- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02001376
Et sundhedsfremmeprojekt for arbejdere på National Taiwan University Hospital
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefonnummer: +886-2-33668130
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefonnummer: 66515 +886-2-23123456
- E-mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-60 år
- Mindst én risikofaktor for metabolisk syndrom (Forhøjet blodtryk: Lige til eller større end 120/80 mm Hg, Central fedme: taljeomkreds ≥ 90 cm (mand), ≥ 80 cm (hun), Forhøjede triglycerider: Lige med eller større end 150 mg/dL, Reduceret HDL-kolesterol: Mænd - Mindre end 40 mg/dL Kvinder - Mindre end 50 mg/dL, Forhøjet fastende glukose: Lige til eller større end 100 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- diastolisk blodtryk større end 139 mm Hg eller systolisk blodtryk større end 89 mm Hg
- fastende glukose større end 125 mg/dL
- triglycerider større end 199 mg/dL
- Forsøgspersoner har igangværende kardiovaskulær sygdom eller i behandlingsforløb
- brystbesvær, åndenød, svimmelhed, besvimelse i de seneste 3 måneder
- Skader eller smerter i muskelskeletsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv træning og hjemmetræning
Intensiv træningsgruppe Hjemmetræningsgruppe
|
Den intensive træningsgruppe vil modtage moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i tre måneder.
Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsundervisning hver anden uge i tre måneder
|
|
Eksperimentel: Intensiv træning og kontrol
Intensiv træningsgruppe Kontrolgruppe
|
Den intensive træningsgruppe vil modtage moderat aerob træning og styrketræning tre gange om ugen i tre måneder.
Kontrolgruppe betyder ingen intervention for dem.
Kontrolgruppen, der med metabolisk syndrom risikofaktorer lever bare som normalt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelse og kontrolgruppe
Hjemmeøvelse Kontrolgruppe
|
Den hjemmebaserede træningsgruppe vil modtage træningsundervisning hver anden uge i tre måneder
Kontrolgruppe betyder ingen intervention for dem.
Kontrolgruppen, der med metabolisk syndrom risikofaktorer lever bare som normalt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
Body mass index, BMI beregnes ved at dividere en persons vægt (i kilogram) med hans eller hendes højde (i meter i kvadrat).
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
taljeomkreds For at måle taljeomkreds skal du finde toppen af hoftebenet. Placer målebåndet jævnt rundt om den bare mave i niveau med denne knogle. Læs målebåndet og noter taljeomkredsen i centimeter. Følgende personer har øget risiko for at udvikle kroniske sygdomme: Kvinder med en taljeomkreds på mere end 80 centimeter. Mænd med en taljeomkreds på mere end 90 centimeter. |
36 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
muskelstyrke Curl-Up Testen skal vurdere udholdenheden af forsøgspersonernes mavemuskler.
|
36 uger
|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
muskelfleksibilitet Sit og rækkevidde-testen er et almindeligt mål for fleksibilitet, og måler specifikt fleksibiliteten i lænden og baglårets muskler.
|
36 uger
|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
balance Et ben stående med lukkede øjne, vurder bilaterale ben.
|
36 uger
|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
kardiopulmonært indeks 3-Minute Step Test måler forsøgspersoners aerobe (kardiovaskulære) konditionsniveau baseret på, hvor hurtigt forsøgspersonernes puls vender tilbage til normal efter træning.
|
36 uger
|
|
Alle forbedrer konditionsstatus
Tidsramme: 36 uger
|
kropsholdning og bevægelsesanalyse Holdning er mere end hvordan motivet ser ud, når det sidder eller står.
God kropsholdning er defineret som den ideelle rygsøjlejustering og kropspositionering, der belaster kroppen mindst.
God kropsholdning fordeler vægt og kræfter jævnt, så ingen kropsregion er overbelastet.
God kropsholdning reducerer belastningen på leddene, beskytter ledbåndene, der understøtter rygsøjlen, og tillader musklerne at arbejde effektivt for at reducere træthed.
Dårlig kropsholdning lægger unormalt stress på rygsøjlen og kan forårsage for tidlig udvikling af tilstande som rygsøjlegigt og degenerativ diskussygdom.
God kropsholdning sætter vægtlinjen lige langs øret, acromial og stor trochanter.
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201007040R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal fedme metabolisk syndrom
-
Mahidol UniversityUkendtAbdominal fedme-metabolisk syndromThailand
-
University of Sao PauloUniversity of Nove de Julho; Feinstein Institute for Medical ResearchAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromBrasilien
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromKorea, Republikken
-
Ben-Gurion University of the NegevUniversity of Leipzig; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromIsrael
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetForhøjet blodtryk | Insulin resistens | Abdominal fedme metabolisk syndromHolland
-
Maastricht University Medical CenterCenter for Translational Molecular Medicine; Top Institute Food and NutritionAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromHolland
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...AfsluttetHIV | Leverfibrose | Abdominal fedme metabolisk syndrom
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetAbdominal aortaaneurisme | Abdominal aortastenose | Syndrom, LericheSlovenien
Kliniske forsøg med Intensiv træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop
-
University of AlcalaEuropean University SpainAfsluttetCerebral PareseSpanien
-
Austin Speech LabsUkendtAfasi | SprogForenede Stater
-
Beacon Hill AcademyAnglia Ruskin University; The Music Therapy Charity LtdTrukket tilbageBørns udviklingsforstyrrelser, specifik | Udviklingsmæssige kommunikationsforstyrrelserDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawUniversity of Warsaw; Wola HospitalUkendtKortvarig, intensiv psykodynamisk gruppeterapi versus kognitiv adfærdsgruppeterapi i dagbehandlingenPersonlighedsforstyrrelser | Angstlidelser | Depressive lidelserPolen
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygestop | Livskvalitet | Rygning, TobakCanada
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering