Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tralokinumab, når det leveres subkutant ved forskellige flowhastigheder til raske frivillige

5. december 2018 opdateret af: MedImmune LLC

Et fase 1-studie til evaluering af farmakokinetikken og tolerabiliteten af ​​en enkelt subkutan dosis af tralokinumab, når det leveres som en 2 ml injektion ved forskellige flowhastigheder til raske frivillige

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere farmakokinetikken (PK) og tolerabiliteten af ​​tralokinumab, når det administreres subkutant ved forskellige flowhastigheder til raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1, åbent, assessor-blindt, parallel-gruppe studie for at evaluere farmakokinetikken og tolerabiliteten af ​​en enkelt subkutan dosis på 300 milligram (mg) tralokinumab, når det leveres som en 2 milliliter (ml) injektion ved forskellige flowhastigheder til raske voksne frivillige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Celerion
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 19-65 år
  • Body mass index på 19,0-30,0 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2)
  • Ingen klinisk signifikant abnormitet
  • Vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorieparametre inden for normalområdet
  • Negative alkohol- og stofskærme
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, skal bruge yderst effektiv prævention
  • Ikke-steriliserede mænd, der er seksuelt aktive med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, skal bruge yderst effektiv prævention.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, hvor forsøgspersonen modtager et forsøgsprodukt
  • Modtagelse af ethvert markedsført eller forsøgsmæssigt biologisk middel inden for 4 måneder eller 5 halveringstider før screening, alt efter hvad der er længst
  • Modtagelse af et ikke-biologisk forsøgsmiddel inden for 3 måneder eller 5 halveringstider før screening, alt efter hvad der er længst
  • Nuværende brug af regelmæssig smertemodificerende, antidepressiv, angstdæmpende eller hypnotisk medicin
  • Anamnese med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulantia
  • Anamnese med enhver immundefektsygdom eller brug af immunsuppressiv medicin.
  • Anamnese med en klinisk signifikant infektion
  • Historie om kræft
  • Positiv hepatitis B eller C
  • Positiv HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohorte 1
Deltagerne modtog 300 milligram (mg) tralokinumab, når det blev leveret som en 2 milliliter (ml) subkutan injektion med en flowhastighed på 'W' ml/min.
Biologisk: Tralokinumab 300 mg
Deltagerne vil modtage 300 milligram (mg) tralokinumab, når det leveres som en 2 milliliter (mL) subkutan injektion ved forskellige flowhastigheder.
Andre navne:
  • CAT-354
EKSPERIMENTEL: Kohorte 2
Deltagerne modtog 300 milligram (mg) tralokinumab, når det blev leveret som en 2 milliliter (ml) subkutan injektion med en flowhastighed på 'X' ml/min.
Biologisk: Tralokinumab 300 mg
Deltagerne vil modtage 300 milligram (mg) tralokinumab, når det leveres som en 2 milliliter (mL) subkutan injektion ved forskellige flowhastigheder.
Andre navne:
  • CAT-354
EKSPERIMENTEL: Kohorte 3
Deltagerne modtog 300 milligram (mg) tralokinumab, når det blev leveret som en 2 milliliter (ml) subkutan injektion med en flowhastighed på 'Y' ml/min.
Biologisk: Tralokinumab 300 mg
Deltagerne vil modtage 300 milligram (mg) tralokinumab, når det leveres som en 2 milliliter (mL) subkutan injektion ved forskellige flowhastigheder.
Andre navne:
  • CAT-354
EKSPERIMENTEL: Kohorte 4
Deltagerne modtog 300 milligram (mg) tralokinumab, når det blev leveret som en 2 milliliter (ml) subkutan injektion med en flowhastighed på 'Z' ml/min.
Biologisk: Tralokinumab 300 mg
Deltagerne vil modtage 300 milligram (mg) tralokinumab, når det leveres som en 2 milliliter (mL) subkutan injektion ved forskellige flowhastigheder.
Andre navne:
  • CAT-354

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under koncentration-tidskurven fra nul til uendelig (AUC [0-uendeligt])
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
AUC (0 - uendeligt) = Areal under serumkoncentrationen versus tidskurven (AUC) fra tid nul til uendelig tid, opnået fra AUC (0 - t) plus AUC (t - uendelig). Enheder er dag*mikrogram pr. milliliter = dag*mcg/ml.
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Cmax er den maksimalt observerede serumkoncentration af tralokinumab.
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Tid til maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Tmax er defineret som den faktiske prøveudtagningstid for at nå den maksimale observerede tralokinumab-koncentration.
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Areal under koncentration-tidskurven fra nul til sidste målbare koncentration (AUC [0-t])
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
AUC [0-t] er defineret som areal under serumkoncentration-tid-kurven fra nul til sidst observerede tralokinumab-koncentration.
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Terminal eliminationshalveringstid er den tid, der måles for serumkoncentrationen at falde med det halve. Den er forbundet med den terminale hældning af den semi-logaritmiske lægemiddelkoncentration-tid-kurve og beregnes som 0,693/lambda(z).
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Tilsyneladende systemisk clearance (CL/F) efter subkutan dosis
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter subkutan dosis (tilsyneladende systemisk clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis (biotilgængelighed).
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Tilsyneladende terminalfase distributionsvolumen (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis
Fordelingsvolumen blev defineret som det teoretiske volumen, hvori den totale mængde lægemiddel skulle fordeles ensartet for at producere den ønskede serumkoncentration af et lægemiddel.
Dag 1 (præ-dosis prøve indsamlet inden for 30 minutter før studiets lægemiddeladministration), dag 2, 4, 6, 8, 10, 15, 22, 36 og 57 efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale smerter på injektionsstedet og kløe på injektionsstedet
Tidsramme: Under injektionen indtil 72 timer efter injektion til injektionsstedet - smerte og umiddelbart efter administration af injektionen indtil 72 timer for kløe på injektionsstedet
Lokal smerte på injektionsstedet og kløeintensitet blev vurderet på 0 til 100 millimeter (mm) visuel analog skala (VAS) på forskellige tidspunkter, hvor 0 = ingen smerte/ingen pruritus; 100 = sværeste smerter/ sværeste kløe. Pruritusintensiteten på injektionsstedet blev vurderet af den blindede bedømmer. Højere score indikerede højere intensitet af smerte og kløe. Lokale smerter og kløe på injektionsstedet blev vurderet på følgende tidspunkter: 1 og 6 minutter (min) under forsøgsproduktadministration (IPA); umiddelbart efter IPA, 10, 20, 30 og 60 min., 2, 4, 8, 24 og 72 timer (h) efter IPA.
Under injektionen indtil 72 timer efter injektion til injektionsstedet - smerte og umiddelbart efter administration af injektionen indtil 72 timer for kløe på injektionsstedet
Antal deltagere, der rapporterer lokale reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: 0, 10, 20, 30 og 60 minutter, 2, 4, 8, 24 og 72 timer efter injektion
Tegn og/eller symptomer på lokale reaktioner på injektionsstedet, herunder erytem, ​​hæmatom eller blødning, lokal varme, hævelse og/eller udslæt inden for 72 timer efter injektion, blev vurderet og registreret af en blindet bedømmer.
0, 10, 20, 30 og 60 minutter, 2, 4, 8, 24 og 72 timer efter injektion
Antal deltagere, der rapporterer behandlings-emergent adverse hændelser (TEAE'er) og behandling-emergent seriøse hændelser (TESAE'er)
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til dag 57
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali og vigtig medicinsk begivenhed. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgslægemidlet og op til dag 57, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til dag 57
Antal deltagere, der rapporterer behandlingsudspringende uønskede hændelser relateret til fysisk undersøgelse
Tidsramme: Dag 1 til dag 57
De behandlingsfremkomne bivirkninger relateret til fysisk undersøgelse blev rapporteret efter investigatorens skøn. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgslægemidlet og op til dag 57, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Dag 1 til dag 57
Antal deltagere, der rapporterer behandlingsudspringende bivirkninger relateret til vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 til dag 57
Vitale tegn omfattede systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og temperatur. De behandlingsfremkomne bivirkninger relateret til vitale tegn blev rapporteret efter investigatorens skøn. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgslægemidlet og op til dag 57, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Dag 1 til dag 57
Antal deltagere, der rapporterer behandlingsfremkomne bivirkninger i laboratorieparametre
Tidsramme: Dag 1 til dag 57
Laboratorieparametre omfattede hæmatologi, serumkemi og urinanalyse. De behandlingsfremkomne bivirkninger i laboratorieparametre blev rapporteret efter investigatorens skøn. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgslægemidlet og op til dag 57, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Dag 1 til dag 57
Antal deltagere, der udviser antistofantistoffer mod Tralokinumab ved ethvert besøg
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og dag 57
Immunogenicitetsvurdering omfattede bestemmelse af anti-lægemiddelantistoffer mod tralokinumab (CAT-354) antistoffer i serumprøver.
Før dosis på dag 1 og dag 57

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MedImmune LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D2210C00011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger