Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hvide ris, brune ris og sorte ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos raske koreanske voksne

30. august 2013 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et randomiseret, crossover klinisk forsøg

Dette studie var et åbent, 5-behandlings, 5-sekvens, 5-dages cross-over randomiseret klinisk designforsøg. Den nuværende undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af hvide ris, brune ris og sorte ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos raske mennesker ved at bruge et hvidt brød som en positiv kontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter en 12-timers faste blev oral glucose og måltidstolerance målt med blodprøver udtaget på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og TG var på tidspunktet 0, 1, 2, 3 4, 5 og 6 timer.

  1. Serumniveauer af glucose, insulin og TG blev analyseret med biokemisk autoanalysator. Arealet under kurven (AUC) ændringer i blodglucose, TG blev beregnet ved den trapezformede metode.
  2. Glykæmisk indeks (GI): arealet under glukoseresponskurven efter indtagelse af en testfødevare divideret med arealet under kurven efter indtagelse af en kontrolfødevare indeholdende den samme mængde kulhydrat og beregnet med 50 g glucose som reference.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, 19-60 år
  • Kropsvægten var mere end 50 kg med en ideel kropsvægt inden for ±30 %
  • triglycerid (TG) niveauer mindre end 200 mg/dL
  • Fastende blodsukkerniveauer mindre end 100 mg/dL og en oral glucosetolerancetest (OGTT) mindre end 140 mg/dL
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinske sygdomme såsom kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, nyre-, lunge- og leversygdomme
  • Sygdomshistorie, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Dårligt vitalt tegn (systolisk blodtryk: under 100 mmHg eller over 150 mmHg, diastolisk blodtryk: under 65 mmHg eller over 95 mmHg)
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne; behandlet med ethvert lægemiddel inden for de sidste 2 uger
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Alkoholforbrug over 21 enheder om ugen eller unormal screening laboratorietest
  • At blive vurderet af den ansvarlige læge på det lokale studiecenter som uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Hvide ris
Kosttilskud: Hvid ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brune ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Sort ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brød
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost
Andet: Glukoseopløsning
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
  • Referencediæt
EKSPERIMENTEL: Brune ris
Kosttilskud: Hvid ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brune ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Sort ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brød
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost
Andet: Glukoseopløsning
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
  • Referencediæt
EKSPERIMENTEL: Sorte ris
Kosttilskud: Hvid ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brune ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Sort ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brød
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost
Andet: Glukoseopløsning
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
  • Referencediæt
ACTIVE_COMPARATOR: Brød
Kosttilskud: Hvid ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brune ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Sort ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brød
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost
Andet: Glukoseopløsning
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
  • Referencediæt
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoseopløsning
Kosttilskud: Hvid ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brune ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Sort ris diæt
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Kosttilskud: Brød
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Glucose, insulin AUC (inkrementalt areal under kurven) 2. Glykæmisk indeks (GI)
Tidsramme: 2 timer postprandial blodsukker, insulin
  1. Plasmaglukose og insulin vil blive målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse af hver testopløsning, og arealet under kurven vil blive beregnet.
  2. Glykæmisk indeks (GI) blev defineret som arealet under glukoseresponskurven efter indtagelse af en testfødevare divideret med arealet under kurven efter indtagelse af en kontrolfødevare indeholdende den samme mængde kulhydrat og beregnet med 50 g glucose som reference. Plasmaglukose vil blive målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af hver testopløsning.

GI= (inkrementalt blodsukkerområde af testmåltidet/inkrementalt område af glucose) × 100
2 timer postprandial blodsukker, insulin

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid iAUC (inkrementelt areal under kurven)
Tidsramme: 6 timer postprandialt blodtriglycerid (TG)
Triglycerid vil blive målt ved baseline, 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter indtagelse af hver testopløsning, og arealet under kurven vil blive beregnet.
6 timer postprandialt blodtriglycerid (TG)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI), insulinogent indeks (IGI)
Tidsramme: faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)
  1. HOMA-IR={fastende insulin(µU/㎖) x fastende glucose(m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulin 0min)-log(glukose 0min)
  3. IGI=(insulin 30 min fastende insulin)/(glukose 30 min fastende glukose)
faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTCF2_2011_RP_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger