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Estudio de la Práctica Actual Evaluando la Eficacia de un Servicio de Mensajes Cortos (SMS) Móvil en el Manejo Post-fractura. (Ostéo-SMS)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación de la Eficacia de un Servicio de Mensajes Cortos por Teléfono Móvil en el Manejo Post-fractura para Pacientes que Consultan en el Servicio de Urgencias

El propósito del estudio es demostrar que el envío estandarizado de mensajes de texto (SMS) mejora el cribado de la densidad mineral ósea (DMO) de los pacientes atendidos en el servicio de Urgencias por fractura por traumatismo de baja energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis es un problema de salud significativo en la población de edad avanzada que afecta al menos al 40% de las mujeres y al 15% de los hombres mayores de 50 años. Las fracturas conllevan un aumento de la morbilidad, la mortalidad y los costes sanitarios, además de predisponer a futuras fracturas. Los pacientes con antecedentes de fracturas por bajo impacto tienen un riesgo significativamente mayor de sufrir más fracturas a corto plazo. Existe un consenso universal respaldado por evidencia de ensayos aleatorizados de alta calidad para la prevención secundaria: los pacientes con fracturas por fragilidad de bajo trauma deben someterse a pruebas de DMO y la mayoría se beneficiarían del tratamiento antiosteoporótico. Lamentablemente, también existe una brecha bien documentada y casi universal entre las mejores prácticas basadas en evidencia y la atención habitual para los pacientes con fracturas por fragilidad. Aunque la fractura osteoporótica indica un riesgo de dos a tres veces mayor de fractura futura, solo uno de cada cinco pacientes recibe intervención médica tras sufrir una fractura osteoporótica. Se han desarrollado diversas intervenciones postfractura para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis: proporcionar material educativo a pacientes y/o médicos de atención primaria, uso de recordatorios médicos, intervenciones más intensivas utilizando un gestor de casos de osteoporosis (enfermera, médico) y servicios de enlace de fracturas. Las intervenciones postfractura más efectivas son aquellas que son más proactivas, complejas, requieren más tiempo, dependen de un coordinador y son más costosas. Teniendo en cuenta los costes y los recursos humanos necesarios, proponemos mejorar el manejo del paciente postfractura utilizando telecomunicaciones móviles ya utilizadas para el manejo de otras enfermedades crónicas. No existen estudios sobre el uso del servicio de mensajes cortos (SMS) por teléfono en el campo de la osteoporosis, especialmente en el manejo postfractura: cribado de densidad mineral ósea (DMO), inicio y seguimiento del tratamiento antiosteoporótico y mejora de la adherencia. Una de las limitaciones podría ser el uso del teléfono móvil en estos pacientes de edad avanzada. Evaluamos el número de usuarios de teléfono móvil entre 100 sujetos consecutivos hospitalizados por fractura no vertebral (edad media 69,5 años (50-98); 58 mujeres y 42 hombres) en el servicio de Urgencias del hospital Cochin: el 61% tenía teléfono móvil y utilizaba SMS; el 61% tiene teléfono móvil.

Proponemos evaluar la eficacia del uso del soporte SMS para mejorar el cribado y el inicio del tratamiento antiosteoporótico en pacientes con fractura no vertebral por bajo trauma, que consultan en el servicio de Urgencias.

Se trata de un estudio de atención actual, monocentrico, aleatorizado, abierto. Se seguirá a 170 pacientes durante 6 meses. El grupo control recibirá las recomendaciones habituales para concertar una cita para la realización de una densitometría ósea. El grupo SMS recibirá 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) después de consultar el momento de la consulta en Urgencias, y será llamado durante 10 minutos a los 6 meses por una enfermera.

Los resultados de este estudio tendrán un impacto importante para el manejo postfractura en el campo de la osteoporosis. De hecho, si demostramos que el uso de SMS mejora el cribado de DMO y el inicio del tratamiento antiosteoporótico, planeamos evaluar en un gran ensayo controlado aleatorizado si la comunicación por teléfono móvil puede disminuir el riesgo de nueva fractura en comparación con la atención habitual en pacientes con fractura por bajo trauma que podrían utilizarlo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hospital Cochin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de más de 50 años
  • Fractura no vertebral por bajo traumatismo
  • Paciente ambulatorio
  • Acceso directo a teléfono móvil (o acceso con ayuda de una persona cercana) y capacidad para comunicarse por SMS
  • Paciente que no se opone a su participación en el estudio
  • Afiliación a la seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados por la fractura en el servicio de traumatología porque estos pacientes más graves tienen un cribado y manejo sistemático de la osteoporosis
  • Fracturas cuya localización no es sugestiva de fractura osteoporótica (columna cervical, cráneo, manos, dedos, pies)
  • Fracturas patológicas (cáncer o mieloma)
  • Fracturas traumáticas
  • Alteraciones graves de las funciones cognitivas
  • Sujetos residentes excepto París y zona circundante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención sanitaria habitual
85 pacientes reciben la atención sanitaria habitual. Luego se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para comprobar si se realizará una densitometría ósea y si se iniciará un tratamiento antiosteoporótico.
Experimental: Servicio de Mensajes Cortos - SMS
85 pacientes reciben 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) después de consultar en el Servicio de Urgencias. Luego se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para verificar si se realizará la densitometría ósea y si se iniciará el tratamiento antiosteoporótico.
Los pacientes reciben 3 SMS (a los 15 días, 5 semanas y 3 meses) tras consultar en el Servicio de Urgencias. Posteriormente, se les llama durante 10 minutos a los 6 meses para comprobar si se realizará una densitometría ósea y si se iniciará un tratamiento antiosteoporótico.
Otros nombres:
  • Envío de 3 SMS para recordar al paciente que se realice la densitometría ósea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de densitometría ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
Realización de una densitometría ósea en un plazo de 6 meses después de la consulta en el Servicio de Urgencias
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inicio de un tratamiento antiosteoporótico
Periodo de tiempo: 6 meses
Inicio de un tratamiento antiosteoporótico (calcio y/o vitamina D, raloxifeno, bifosfonatos, teriparatida, ranelato de estroncio, denosumab) dentro de los 6 meses posteriores a la consulta en el Servicio de Urgencias por fractura por bajo traumatismo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Otro identificador: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .