Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​kaliumclavulanat/amoxicillin hos børn med akut bakteriel rhinosinusitis

10. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En multicenter, åben-label undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​kaliumclavulanat/amoxicillin (CVA/AMPC 1:14 kombination) i behandlingen af ​​børn med akut bakteriel rhinosinusitis

Akut bakteriel rhinosinusitis (ABRS) er en luftvejsbetændelse, der almindeligvis ses i klinisk praksis, som har med luftvejssymptomer, herunder tilstoppet næse, rhinoré, postnasal udflåd og hoste og er forbundet med hovedpine, kindsmerter, ansigtstryk og andre tilstande. De vigtigste bakterielle patogener til at forårsage ABRS omfatter Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Disse tre bakterier står for cirka 90 % af ABRS hos børn under eller lig med 5 år. Kombination af kaliumclavulanat (CVA) og amoxicillin (AMPC) giver højere antibiotisk aktivitet mod beta-lactamase-producerende bakterier. Denne undersøgelse er designet til at vurdere den kliniske effekt, bakteriologiske virkning og sikkerhed af CVA/AMPC (1:14) administreret til børn i alderen fra 3 måneder til under 15 år med ABRS. Det er et åbent studie bestående af en 7-dages behandlingsfase og en opfølgningsfase efter behandlingen i 7 til 14 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 272-0143
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japan, 279-0012
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 125-0052
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med ABRS med betændelse som bakteriel infektion, som har følgende symptomer/tegn på dagen for eller dagen før første dosis af forsøgsproduktet: Rødme af næseslimhinden; nasal eller postnasal udflåd er purulent eller mukopurulent; Patologisk skygge i paranasale sinus på et radiogram (kun til reference). Patient med kirurgisk anamnese bør udelukkes, men patient med en gennemgribende operation mere end 365 dage før og tilsyneladende bevaret maksillær sinus slimhinde eller patient med en tidligere operation af nasal polypektomi mere end 90 dage før, kan inkluderes i undersøgelsen.
  • Barn med ABRS, hvis sværhedsgrad er klassificeret som moderat eller svær (total score >=4) baseret på næsehulens fund og symptomer.
  • Dreng eller pige i alderen >=3 måneder til <15 år.
  • Kropsvægt >=6 kg (kg) til <40 kg.
  • Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra barnets juridisk acceptable repræsentant. Er barnet 12 år eller ældre, skal barnet selv også have givet skriftligt informeret samtykke. Efterforskeren (eller underforskeren) bør så vidt muligt forsøge at indhente skriftligt informeret samtykke fra barnet selv, selvom barnet er under 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig infektion, der kræver kirurgisk behandling (f.eks. barn med systemiske symptomer såsom feber forbundet med hævet ansigt, barn med næsten fuld næseobstruktion på grund af en stor næsepolyp).
  • Alvorlig komplikation såsom akut mastoiditis, facialisparese, bakteriel meningitis og hjernetumor.
  • Medfødt lidelse såsom maxillofacial dysplasi.
  • Behov for samtidig brug af andre antibiotika.
  • Alvorlig underliggende sygdom (f.eks. hjertesygdom, malignitet, juvenil diabetes).
  • Samtidig infektion forbundet med gastrointestinale symptomer (f.eks. diarré, opkastning), som kan påvirke sikkerhedsvurderingen.
  • Kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent af CVA/AMPC eller penicillin eller cephem-antibiotikum, eller tidligere historie med en alvorlig bivirkning, muligvis relateret til et af disse midler.
  • Infektiøs mononukleose.
  • Nuværende leverinsufficiens, eller tidligere historie med gulsot eller leverinsufficiens på grund af en hvilken som helst komponent af CVA/AMPC.
  • Tidligere eller nuværende nedsat nyrefunktion (f.eks. serumkreatinin >=1,5 × øvre normalgrænse, kreatininclearance på mindre end 30 milliliter/liter [ml/l]).
  • Tidligere eller nuværende immundysfunktion eller -insufficiens, eller brug af immunsuppressiv terapi.
  • Har brug for kortikosteroid til systemiske, øjendråber eller næsedråber.
  • Fenylketonuri.
