Sammenligning mellem budesonid- og dexamethasonbehandlinger for åndedrætsbesvær efter ekstubering på børn (BUDEXA)

Aktiv komparator: Budesonid

2 mg forstøvet budesonid efter 12/12 timer og 8 cc intravenøst ​​normalt saltvand.

Medicin: Budesonid

Forsøgspersonerne vil modtage en 5 ml normal saltvandsinhalation lige efter ekstubering og vil blive revurderet om 5 til 10 minutter. De, der udvikler øvre luftvejsobstruktion og stridor med en Downes-Raphaelly score på 2 eller højere, vil modtage 0,5 ml/kg inhaleret adrenalin 1:1000 fortyndet til et slutvolumen på 5 ml med en maksimal dosis på 2,5 ml til børn op til 4 år og 5 ml til børn fra 5 år og derover, som anbefalet af American Academy of Pediatrics. De forsøgspersoner, der ikke viser en forbedring efter epinephrinbehandlingen, vil derefter blive randomiseret til at modtage 2 mg inhaleret budesonid og 3 ml IV normalt saltvand. Hvis der er en forbedring, vil følgende vedligeholdelsesbehandling blive påbegyndt i 48 timer, og forsøgspersonerne vil modtage 2 mg budesonid q12hs og 3 ml IV NS q6hs.

Andre navne:

• Pulmicort

Aktiv komparator: Dexamethason

Denne gruppe vil modtage 0,15 mg/kg/dosis intravenøs dexamethason efter 6/6 timer og 8 cc forstøvet normalt saltvand efter 12/12 timer.

Medicin: Dexamethason

Forsøgspersonerne vil modtage en 5 ml normal saltvandsinhalation lige efter ekstubering og vil blive revurderet om 5 til 10 minutter. De, der udvikler øvre luftvejsobstruktion og stridor med en Downes-Raphaelly score på 2 eller højere, vil modtage 0,5 ml/kg inhaleret adrenalin 1:1000 fortyndet til et slutvolumen på 5 ml med en maksimal dosis på 2,5 ml til børn op til 4 år og 5 ml til børn fra 5 år og derover, som anbefalet af American Academy of Pediatrics. De forsøgspersoner, der ikke viser en bedring efter adrenalinbehandlingen, vil derefter blive randomiseret til at modtage 8 ml inhaleret normalt saltvand og 0,6 mg/kg IV dexamethason. Dexamethasongruppen vil modtage 8 ml inhaleret NS q12hs og 0,15 mg/kg/dosis dexamethason q6hs.

Andre navne:

• Decadron, Hexadrol, Maxidex

Faldet i stridor og åndedrætsbesvær

Efterforskerne vil bruge Downes-Raphaelly-scoren som et objektivt måleværktøj for graden af ​​åndedrætsbesvær. Faldet i Downes-Raphaelly-score vil blive betragtet som en forbedring af patientens tilstand.

Antal patienter med bivirkninger

Efterforskerne vil overveje hypertension, hyperglykæmi, gastrointestinal blødning som bivirkninger ved brugen af ​​dexamethason.

Tidsrammen for forbedringer af stridor og åndedrætsbesvær

Forskerne vil undersøge, om budesonid har samme tidsrammeforbedring, der behandler stridor og åndedrætsbesvær.

Antallet af patienter, der vil have ekstubationsfejl ved hver arm

Ekstubationsfejl vil blive betragtet som et behov for re-intubation i de 48 timer efter ekstuberingen.

Antallet af inhalerede epinephrindoser brugt i hver arm.

Den inhalerede epinephrin vil blive brugt som redningsterapi til fravær af bedring. Antallet af inhalerede epinephrindoseringer til hver patient vil være et mål for effektiviteten af ​​budesonid eller dexamethason.

Antallet af patienter, der har behov for ikke-invasiv mekanisk ventilation eller Heliox

Den ikke-invasive mekaniske ventilation og Heliox er redningsterapier. Antallet af patienter, der behandles med disse redningsterapier, vil være et mål for effektiviteten af ​​budesonid eller dexamethason.

Antallet af bronkoskopier

Bronkoskopien vil demonstrere de ikke-inflammatoriske årsager til stridor, såsom: stemmebåndslammelse, granulomdannelse, subglottisk stenose, cricoarytenoid ledsvigt. I disse tilfælde vil hverken dexamethason eller budesonid forbedre de kliniske tilstande.