Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer virkningerne af Lebrikizumab på luftvejs eosinofil inflammation hos deltagere med ukontrolleret astma

4. september 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret bronkoskopistudie for at evaluere virkningerne af Lebrikizumab på eosinofil luftvejsbetændelse hos patienter med ukontrolleret astma på inhalerede kortikosteroider og en anden kontrolmedicinering

Dette fase II, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenterstudie vil evaluere virkningerne af lebrikizumab på eosinofil luftvejsbetændelse hos deltagere med ukontrolleret astma, som bruger inhaleret kortikosteroidbehandling (ICS) og en anden kontrolmedicin. Tilmeldte deltagere vil gennemgå en 3-ugers screeningsperiode, hvor vurderinger, herunder en bronkoskopiprocedure, vil blive foretaget. Deltagerne vil efterfølgende blive randomiseret til at modtage lebrikizumab eller placebo ved subkutan (SC) injektion på dag 1, dag 8, uge ​​4 og uge 8. Deltagerne vil fortsætte deres standardbehandlingsterapi gennem hele undersøgelsen. Afslutningsvurderinger vil blive taget i uge 12. Den samlede undersøgelsesperiode, inklusive screening og opfølgning, forventes at vare 23 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
        • University of Alberta Hospital-SCC/WCM
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • VGH Research Pavilion
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Health Sciences Center
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Queen's University Belfast; NICRN Respiratory Research Office
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Mary's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5030
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC-USC Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Health System; Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, Suite 200
        • University of Miami School of Medicine - Sylvester at Deerfield
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics; Internal Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital; Pulmonary Division
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University; Pediatrics
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1045
        • Wake Forest University Baptist Medical Center; Gastroenterology & Digestive Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital ; Lung Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Pen Memory Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0743
        • UTMB Pathology Clinical Services
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut Lévêque
  • Irland
      • Dublin, Irland, 15
        • Connolly Hospital
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Skånes Universitetssjukhus, Lund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnose for mere end eller lig med (>/=) 12 måneder før besøg 1
  • Bronkodilatatorrespons påvist inden for de 12 måneder før besøg 1 eller ved besøg 1, 2 eller 3 af screeningen
  • Præ-bronkodilatator FEV1 på 40 procent (%) - 80 % forudsagt ved både besøg 2 og 3
  • På ICS-behandling med en samlet daglig dosis på 500-2000 mcg fluticasonpropionat tørpulverinhalator (DPI) eller tilsvarende i >/= 6 måneder før besøg 1, uden ændringer inden for 4 uger før besøg 1, og ingen forventede ændringer gennem hele studiet
  • På en kvalificeret anden controller-medicin (langtidsvirkende beta-agonist [LABA), leukotrienreceptorantagonist [LTRA], langtidsvirkende muskarineantagonister [LAMA'er] eller theophyllin) i 6 måneder før besøg 1, uden ændringer inden for 4 uger før til besøg 1, og ingen forventede ændringer gennem hele undersøgelsen
  • Ukontrolleret astma ved besøg 1 og/eller 2 og ved besøg 3
  • Røntgen af ​​thorax eller computertomografi (CT) scanning inden for 12 måneder før besøg 1 eller røntgen af ​​thorax i screeningsperioden (før besøg 3), der bekræfter fraværet af anden klinisk signifikant lungesygdom
  • Demonstreret overholdelse af kontrolmedicin i screeningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Vedligeholdelsesbehandling med oral kortikosteroid, defineret som daglig oral vedligeholdelsesbehandling med orale kortikosteroider i 3 måneder før besøg 1
  • Behandling med systemiske kortikosteroider inden for 4 uger før besøg 1 eller under screeningsperioden uanset årsag, herunder en akut forværring.
  • Enhver infektion, der kræver hospitalsbehandling, intravenøs (IV) eller intramuskulær (IM) antibiotikabehandling eller enhver luftvejsinfektion inden for 4 uger før besøg 1 eller under screening. Enhver infektion, der kræver oral antibiotikabehandling med 2 uger før besøg 1 eller under screening, eller enhver parasitisk infektion inden for 6 måneder før besøg 1 eller under screening
  • Aktiv tuberkulose, der kræver behandling inden for 12 måneder før besøg 1
  • Kendt immundefekt, herunder, men ikke begrænset til, infektion med human immundefektvirus (HIV)
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden klinisk signifikant lungesygdom bortset fra astma
  • Kendt aktuel malignitet eller aktuel evaluering for en potentiel malignitet
  • Ude af stand til sikkert at gennemgå elektiv fleksibel fiberoptisk bronkoskopi
  • Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der er ukontrolleret på trods af behandling, som efter investigatoren sandsynligvis vil påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller påvirke undersøgelsens vurderinger
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug, der ville forringe eller risikere deltagerens fulde deltagelse i undersøgelsen, efter investigators mening
  • Aktuel ryger eller historie med rygning (mere end [>] 10 pakkeår), eller manglende vilje til at holde sig fra at ryge under undersøgelsens varighed
  • Tidligere og/eller nuværende brug af enhver anti-interleukin (IL)-13- eller anti-IL-4/IL-13-behandling, inklusive lebrikizumab
  • Brug af et licenseret eller forsøgsmæssigt monoklonalt antistof andet end anti-IL-13 eller anti-IL-4/IL-13, herunder, men ikke begrænset til, omalizumab, anti-IL-5 eller anti-IL-17, inden for 6 måneder eller 5 lægemiddelhalveringstider før besøg 1 (alt efter hvad der er længst) eller under screening
  • Brug af en systemisk immunmodulerende eller immunsuppressiv terapi inden for 3 måneder eller 5 lægemiddelhalveringstider før besøg 1 (alt efter hvad der er længst) eller under screening
  • Brug af anden forsøgsbehandling inden for 4 uger eller 5 lægemiddelhalveringstider før besøg 1 (alt efter hvad der er længst) eller under screening
  • Påbegyndelse af eller forøgelse af allergen immunterapi inden for 3 måneder før besøg 1 eller under screening
  • Kropsmasseindeks >38 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2)
  • Kropsvægt <40 kg (kg)
  • Historien om bronchial termoplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lebrikizumab
Deltagere med ukontrolleret astma på ICS-behandling (ikke specificeret i protokollen) og en anden kontrolmedicin, vil modtage SC-injektion af lebrikizumab på dag 1 og 8 og på uge 4 og 8.
Medicin: Lebrikizumab
Lebrikizumab vil blive administreret ved subkutan injektion på dag 1, dag 8, uge ​​4 og uge 8.
Andre navne:
  • RO5490255
Medicin: Inhalerede kortikposteroider (ICS)
Deltagerne vil fortsætte deres ICS-controllerbehandling, som de modtager før screening, gennem hele undersøgelsen. Protokol specificerer ikke nogen bestemt ICS.
Medicin: Anden astmakontrolmedicin
Deltagerne vil fortsætte deres astmakontrolbehandling, som de får før screening, gennem hele undersøgelsen.
Placebo komparator: Placebo
Deltagere med ukontrolleret astma på ICS-behandling (ikke specificeret i protokollen) og en anden controller-medicin vil modtage SC-injektion af lebrikizumab-matchende placebo på dag 1 og 8 og på uge 4 og 8.
Medicin: Inhalerede kortikposteroider (ICS)
Deltagerne vil fortsætte deres ICS-controllerbehandling, som de modtager før screening, gennem hele undersøgelsen. Protokol specificerer ikke nogen bestemt ICS.
Medicin: Anden astmakontrolmedicin
Deltagerne vil fortsætte deres astmakontrolbehandling, som de får før screening, gennem hele undersøgelsen.
Medicin: Placebo
Lebrikizumab matchende placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion på dag 1, dag 8, uge ​​4 og uge 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Relativ ændring fra baseline i antallet af luftvejs submucosale eosinofiler pr. overfladeareal af basal lamina (celler pr. kvadratmillimeter [Celler/mm^2])
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring fra baseline i antallet af luftvejs submucosale eosinofiler pr. overfladeareal af basal lamina (celler/mm^2)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Relativ ændring fra baseline i antallet af luftvejsepiteliale eosinofiler pr. overfladeareal af basal lamina (celler/mm^2)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Absolut ændring fra baseline i antallet af luftvejsepiteliale eosinofiler pr. overfladeareal af basal lamina (celler/mm^2)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Relativ ændring fra baseline i antallet af luftvejs submucosale eosinofiler pr. volumen af ​​submucosa (celler pr. kubikmillimeter [Cells/mm^3])
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Absolut ændring fra baseline i antallet af luftvejs submucosale eosinofiler pr. volumen af ​​submucosa (celler/mm^3)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Relativ ændring fra baseline i antallet af luftvejsepiteliale eosinofiler pr. volumen af ​​epitel (celler/mm^3)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Absolut ændring fra baseline i antallet af luftvejsepiteliale eosinofiler pr. volumen af ​​epitel (celler/mm^3)
Tidsramme: Form Baseline til uge 12
Form Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i blodets eosinofiltal
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i immunglobulin E (IgE) niveauer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i serumperiostinniveauer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i kemokinligand (CCL)-13 niveauer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i CCL-17 niveauer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i lungeepitelcellechloridkanal tilbehør 1 (CLCA1) genekspression
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i lungeepitelcelle SerpinB2 genekspression i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i lungeepitelcelle CCL-26 genekspression
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i lungeepitelcelle nitrogenoxidsyntase 2 (NOS2) genekspression
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i lungeepitelcelle-periostin (POSTN) genekspression
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Relativ ændring fra baseline i fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Relativ ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Fra baseline til uge 12
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uge 20
Fra baseline til uge 20
Procentdel af deltagere med anti-terapeutiske antistoffer (ATA'er) mod Lebrikizumab
Tidsramme: Baseline op til uge 20 (vurderet ved baseline, uge ​​8 og 20/dosisafslutning eller tidlig afslutning)
Baseline op til uge 20 (vurderet ved baseline, uge ​​8 og 20/dosisafslutning eller tidlig afslutning)
Serum Lebrikizumab Koncentration i uge 12
Tidsramme: Foruddosis (time 0) i uge 12
Foruddosis (time 0) i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GB29260
  • 2014-000275-14 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger