Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depotentiation hos mennesker med fokal hånddystoni

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentiation hos fokale hånddystonipatienter

Baggrund:

- Fokal hånddystoni (FHD) får muskler til at trække sig sammen, hvilket fører til unormale bevægelser eller stillinger. Musikere, forfattere og atleter får det ofte. Forskere ønsker at studere, hvordan patienter med denne tilstand lærer, en proces i hjernen, der afhænger af en egenskab kaldet plasticitet.

Objektiv:

- At studere hjernens plasticitet hos mennesker med FHD.

Berettigelse:

  • Højrehåndede voksne 18 år og ældre med FHD.
  • Sunde, højrehåndede voksne frivillige.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie, fysisk undersøgelse, graviditetstest og spørgeskema om deres højrehåndethed.
  • Deltagerne vil have 2 studiebesøg på 2 forskellige dage.
  • Deltagerne vil sidde i en stol og have op til 30 Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) pulser på venstre side af hovedet. En kort elektrisk strøm passerer gennem en trådspole i hovedbunden. De vil høre et klik og kan mærke et træk i huden eller muskeltrækninger. De skal muligvis holde øjnene åbne og forblive opmærksomme, spænde visse muskler eller udføre simple fingerbevægelser.
  • Fyrre pulser mere, med 10 sekunders mellemrum, vil blive givet på venstre side af hovedet. Nogle vil være små, nogle store.
  • Forskere vil måle muskelrespons gennem små elektroder tapet til højre hånd.
  • Der sættes en stofhætte på deltagerens hoved. Forskere vil skrive på bånd på kasketten.
  • Deltagerne vil have r-PAS. En elektrisk stimulator vil blive placeret på nerven ved højre håndled. Gentagne magnetiske impulser vil blive leveret i tog eller korte udbrud sammen med elektrisk stimulering af nerve. Deltagerne vil modtage op til 840 pulser.
  • Deltagerne vil blive kontaktet efter et par dage for et opfølgende tjek.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Primære mål:

At udforske de korrekte parametre, der skaber en langvarig depression (LTD)-lignende effekt og depotentiation (DePo) ved at bruge hurtig parret associativ stimulation (rPAS) hos fokal hånddystoni (FHD) patienter

Prøvestørrelse og population:

Vi planlægger at rekruttere 28 raske frivillige (HV'er) og 28 FHD-patienter fra Movement Disorders og Botulinum Toxin (BoNT) klinikker i HMCS.

Design:

Fase 1 omhandler HV'er, mens fase 2 omhandler FHD-patienter. Vi afslutter fase 1 inden vi starter fase 2. Hver fase er sammensat af 2 eksperimenter. I fase 1 vil forsøg 1 og 2 skabe den LTD-lignende effekt og DePo i HV'er og i fase 2 vil forsøg 3 og 4 fremkalde den LTD-lignende effekt og DePo hos FHD-patienter. Vi vil bruge regressionsanalyse til at vise, at den motoriske fremkaldte potentiale (MEP) amplitude falder efter fremkaldelse af den LTD-lignende effekt og DePo.

Resultatmålinger:

Primært resultat:

Bestemmelse af parametrene for at skabe den LTD-lignende effekt og DePo i HV'er og FHD ved hjælp af rPAS

Sekundært resultat:

Måling af den procentvise ændring af MEP-amplituden efter anvendelse af de korrekte stimulusparametre, hvilket forårsager en LTD-lignende effekt og DePo i både HV'er og FHD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være højrehåndet
  • FHD inkluderer kun forfatterkrampe
  • Skal kunne give samtykke
  • Ingen åbne hovedbundssår eller hovedbundsinfektioner.
  • Accepterer ikke at drikke koffein eller alkohol i 48 timer før studiet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Har brugt illegale stoffer inden for de seneste 6 måneder baseret på historie. Hensigten er at udelukke dem med stofbrug, der kan påvirke undersøgelsesresultater. Deltagere, der ser ud til at være berusede på testtidspunktet, vil blive flyttet.
  • Har mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en kvindes vedkommende og 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en mands vedkommende.
  • Unormale fund ved neurologisk undersøgelse (bortset fra dystoni i patientgruppen)
  • Har haft en hjernetumor, et slagtilfælde, hovedtraume, epilepsi eller en historie med anfald.
  • Har svær depression eller større psykiske lidelser (akse I lidelser)
  • Har en anden neurologisk lidelse end dystoni
  • Har haft en hovedskade, hvor der var bevidstløshed i mere end et par sekunder.
  • Har metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater eller metalfragmenter i øjet,
  • Har kendt høretab.
  • Graviditet og amning
  • Tager enhver medicin, der virker som et centralnervesystemstimulerende middel, eller som vides at sænke anfaldstærsklen, inklusive imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetamin, kokain, ( ), phencyclidin (PCP, englestøv), ketamin, gamma-hydroxybutyrat (GHB), alkohol, theophyllin, mianserin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, pimophenzapin,, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chloroquin, mefloquin, imipenem, penicillin, ampicillin, cephalosporiner, metronidazol, isoniazid, levofloxacin, cyclosporin, chlorambucil, methocristab, chlorambucil, vinhotrexistab, chlorambucil, vinhotrexid, chlorambucil, um, antikolinergika, antihistaminer og sympatomimetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Motor fremkaldte potentiel amplitude
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
20. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 140070
  • 14-N-0070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger