Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sundhedsfremmeprojekt for arbejdere på National Taiwan University Hospital

31. oktober 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Baggrund og formål: Fitness er grundlaget for sundhed og livskvalitet for den enkelte. Nylige ændringer i livsstil og spisevaner i Taiwan har markant øget forekomsten af ​​metabolisk syndrom, som kan føre til dårlig kondition og efterfølgende koronararteriesygdom, hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Selvom arbejdere på National Taiwan University Hospital (NTUH) har foretaget regelmæssig helbredskonditionsundersøgelse, omfattede undersøgelsen ikke kropsholdnings- og bevægelsesanalysen, og der blev ikke ydet nogen træningsintervention til personer med metabolisk syndrom. Denne undersøgelse har derfor til formål at udføre en omfattende helbredsmæssig konditionsundersøgelse for arbejdere på NTUH og undersøge, om træningsintervention kan reducere risikofaktorerne og forbedre konditionen hos dem, der er i risikogruppen eller med metabolisk syndrom. Metoder: Denne undersøgelse vil bestå af to dele. I den første del vil 1102 medarbejdere på NTUH få foretaget en omfattende konditionsundersøgelse (body mass index, taljeomkreds, muskelstyrke, fleksibilitet, balance, hjerte-lunge-test og holdnings- og bevægelsesanalyse) og vil blive vurderet med fysisk aktivitetsberedskab og Perceived Musculoskeletal Pain Scale og International Physical Activity Questionnaire. De arbejdere, der er i risikozonen eller har metabolisk syndrom (N=240), vil blive tildelt kontrol-, hjemmebaseret trænings- og intensiv træningsgruppe med 80 i hver gruppe med deres vilje. Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsinstruktion hver anden uge i tre måneder; den intensive træningsgruppe vil modtage moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i tre måneder. De andre arbejdere, som har utilstrækkelig konditionsstatus (N=240), vil blive tildelt kontrol-, hjemmebaseret trænings- og intensiv træningsgruppe med deres testamente. Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsundervisning hver anden uge i en måned; den intensive træningsgruppe med 80 i hver gruppe får moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i en måned. Beskrivende statistik vil blive brugt til at estimere prævalensen af ​​1, 2 og ≧3 metaboliske risikofaktorer og dårlig kondition. Envejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem risikofaktorer for metabolisk syndrom og fitness. Envejs ANOVA vil blive brugt til at sammenligne de demografiske karakteristika for kontrolgruppen, hjemmebaseret træning og intensiv træningsgruppe. To-vejs ANOVA gentagne mål vil blive brugt til at undersøge risikofaktorer for metabolisk syndrom og fitness i de tre grupper på tværs af tid. Klinisk relevans: Vores resultater vil hjælpe med at forstå sundheden for medarbejdere på NTUH og vil hjælpe med at etablere et effektivt træningsprogram for dem, der er i risikogruppen eller med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-60 år
  • Mindst én risikofaktor for metabolisk syndrom (Forhøjet blodtryk: Lige til eller større end 120/80 mm Hg, Central fedme: taljeomkreds ≥ 90 cm (mand), ≥ 80 cm (hun), Forhøjede triglycerider: Lige med eller større end 150 mg/dL, Reduceret HDL-kolesterol: Mænd - Mindre end 40 mg/dL Kvinder - Mindre end 50 mg/dL, Forhøjet fastende glukose: Lige til eller større end 100 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • diastolisk blodtryk større end 139 mm Hg eller systolisk blodtryk større end 89 mm Hg
  • fastende glukose større end 125 mg/dL
  • triglycerider større end 199 mg/dL
  • Forsøgspersoner har igangværende kardiovaskulær sygdom eller i behandlingsforløb
  • brystbesvær, åndenød, svimmelhed, besvimelse i de seneste 3 måneder
  • Skader eller smerter i muskelskeletsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intensiv træning og hjemmetræning
Intensiv træningsgruppe Hjemmetræningsgruppe
Andet: Intensiv træning
Den intensive træningsgruppe vil modtage moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i tre måneder.
Andet: Hjemmeøvelse
Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsundervisning hver anden uge i tre måneder
Eksperimentel: Intensiv træning og kontrol
Intensiv træningsgruppe Kontrolgruppe
Andet: Intensiv træning
Den intensive træningsgruppe vil modtage moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i tre måneder.
Andet: Kontrolgruppen lever som normalt
Kontrolgruppe betyder ingen intervention for dem. Kontrolgruppen, der med metabolisk syndrom risikofaktorer lever bare som normalt.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: Hjemmeøvelse og kontrolgruppe
Hjemmeøvelse Kontrolgruppe
Andet: Hjemmeøvelse
Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsundervisning hver anden uge i tre måneder
Andet: Kontrolgruppen lever som normalt
Kontrolgruppe betyder ingen intervention for dem. Kontrolgruppen, der med metabolisk syndrom risikofaktorer lever bare som normalt.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
Body mass index, BMI beregnes ved at dividere en persons vægt (i kilogram) med hans eller hendes højde (i meter i kvadrat).
36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger

taljeomkreds For at måle taljeomkreds skal du finde toppen af ​​hoftebenet. Placer målebåndet jævnt rundt om den bare mave i niveau med denne knogle. Læs målebåndet og noter taljeomkredsen i centimeter.

Følgende personer har øget risiko for at udvikle kroniske sygdomme:

Kvinder med en taljeomkreds på mere end 80 centimeter. Mænd med en taljeomkreds på mere end 90 centimeter.
36 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
muskelstyrke Curl-Up Testen skal vurdere udholdenheden af ​​forsøgspersonernes mavemuskler.
36 uger
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
muskelfleksibilitet Sit og rækkevidde-testen er et almindeligt mål for fleksibilitet, og måler specifikt fleksibiliteten i lænden og baglårets muskler.
36 uger
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
balance Et ben stående med lukkede øjne, vurder bilaterale ben.
36 uger
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
kardiopulmonært indeks 3-Minute Step Test måler forsøgspersoners aerobe (kardiovaskulære) konditionsniveau baseret på, hvor hurtigt forsøgspersonernes puls vender tilbage til normal efter træning.
36 uger
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
kropsholdning og bevægelsesanalyse Holdning er mere end hvordan motivet ser ud, når det sidder eller står. God kropsholdning er defineret som den ideelle rygsøjlejustering og kropspositionering, der belaster kroppen mindst. God kropsholdning fordeler vægt og kræfter jævnt, så ingen kropsregion er overbelastet. God kropsholdning reducerer belastningen på leddene, beskytter ledbåndene, der understøtter rygsøjlen, og tillader musklerne at arbejde effektivt for at reducere træthed. Dårlig kropsholdning lægger unormalt stress på rygsøjlen og kan forårsage for tidlig udvikling af tilstande som rygsøjlegigt og degenerativ diskussygdom. God kropsholdning sætter vægtlinjen lige langs øret, acromial og stor trochanter.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201007040R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger