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Auswirkungen von weißem Reis, braunem Reis und schwarzem Reis auf postprandiale Glukose- und Lipidprofile bei gesunden koreanischen Erwachsenen

30. August 2013 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Diese Studie war eine offene klinische Studie mit 5 Behandlungen, 5 Sequenzen, 5 Tagen und randomisiertem Crossover-Design. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkungen von weißem Reis, braunem Reis und schwarzem Reis auf postprandiale Glukose- und Lipidprofile bei gesunden menschlichen Probanden zu vergleichen, wobei Weißbrot als positive Kontrolle verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach 12-stündigem Fasten wurde die orale Glukose- und Mahlzeitentoleranz mit Blutproben gemessen, die zu den Zeiten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten entnommen wurden, und TG war zu den Zeiten 0, 1, 2, 3 , 4, 5 und 6 Stunden.

  1. Die Serumspiegel von Glukose, Insulin und TG wurden mit einem biochemischen Autoanalysator analysiert. Die Veränderung der Fläche unter der Kurve (AUC) in Blutglukose, TG, wurde durch das Trapezverfahren berechnet.
  2. Glykämischer Index (GI): die Fläche unter der Glukosereaktionskurve nach dem Verzehr eines Testnahrungsmittels dividiert durch die Fläche unter der Kurve nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Kohlenhydratmenge und berechnet unter Verwendung von 50 g Glukose als Referenz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, 19~60 Jahre alt
  • Das Körpergewicht betrug mehr als 50 kg mit einem idealen Körpergewicht innerhalb von ±30 %
  • Triglycerid (TG)-Spiegel unter 200 mg/dL
  • Nüchtern-Blutzuckerwerte unter 100 mg/dL und ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) unter 140 mg/dL
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische Erkrankungen wie kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, Nieren-, Lungen- und Lebererkrankungen
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Testprodukte beeinträchtigen oder ihre Resorption behindern könnten, wie z. B. Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen
  • Medizinische oder psychologische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schlechte Vitalzeichen (systolischer Blutdruck: unter 100 mmHg oder über 150 mmHg, diastolischer Blutdruck: unter 65 mmHg oder über 95 mmHg)
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte; innerhalb der letzten 2 Wochen mit irgendeinem Medikament behandelt wurden
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Alkoholkonsum über 21 Einheiten pro Woche oder abnormaler Screening-Labortest
  • Beurteilung durch den verantwortlichen Arzt des lokalen Studienzentrums als ungeeignet zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Weißer Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
EXPERIMENTAL: Brauner Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
EXPERIMENTAL: Schwarzer Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
ACTIVE_COMPARATOR: Brot
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoselösung
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Glucose, Insulin AUC (inkrementelle Fläche unter der Kurve) 2. Glykämischer Index (GI)
Zeitfenster: 2 Stunden postprandialer Blutzucker, Insulin
  1. Plasmaglukose und Insulin werden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach Einnahme jeder Testlösung gemessen, und die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
  2. Der glykämische Index (GI) wurde definiert als die Fläche unter der Glukosereaktionskurve nach dem Verzehr eines Testnahrungsmittels dividiert durch die Fläche unter der Kurve nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels, das die gleiche Menge an Kohlenhydraten enthielt, und unter Verwendung von 50 g Glukose als Referenz berechnet. Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme jeder Testlösung gemessen.

GI = (zusätzlicher Blutzuckerbereich der Testmahlzeit/zusätzlicher Glukosebereich) × 100
2 Stunden postprandialer Blutzucker, Insulin

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglycerid-iAUC (inkrementelle Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: 6 Stunden postprandiale Bluttriglyceride (TG)
Triglyceride werden zu Beginn, 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach Einnahme jeder Testlösung gemessen, und die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
6 Stunden postprandiale Bluttriglyceride (TG)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des homöostatischen Modells – Insulinresistenz (HOMA-IR), quantitativer Insulinsensitivitäts-Check-Index (QUICKI), insulinogener Index (IGI)
Zeitfenster: nüchtern und postprandial (unterschiedliche Zeiten für 30min)
  1. HOMA-IR={Nüchtern-Insulin (µU/㎖) x Nüchtern-Glukose (m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(Insulin 0min)-log(Glucose 0min)
  3. IGI=(Insulin 30min-Nüchtern-Insulin)/(Glukose 30min-Nüchtern-Glukose)
nüchtern und postprandial (unterschiedliche Zeiten für 30min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTCF2_2011_RP_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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