  • Anvendelse af azithromycin inden for 14 dage før den første dosis af forsøgsproduktet.
  • Brug af ethvert antibiotikum inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsproduktet.
  • Nuværende brug eller tvingende brug i undersøgelsesperioden af ​​probenecid eller en tubulær sekretionshæmmer.
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før tilmelding, eller forventet deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i løbet af denne undersøgelse.
  • Pige med menstruation og fødedygtighed, gravid pige, ammende pige eller pige, der planlægger en graviditet i studieperioden. En pige med den fødedygtige alder kan kun optages i undersøgelsen, hvis hun er villig til at bruge mindst én af følgende acceptable midler til prævention i hele undersøgelsesperioden: Mandlig partnersterilisering før pigens deltagelse i undersøgelsen, og denne mand er eneste partner for den pige; Intrauterin enhed (IUD) (med dokumenteret årlig fejlrate på <1 %); Afholdenhed; Mandligt kondom kombineret med en kvindelig mellemgulv, enten med eller uden et vaginalt sæddræbende middel.
  • Den juridisk acceptable repræsentant er en mindreårig.
  • Barn i pleje.
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
  • Relation til den studiemedicinske institution: Investigator, underforsker, studiesamarbejdspartner, person ansat af investigator eller studiemedicinsk institution, eller deres nære pårørende.
  • Barn, hvis deltagelse i undersøgelsen anses for upassende af investigator (eller sub-investigator).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt arm
Hver deltager vil tage kaliumclavulanat (CVA)/amoxicillin (AMPC) svarende til 6,4/90 mg/kg/dag i to opdelte doser (hver 12. time) lige før amning eller måltid i 7 dage afhængig af hans/hendes kropsvægt ved starten. af behandlingen (dag 1). Den faktiske daglige dosis afhænger af deltagerens kropsvægt.
Medicin: Amoxicillin-Kalium Clavulanat kombination
Lægemidlet er tilgængeligt i to breve (CVA/AMPC Dry Sirup 0,505 g og CVA/AMPC Dry Sirup 1,01 g). CVA/AMPC Dry Sirup 1,01 g pose indeholder 42,9 mg kaliumclavulanat og 600 mg amoxicillinhydrat. Det er et hvidt til gulligt hvidt pulver og har jordbærsmag, og det er hvidt til gulligt hvidt suspension, når det er suspenderet før brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et klinisk resultat af "kur" ved test af helbredelse (TOC: Dag 15)
Tidsramme: Dag 15
Klinisk vurdering af akut bakteriel rhinosinusitis blev udført af investigator (eller subinvestigator) på TOC (dag 15) på grundlag af følgende kriterier: "Kuring" defineres som tilstrækkelig opløsning eller forbedring af tegn og symptomer, således at ingen yderligere antibiotikabehandling er nødvendig. Svigt defineres som ingen ændring eller forværring af tegn og symptomer eller som yderligere antibiotikabehandling er nødvendig. Resultatet var ikke i stand til at bestemme, hvis der ikke var tilgængelig information om tegn og symptomer, eller på trods af forbedring af tegn og symptomer blev der givet brug af et ikke-undersøgelsesantibiotikum, hvilket indikerede, at der var en protokolafvigelse.
Dag 15

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et klinisk resultat af "kur" ved slutningen af ​​behandlingen (EOT: Dag 8)
Tidsramme: Dag 8
Klinisk vurdering af akut bakteriel rhinosinusitis blev udført af investigator (eller subinvestigator) på EOT (dag 8) på grundlag af følgende kriterier: "Kuring" defineres som tilstrækkelig opløsning eller forbedring af tegn og symptomer, således at ingen yderligere antibiotika terapi er nødvendig. Svigt defineres som ingen ændring eller forværring af tegn og symptomer eller som yderligere antibiotikabehandling er nødvendig. Resultatet var ikke i stand til at bestemme, hvis der ikke var tilgængelig information om tegn og symptomer, eller på trods af forbedring af tegn og symptomer blev der givet brug af et ikke-undersøgelsesantibiotikum, hvilket indikerede, at der var en protokolafvigelse.
Dag 8
Antal deltagere med et klinisk resultat af "helbredelse" ved både slutningen af ​​behandlingen og helbredelsestesten (EOT og TOC: dag 8 og dag 15)
Tidsramme: Dag 8 og dag 15
Klinisk vurdering af akut bakteriel rhinosinusitis blev udført af investigator (eller subinvestigator) på EOT (dag 8) og TOC (dag 15) på grundlag af følgende kriterier: "Kuring" defineres som tilstrækkelig opløsning eller forbedring af tegnene og symptomer, så der ikke er behov for yderligere antibiotikabehandling. Svigt defineres som ingen ændring eller forværring af tegn og symptomer eller som yderligere antibiotikabehandling er nødvendig. Resultatet var ikke i stand til at bestemme, hvis der ikke var tilgængelig information om tegn og symptomer, eller på trods af forbedring af tegn og symptomer blev der givet brug af et ikke-undersøgelsesantibiotikum, hvilket indikerede, at der var en protokolafvigelse. For at blive kategoriseret som "kur" skulle deltagerne opfylde kriterierne for "helbredelse" på både dag 8 og dag 15.
Dag 8 og dag 15
Antal deltagere med den angivne sværhedsgrad af symptomer og næsehulefund på dag 4, dag 8 og dag 15
Tidsramme: Baseline (BL), dag 4, dag 8 og dag 15
Investigator (eller sub-investigator) kategoriserede sværhedsgraden af ​​symptomer såsom rhinoré og dårligt humør/produktiv hoste som ingen, mild/lille mængde (M/SA) eller moderat eller svær (M eller S). For næsehulen fund af nasal/postnasal udflåd (N/PD) var kategoriseringen serøs [indeholdende serum]), mucopurulent (MU/SA [indeholder både slim og pus]) og moderat eller større mængde (M/LA). I tilfælde, hvor begge sider af næsehulen var påvirket, og der ikke var nogen forskel i sværhedsgrad mellem siderne, blev resultaterne på højre side registreret. Hvis der var en forskel i sværhedsgrad, blev de mere alvorlige sideresultater registreret.
Baseline (BL), dag 4, dag 8 og dag 15
Antal deltagere (par.) med det specificerede bakteriologiske (bakteriologiske) resultat pr. patogen (sti) ved slutningen af ​​behandlingen (EOT) på dag 8
Tidsramme: Dag 8
Efterforskeren brugte prøven indsamlet ved starten af ​​undersøgelsesbehandlingen (trt) til at isolere og identificere de patogene bakterier. Prøven indsamlet på EOT blev brugt til at evaluere bact. svar på undersøgelsesproduktet af hver vej. Hvis det samme patogen ikke blev påvist ved EOT, blev dette patogen klassificeret som "udryddelse" (E). Hvis det samme patogen blev påvist ved EOT, blev dette patogen klassificeret som "persistens" (P).
Dag 8
Antal deltagere (par.) med det specificerede bakteriologiske (Bact.) resultat pr. deltager på EOT (dag 8)
Tidsramme: Dag 8
Efterforskeren brugte prøven indsamlet ved starten af ​​undersøgelsesbehandlingen (trt) til at isolere og identificere de patogene bakterier. Prøven indsamlet på EOT blev brugt til at evaluere bact. svar på undersøgelsesproduktet af hver stk. ved hjælp af følgende klassifikation: Bact. udryddelse (udryddelse), formodet bact. erad. og kolonisering blev kategoriseret som erad. Bact. vedholdenhed (pers.), formodet bact. pers. og superinfektion blev kategoriseret som pers. Bact. erad. eliminering af patogenet (sti.) efter trt; formodet bact. erad.-opløsning af tegn/symptomer (s/s) efter trt; kolonisering-opløsning af s/s men indledende vej. stadig genvundet fra prøven; bact. pers.-nr forbedring i s/s og indledende vej. blev genvundet fra prøven; formodet bact. pers.-nr forbedring i s/s og isolering af indledende vej. var umuligt/ikke udført; superinfektion-indledende vej. blev udryddet, men en ny vej. blev genfundet; ude af stand til at bestemme-bact. test kunne ikke udføres.
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 117150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Datasætspecifikation
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Studieprotokol
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 117150
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger