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Estudo da Prática Atual Avaliando a Eficácia de um Serviço de Mensagens Curtas (SMS) Móvel na Gestão Pós-fratura. (Ostéo-SMS)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação da Eficácia de um Serviço de Mensagens Curtas por Telemóvel na Gestão Pós-fratura para Doentes que Consultam o Serviço de Urgência

O objetivo do estudo é demonstrar que o envio padronizado de SMS melhora o rastreio da densidade mineral óssea (DMO) de doentes observados no serviço de urgência por fratura de baixo trauma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoporose é um problema de saúde significativo na população idosa, afetando pelo menos 40% das mulheres e 15% dos homens com mais de 50 anos. As fraturas levam ao aumento da morbidade, mortalidade e custos de saúde, além de predispor a fraturas futuras. Os doentes com histórico de fratura por baixa energia têm um risco significativamente aumentado de novas fraturas a curto prazo. Existe um consenso universal apoiado por evidências de ensaios randomizados de alta qualidade para a prevenção secundária: os doentes com fraturas por fragilidade de baixo trauma devem fazer o teste de DMO e a maioria beneficiaria do tratamento anti-osteoporótico. Infelizmente, também existe uma lacuna bem documentada e quase universal entre as melhores práticas baseadas em evidências e os cuidados habituais para doentes com fraturas por fragilidade. Embora a fratura osteoporótica indique um risco duas a três vezes maior de fratura futura, apenas um em cada cinco doentes recebe intervenção médica após sofrer uma fratura osteoporótica. Diversas intervenções pós-fratura foram desenvolvidas para melhorar o diagnóstico e tratamento da osteoporose: fornecimento de materiais educativos aos doentes e/ou médico de família, uso de lembretes médicos, intervenções mais intensivas usando um gestor de casos de osteoporose (enfermeiro, médico) e serviço de ligação de fraturas. As intervenções pós-fratura mais eficazes são aquelas que são mais proativas, complexas, demoradas, dependentes de um gestor coordenador e dispendiosas. Tendo em conta os custos e os recursos humanos necessários, propomos melhorar a gestão do doente pós-fratura usando telecomunicações móveis já utilizadas para a gestão de outras doenças crónicas. Não existe nenhum estudo sobre o uso do serviço de mensagens curtas (SMS) por telemóvel no campo da osteoporose, especialmente na gestão pós-fratura: rastreio da densidade mineral óssea (DMO), início e monitorização do tratamento anti-osteoporótico e melhoria da adesão. Uma das limitações pode ser o uso do telemóvel nestes doentes idosos. Avaliámos o número de utilizadores de telemóvel entre 100 sujeitos consecutivos que foram hospitalizados por fratura não vertebral (idade média 69,5 anos (50-98); 58 mulheres e 42 homens) no serviço de urgência do hospital Cochin: 61% tinham telemóvel e usavam SMS; 61% têm telemóvel.

Propomos avaliar a eficácia do uso do suporte por SMS para melhorar o rastreio e o início do tratamento anti-osteoporótico em doentes com fratura não vertebral de baixo trauma, que consultam no serviço de urgência.

Este é um estudo de cuidados atuais, monocêntrico, randomizado, aberto. 170 doentes serão acompanhados durante 6 meses. O grupo de controlo receberá as recomendações habituais para marcar uma consulta para realização de densitometria óssea. O grupo SMS receberá 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após a consulta no serviço de urgência, e será contactado durante 10 minutos aos 6 meses por uma enfermeira.

Os resultados deste estudo terão um impacto importante para a gestão pós-fratura no campo da osteoporose. Com efeito, se demonstrarmos que o uso de SMS melhora o rastreio da DMO e o início do tratamento anti-osteoporótico, planeamos avaliar num grande ensaio controlado randomizado se a comunicação por telemóvel pode diminuir o risco de nova fratura em comparação com os cuidados habituais em doentes com fratura de baixo trauma que possam usar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Hospital Cochin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com mais de 50 anos de idade
  • Fratura não vertebral de baixo trauma
  • Paciente ambulatorial
  • Acesso direto a telemóvel (ou acesso com ajuda de pessoa próxima) e capacidade de comunicar via SMS
  • Paciente que não se oponha à sua participação no estudo
  • Filiação na segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes hospitalizados pela fratura no departamento de ortopedia, pois estes pacientes mais graves têm um rastreio e gestão sistemáticos da osteoporose
  • Fraturas cuja localização não é sugestiva de fratura osteoporótica (coluna cervical, crânio, mãos, dedos, artelhos)
  • Fraturas patológicas (cancro ou mieloma)
  • Fraturas traumáticas
  • Alterações graves das funções cognitivas
  • Sujeitos residentes exceto em Paris e arredores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados de saúde habituais
85 pacientes recebem os cuidados de saúde habituais. Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada uma densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
Experimental: Serviço de Mensagens Curtas - SMS
85 doentes recebem 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após consulta no Serviço de Urgência. Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
Os doentes recebem 3 SMS (aos 15 dias, 5 semanas e 3 meses) após consulta no Serviço de Urgência. Em seguida, são contactados durante 10 minutos aos 6 meses para verificar se será realizada uma densitometria óssea e se será iniciado tratamento antiosteoporótico.
Outros nomes:
  • Envio de 3 SMS para lembrar o paciente de realizar a densitometria óssea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de densitometria óssea
Prazo: 6 meses
Realização de uma densitometria óssea dentro de 6 meses após a consulta no Serviço de Urgência
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O início de um tratamento anti-osteoporótico
Prazo: 6 meses
Início de um tratamento anti-osteoporótico (cálcio e/ou vitamina D, raloxifeno, bifosfonatos, teriparatida, ranelato de estrôncio, denosumabe) no prazo de 6 meses após a consulta no Serviço de Urgência por fratura de baixo trauma.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Outro identificador: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .