Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem CETP-mangel og aterosklerose hos patienter med hyperalphalipoproteinæmi (INFINITY)

14. april 2015 opdateret af: Osaka University

Undersøgelse af sammenhængen mellem kolesterylestertransferproteinmangel og carotis/koronar aterosklerose hos patienter med hyperalphalipoproteinæmi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om højt højdensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) niveau og lav kolesteryl ester transfer protein (CETP) aktivitet er aterogen eller ej hos forsøgspersoner, der har modtaget helbredsundersøgelser. Vi undersøger sammenhængen mellem CETP-aktiviteter og sværhedsgraden af ​​åreforkalkning vurderet ved intima-medietykkelse (IMT) og sammenligner den atherogene ændring mellem hos personer med højt HDL-C-niveau, lavt HDL-C-niveau, høje CETP-aktiviteter og lave CETP-aktiviteter ved undersøgelse af morbiditetsraten for atherogene sygdomme, hastigheden af ​​iskæmisk elektrokardiografi (EKG) ændring, Calc Score for arterien fra røntgen af ​​thorax, ankel Brachial Index/Pulse Wave Velocity og forskellige serum atherogene markører. Og vi undersøger også sammenhængen mellem normal lipidprofil og koncentration, aktivitet og funktion af overfladelipoprotein hos forsøgspersoner med forskellige lipoproteinniveauer, herunder patienter med hyper-LDL-kolesterolæmi, hyper-HDL-kolesterolæmi med lav eller ingen CETP-aktivitet, patienter med højt niveau af restkolesterol eller hyperlipoproteinæmi af apolipoprotein(Apo)B-48.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0879
        • Rekruttering
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil forklare om denne undersøgelse med den vedhæftede folder til de mandlige og kvindelige eksaminander i en alder af 40 og derover, som gennemgår et årligt sundhedstjek på Hiraga General Hospital i Akita Prefecture og opnår skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. De skriftlige samtykker vil blive opbevaret. Deltageroplysningerne vil blive gjort anonyme med sekventielle ID-numre. Dog vil de sammenlignende lister over hver deltager og ID-nummer blive gemt på den aflåste hylde i tilfælde af oplysningsanmodninger fra deltagere i fremtiden. Ovenstående vil blive udført på Hiraga hospital, og prøverne vil blive sendt til og målt for at indsamle data i Osaka University. Analysen af ​​data vil blive udført på Osaka University og Akita University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der er i en alder af 40 og derover og gennemgår årligt sundhedstjek i Omagari-området, herunder Daisen by og Yokote by, og som giver skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Dem, der ikke giver skriftligt informeret samtykke.
  2. Dem, der ikke er i stand til at tage prøver.
  3. De, som ikke anses for tilstrækkelige som genstand for denne undersøgelse af deres læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på iskæmiske ændringer af EKG blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på iskæmiske ændringer af EKG blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i Calc Score for aorta ved røntgen af ​​thorax blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Calc Score for aorta ved røntgen af ​​thorax blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL- C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på ankel brachial indeks (ABI) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i ankelbrachial indeks (ABI) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i pulsbølgehastighed (baPW) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Pulse Wave Velocity (baPW) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem IMT og plakscore af halspulsåren blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem IMT og Plaque-score af carotisarterie blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i CETP-aktivitet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i CETP-aktivitet blev vurderet mellem dem, der ikke opfylder nogen af ​​disse tre tilstande (normolipidæmiske forsøgspersoner) og dem, der opfylder nogen af ​​disse tre tilstande (patienter med dyslipidæmi); LDL-C:100 mg/dl og derover, HDL:80 mg/dl og derover, TG:150 mg/dl og derover.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i antioxidantaktivitet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i antioxidantaktivitet blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi; HDL fra forsøgspersoners serumprøver vil blive tilføjet til LDL med 2,2'-azobis(2-amidinopropan) dihydrochlorid (AAPH).
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem Monocyte kemoattractant protein-1 (MCP-1) koncentration mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (herunder højt HDL-C niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i MCP-1-koncentration blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i kolesteroludstrømning mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem HDL-kolesteroludstrømning fra makrofager blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem proteomanalyse af lipoproteiner mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i proteomanalyse af lipoproteiner (HDL, LDL, restbindende protein) blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem fastende blodsukker og HbA1c blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem fastende blodsukker og HbA1c blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i taljeomkreds blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i taljeomkreds blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet, og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem rygevaner, alkoholindtagelsesvaner og fitnessvaner blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem rygevaner, alkoholindtagelsesvaner og fitnessvaner blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet, og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL- C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i BMI blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i BMI blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i blodtryk blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i blodtryk blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på 75g glukosetolerancetest og beregnet homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem 75 g glukosetolerancetest og beregnet homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med høj HDL-C niveau og i dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem totalt kolesterol (TC) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i total kolesterol (TC) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på lavdensitets lipoprotein-kolesterol (LDL-C) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL -C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på triglycerid (TG) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på triglycerid (TG) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på serum adiponectin blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem serum adiponectin blev vurderet mellem i forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem i forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem Apolipoprotein (apo)B-48 koncentrationer blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i koncentrationer af Apolipoprotein (apo)B-48 blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på restlipoprotein (RemL-C) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på restlipoprotein (RemL-C) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på lipoproteinprofil mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Lipoprotein Profil analyseret ved højtydende væskekromatografi (HPLC) metode blev vurderet mellem dem, der ikke opfylder nogen af ​​disse tre betingelser (normolipidæmiske forsøgspersoner) og dem, der opfylder nogen af ​​disse tre betingelser (patienter med dyslipidæmi); LDL-C:100 mg/dl og derover, HDL:80 mg/dl og derover, TG:150 mg/dl og derover.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem apolipoprotein(apo)B-48-koncentrationer mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i apoB-48-koncentrationer blev vurderet mellem hos normolipidæmiske forsøgspersoner og hos patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på restlipoprotein (RemL-C) mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på RemL-C blev vurderet mellem hos normolipidæmiske forsøgspersoner og hos patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studiestol: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Studieleder: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Studieleder: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Studieleder: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Studieleder: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Studieleder: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (SKØN)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFINITY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyper-LDL-kolesterolæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner