, dependen de un coordinador y son más costosas. Teniendo en cuenta los costes y los recursos humanos necesarios, proponemos mejorar el manejo del paciente postfractura utilizando telecomunicaciones móviles ya utilizadas para el manejo de otras enfermedades crónicas. No existen estudios sobre el uso del servicio de mensajes cortos (SMS) por teléfono en el campo de la osteoporosis, especialmente en el manejo postfractura: cribado de densidad mineral ósea (DMO), inicio y seguimiento del tratamiento antiosteoporótico y mejora de la adherencia. Una de las limitaciones podría ser el uso del teléfono móvil en estos pacientes de edad avanzada. Evaluamos el número de usuarios de teléfono móvil entre 100 sujetos consecutivos hospitalizados por fractura no vertebral (edad media 69,5 años (50-98); 58 mujeres y 42 hombres) en el servicio de Urgencias del hospital Cochin: el 61% tenía teléfono móvil y utilizaba SMS; el 61% tiene teléfono móvil.
Proponemos evaluar la eficacia del uso del soporte SMS para mejorar el cribado y el inicio del tratamiento antiosteoporótico en pacientes con fractura no vertebral por bajo trauma, que consultan en el servicio de Urgencias.
Se trata de un estudio de atención actual, monocentrico, aleatorizado, abierto. Se seguirá a 170 pacientes durante 6 meses. El grupo control recibirá las recomendaciones habituales para concertar una cita para la realización de una densitometría ósea. El grupo SMS recibirá 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) después de consultar el momento de la consulta en Urgencias, y será llamado durante 10 minutos a los 6 meses por una enfermera.
Los resultados de este estudio tendrán un impacto importante para el manejo postfractura en el campo de la osteoporosis. De hecho, si demostramos que el uso de SMS mejora el cribado de DMO y el inicio del tratamiento antiosteoporótico, planeamos evaluar en un gran ensayo controlado aleatorizado si la comunicación por teléfono móvil puede disminuir el riesgo de nueva fractura en comparación con la atención habitual en pacientes con fractura por bajo trauma que podrían utilizarlo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hospital Cochin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de más de 50 años
- Fractura no vertebral por bajo traumatismo
- Paciente ambulatorio
- Acceso directo a teléfono móvil (o acceso con ayuda de una persona cercana) y capacidad para comunicarse por SMS
- Paciente que no se opone a su participación en el estudio
- Afiliación a la seguridad social
Criterios de exclusión:
- Pacientes hospitalizados por la fractura en el servicio de traumatología porque estos pacientes más graves tienen un cribado y manejo sistemático de la osteoporosis
- Fracturas cuya localización no es sugestiva de fractura osteoporótica (columna cervical, cráneo, manos, dedos, pies)
- Fracturas patológicas (cáncer o mieloma)
- Fracturas traumáticas
- Alteraciones graves de las funciones cognitivas
- Sujetos residentes excepto París y zona circundante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención sanitaria habitual
85 pacientes reciben la atención sanitaria habitual.
Luego se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para comprobar si se realizará una densitometría ósea y si se iniciará un tratamiento antiosteoporótico.
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Experimental: Servicio de Mensajes Cortos - SMS
85 pacientes reciben 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) después de consultar en el Servicio de Urgencias.
Luego se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para verificar si se realizará la densitometría ósea y si se iniciará el tratamiento antiosteoporótico.
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Los pacientes reciben 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) tras consultar en el Servicio de Urgencias.
Posteriormente, se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para comprobar si se realizará una densitometría ósea y si se iniciará un tratamiento antiosteoporótico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de densitometría ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realización de una densitometría ósea en un plazo de 6 meses después de la consulta en el Servicio de Urgencias
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inicio de un tratamiento antiosteoporótico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inicio de un tratamiento antiosteoporótico (calcio y/o vitamina D, raloxifeno, bifosfonatos, teriparatida, ranelato de estroncio, denosumab) dentro de los 6 meses posteriores a la consulta en el Servicio de Urgencias por fractura por bajo traumatismo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K120601
- 2012-A01135-38 (Otro identificador: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)
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