- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01931267
En coach-baseret interventionsundersøgelse af et udvidet udskrivelsesplanlægningsprogram på patienter med KOL
11. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En interventionsundersøgelse af et udvidet planlægnings- og sygdomsbehandlingsprogram på patienter med KOL
Formålet med dette 4-årige studie er at undersøge sammenhængen mellem kognition og indlæringsevne hos patienter med KOL under indlæggelse for at etablere og evaluere effekterne af det community-udvidede udskrivelsesplanlægningsprogram.
Overgangsteorien er brugt som det teoretiske grundlag i denne undersøgelse.
Patienter med diagnosen KOL på hospitalet vil blive inviteret til at deltage.
Data for demografiske variabler, den kognitive funktion¸ respirationsfunktionen, effekten af læring og brugen af medicinske ressourcer efter udskrivelse vil blive indsamlet.
I det første år vil vi etablere protokollen for respiratorisk undervisning i to tilstande, og for at sammenligne forskellene mellem computerinteraktionsspilintervention, ansigt til ansigt undervisning og rutinemæssig sygeplejeintervention, også for at evaluere de relaterede faktorer og effekten af læring på patienter med KOL til bestemmelse af behovene for patienters læringstilstand og den optimale frekvens af sygeplejeundervisningstilstand under indlæggelse på andet år.
For andet år skal du bygge videre på resultaterne af det første år, det foreløbige udkast til det samfundsudvidede udskrivelsesplanlægningsprogram, der er baseret på ekspertmødet og interviewet med patienterne.
Der vil også blive gennemført en pilotundersøgelse, der reviderer indholdet og tester gennemførligheden af respiratorisk undervisningsprotokol.
For 3. og 4. år, ved hjælp af case-control RCT-design, vil det community-udvidede udskrivelsesplanlægningsprogram blive testet på patienter under deres hospitalsophold og post-udskrivelsesperiode.
Effekterne af dette samfundsudvidede udskrivelsesplanlægningsprogram vil blive evalueret på udfaldsvariabler for patienters kognitive læringsfunktion, udnyttelse af sundhedsressourcer.
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at udvikle en samfundsudvidet udskrivningsplanlægning for patienter med KOL på kognitionsniveau og indlæringsevne.
Endvidere vil protokollen for den samfundsudvidede udskrivningsplanlægning tjene som referencer til at forlænge udviklingen af sygdomsforværring, reducere sandsynligheden for genindlæggelse og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At etablere protokollen for respiratorisk undervisningstilstand.
- At evaluere de relaterede faktorer og effekten af læring på patienter med KOL.
- En ændret udskrivningsplan med respirationsundervisning vil implementere til KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipai, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være KOL-diagnosticeret indlagte patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kræft med aktiv behandlingsplan
- Mistet taleevne
- Psykiatrisk problem
- Aktiv TB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tablet computer motiveret instruktion
Brug af tablet-computermotiveret instruktion til at motivere patienten til at lære åndedrætsfærdigheder og vedligeholde praktisk.
Forskningssygeplejerske vil give 3 gange instruktion til patienter under indlæggelse.
Denne arm anslået omfatter 77 forsøgspersoner.
|
Brug af tablet-computer til at motivere patienten til at lære åndedrætsfærdigheder og vedligeholde praktisk.
Forskningssygeplejerske vil give 3 gange instruktion til patienter under indlæggelse.
Denne arm anslået omfatter 77 forsøgspersoner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematisk undervisning
Forskningssygeplejerske giver 3 gange systematisk instruktion under indlæggelse. Denne arm anslås at omfatte 77 forsøgspersoner.
|
Forskningssygeplejerske giver 3 gange systematisk instruktion under indlæggelse. Denne arm anslås at omfatte 77 forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genoptræning af patientens åndedrætsevne
Tidsramme: op til tre måneder efter udskrivelsen
|
Vi afholdt en professionel komité for at udarbejde en tjekliste (7 punkter) over åndedrætstræning, som kommenterede for at undervise KOL-patienter.
Efter gentest og bekræftelse af detaljerne fra pilot observerede og vurderede vi patienters evne til at genoptræne vejrtrækningen fra ingen (0) til fuldført udført (3).
Jo højere point betyder jo mere korrekt færdighed, som patienterne lærte.
|
op til tre måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selveffektivitet
Tidsramme: baseline, en og tre måneder efter udskrivelsen
|
PRAISAL-questinnaire vil blive vedtaget, efter at vi har konsulteret og fået forfatterens tilladelse til at bruge.
Patienterne besvarede spørgeskemaet (15 punkter) ud fra deres intuition.
Bedøm point fra 1 til 4 karakterer.
Jo mere tillid patienten mener, at de har, vil bedømme flere point.
Vi foreslår, at patienter lærer åndedrætstræningsevnen godt og korrekt under forberedt udskrivelse, de ville blive mere selvsikre.
|
baseline, en og tre måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2013
Først opslået (SKØN)
29. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201112134RIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tab af interesse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan