Estudo da Prática Atual Avaliando a Eficácia de um Serviço de Mensagens Curtas (SMS) Móvel na Gestão Pós-fratura. (Ostéo-SMS)
Avaliação da Eficácia de um Serviço de Mensagens Curtas por Telemóvel na Gestão Pós-fratura para Doentes que Consultam o Serviço de Urgência
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é um problema de saúde significativo na população idosa, afetando pelo menos 40% das mulheres e 15% dos homens com mais de 50 anos. As fraturas levam ao aumento da morbidade, mortalidade e custos de saúde, além de predispor a fraturas futuras. Os doentes com histórico de fratura por baixa energia têm um risco significativamente aumentado de novas fraturas a curto prazo. Existe um consenso universal apoiado por evidências de ensaios randomizados de alta qualidade para a prevenção secundária: os doentes com fraturas por fragilidade de baixo trauma devem fazer o teste de DMO e a maioria beneficiaria do tratamento anti-osteoporótico. Infelizmente, também existe uma lacuna bem documentada e quase universal entre as melhores práticas baseadas em evidências e os cuidados habituais para doentes com fraturas por fragilidade. Embora a fratura osteoporótica indique um risco duas a três vezes maior de fratura futura, apenas um em cada cinco doentes recebe intervenção médica após sofrer uma fratura osteoporótica. Diversas intervenções pós-fratura foram desenvolvidas para melhorar o diagnóstico e tratamento da osteoporose: fornecimento de materiais educativos aos doentes e/ou médico de família, uso de lembretes médicos, intervenções mais intensivas usando um gestor de casos de osteoporose (enfermeiro, médico) e serviço de ligação de fraturas. As intervenções pós-fratura mais eficazes são aquelas que são mais proativas, complexas, demoradas, dependentes de um gestor coordenador e dispendiosas. Tendo em conta os custos e os recursos humanos necessários, propomos melhorar a gestão do doente pós-fratura usando telecomunicações móveis já utilizadas para a gestão de outras doenças crónicas. Não existe nenhum estudo sobre o uso do serviço de mensagens curtas (SMS) por telemóvel no campo da osteoporose, especialmente na gestão pós-fratura: rastreio da densidade mineral óssea (DMO), início e monitorização do tratamento anti-osteoporótico e melhoria da adesão. Uma das limitações pode ser o uso do telemóvel nestes doentes idosos. Avaliámos o número de utilizadores de telemóvel entre 100 sujeitos consecutivos que foram hospitalizados por fratura não vertebral (idade média 69,5 anos (50-98); 58 mulheres e 42 homens) no serviço de urgência do hospital Cochin: 61% tinham telemóvel e usavam SMS; 61% têm telemóvel.
Propomos avaliar a eficácia do uso do suporte por SMS para melhorar o rastreio e o início do tratamento anti-osteoporótico em doentes com fratura não vertebral de baixo trauma, que consultam no serviço de urgência.
Este é um estudo de cuidados atuais, monocêntrico, randomizado, aberto. 170 doentes serão acompanhados durante 6 meses. O grupo de controlo receberá as recomendações habituais para marcar uma consulta para realização de densitometria óssea. O grupo SMS receberá 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após a consulta no serviço de urgência, e será contactado durante 10 minutos aos 6 meses por uma enfermeira.
Os resultados deste estudo terão um impacto importante para a gestão pós-fratura no campo da osteoporose. Com efeito, se demonstrarmos que o uso de SMS melhora o rastreio da DMO e o início do tratamento anti-osteoporótico, planeamos avaliar num grande ensaio controlado randomizado se a comunicação por telemóvel pode diminuir o risco de nova fratura em comparação com os cuidados habituais em doentes com fratura de baixo trauma que possam usar.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Hospital Cochin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 50 anos de idade
- Fratura não vertebral de baixo trauma
- Paciente ambulatorial
- Acesso direto a telemóvel (ou acesso com ajuda de pessoa próxima) e capacidade de comunicar via SMS
- Paciente que não se oponha à sua participação no estudo
- Filiação na segurança social
Critérios de Exclusão:
- Pacientes hospitalizados pela fratura no departamento de ortopedia, pois estes pacientes mais graves têm um rastreio e gestão sistemáticos da osteoporose
- Fraturas cuja localização não é sugestiva de fratura osteoporótica (coluna cervical, crânio, mãos, dedos, artelhos)
- Fraturas patológicas (cancro ou mieloma)
- Fraturas traumáticas
- Alterações graves das funções cognitivas
- Sujeitos residentes exceto em Paris e arredores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de saúde habituais
85 pacientes recebem os cuidados de saúde habituais.
Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada uma densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
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Experimental: Serviço de Mensagens Curtas - SMS
85 doentes recebem 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após consulta no Serviço de Urgência.
Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
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Os doentes recebem 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após consulta no Serviço de Urgência.
Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada uma densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realização de densitometria óssea
Prazo: 6 meses
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Realização de uma densitometria óssea dentro de 6 meses após a consulta no Serviço de Urgência
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O início de um tratamento anti-osteoporótico
Prazo: 6 meses
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Início de um tratamento anti-osteoporótico (cálcio e/ou vitamina D, raloxifeno, bifosfonatos, teriparatida, ranelato de estrôncio, denosumabe) no prazo de 6 meses após a consulta no Serviço de Urgência por fratura de baixo trauma.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- K120601
- 2012-A01135-38 (Outro identificador: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)
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