Virkninger af hvide ris, brune ris og sorte ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos raske koreanske voksne
30. august 2013 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Et randomiseret, crossover klinisk forsøg
Dette studie var et åbent, 5-behandlings, 5-sekvens, 5-dages cross-over randomiseret klinisk designforsøg.
Den nuværende undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af hvide ris, brune ris og sorte ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos raske mennesker ved at bruge et hvidt brød som en positiv kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en 12-timers faste blev oral glucose og måltidstolerance målt med blodprøver udtaget på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og TG var på tidspunktet 0, 1, 2, 3 4, 5 og 6 timer.
- Serumniveauer af glucose, insulin og TG blev analyseret med biokemisk autoanalysator. Arealet under kurven (AUC) ændringer i blodglucose, TG blev beregnet ved den trapezformede metode.
- Glykæmisk indeks (GI): arealet under glukoseresponskurven efter indtagelse af en testfødevare divideret med arealet under kurven efter indtagelse af en kontrolfødevare indeholdende den samme mængde kulhydrat og beregnet med 50 g glucose som reference.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, 19-60 år
- Kropsvægten var mere end 50 kg med en ideel kropsvægt inden for ±30 %
- triglycerid (TG) niveauer mindre end 200 mg/dL
- Fastende blodsukkerniveauer mindre end 100 mg/dL og en oral glucosetolerancetest (OGTT) mindre end 140 mg/dL
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinske sygdomme såsom kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, nyre-, lunge- og leversygdomme
- Sygdomshistorie, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom eller mave-tarmkirurgi
- Medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
- Dårligt vitalt tegn (systolisk blodtryk: under 100 mmHg eller over 150 mmHg, diastolisk blodtryk: under 65 mmHg eller over 95 mmHg)
- Allergisk eller overfølsom over for nogen af ingredienserne i testprodukterne; behandlet med ethvert lægemiddel inden for de sidste 2 uger
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
- Alkoholforbrug over 21 enheder om ugen eller unormal screening laboratorietest
- At blive vurderet af den ansvarlige læge på det lokale studiecenter som uegnet til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hvide ris
|
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og
deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Brune ris
|
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og
deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sorte ris
|
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og
deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brød
|
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.og
deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 10 min.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoseopløsning
|
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Et glas 250 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Glucose, insulin AUC (inkrementalt areal under kurven) 2. Glykæmisk indeks (GI)
Tidsramme: 2 timer postprandial blodsukker, insulin
|
GI= (inkrementalt blodsukkerområde af testmåltidet/inkrementalt område af glucose) × 100 |
2 timer postprandial blodsukker, insulin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglycerid iAUC (inkrementelt areal under kurven)
Tidsramme: 6 timer postprandialt blodtriglycerid (TG)
|
Triglycerid vil blive målt ved baseline, 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter indtagelse af hver testopløsning, og arealet under kurven vil blive beregnet.
|
6 timer postprandialt blodtriglycerid (TG)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI), insulinogent indeks (IGI)
Tidsramme: faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)
|
|
faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2013
Først opslået (SKØN)
30. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCF2_2011_RP_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid ris diæt
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina