Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering for kræftpatienter: Hvor godt virker det? (C2H-D) (C2H-D)

10. september 2021 opdateret af: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Undersøgelse af en stresshåndteringsintervention for kræftpatienter, som leveres af fagfolk inden for mental sundhed i lokalsamfundet

Psykologiske interventioner til kræftpatienter er blevet testet og fundet at reducere stress og forbedre livskvaliteten. Disse interventioner er blevet testet på akademiske medicinske centre, men har ikke været tilgængelige for brug af fagfolk inden for mental sundhed. En sådan intervention er Biobehavioral Intervention (BBI), udviklet af professor Barbara L. Andersen og kolleger ved Ohio State (OSU). Nuværende finansiering har gjort det muligt for efterforskerne at uddanne mentale sundhedsprofessionelle fra hele landet til at levere BBI på deres institution. Nyligt diagnosticerede kræftpatienter, som deltager i BBI-gruppen på disse institutioner, kan deltage i en forskningsundersøgelse, der afslutter selvrapporteringsforanstaltninger, der spørger om psykologiske og adfærdsmæssige udfald (f.eks. humør, stress, kost og fysisk aktivitet). Efterforskerne antager, at personer, der deltager i interventionen vil rapportere forbedringer i resultater, såsom reduceret stress og forbedret humør, reducerede symptomer på sygdommen og behandling osv., efter at have afsluttet interventionen og fortsætte med at rapportere disse forbedringer op til 6 måneder efter gruppen slutter. OSU vil koordinere dette dataindsamlingsprojekt, men oplysninger om deltagende websteder er angivet på http://clinicaltrials.gov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36830
        • Cancer Center of East Alabama Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Wellness House
      • Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
        • Cancer Wellness Center
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Health Center
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Seton UT Southwestern
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig første diagnose af kræft uden metastatisk sygdom
  • Kan tale/læse engelsk

Eksklusionskriterier: Dem med samtidige diagnoser af

  • Organisk hjernesyndrom
  • Demens
  • Mental retardering
  • ikke-engelsktalende
  • Betydelig sensorisk underskud
  • Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, psykotisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fra kræft til sundhed (C2H-D)
Personer, der deltager i Fra kræft til sundhed (C2H-D) Stress Management Psychological Intervention
Adfærdsmæssigt: Fra kræft til sundhed (C2H-D)
Fra kræft til sundhed giver mennesker med kræft den information og de værktøjer, de har brug for til at håndtere deres stress for at forbedre deres helbred under hele kræftrejsen. Hver institution, der er involveret i denne undersøgelse, vil implementere kerneteknikkerne i C2H-D-interventionen, men kan ændre formatet noget for at imødekomme deres patientpopulationsbehov (f.eks. forkorte 18-ugers timeintervention til 2-timers 9-ugers intervention).
Andre navne:
  • Stresshåndtering
  • C2H
  • Bioadfærdsintervention
  • BBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i humør på 65-element Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i cancerspecifik stress på 20-element Impact of Events Scale (IES)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i social støtte ved hjælp af 20 punkterne Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-Fa)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i fysisk aktivitet på 3-elements fysisk aktivitetsvurderingsskala (PAR)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i kost på 23-elementer Food Habits Questionnaire (FHQ)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i seksuel sundhed på 4-element Dit seksuelle liv spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i smerte ved hjælp af 13-elements Brief Pain Questionnaire (BPQ)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i træthed ved hjælp af 7-element Fatigue Severity Index (FSI)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i søvn ved hjælp af 24-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
Baseline, op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSU-13127
  • R25CA163197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger