Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Depotentioiminen ihmisillä, joilla on fokaalinen käsidystonia

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentoituminen fokaalisen käsidystoniapotilailla

Tausta:

- Focal hand dystonia (FHD) aiheuttaa lihasten supistumista, mikä johtaa epänormaaleihin liikkeisiin tai asentoihin. Muusikot, kirjailijat ja urheilijat saavat sen usein. Tutkijat haluavat tutkia, kuinka potilaat, joilla on tämä sairaus, oppivat aivojen prosessin, joka riippuu ominaisuudesta nimeltä plastisuus.

Tavoite:

- Tutkia aivojen plastisuutta ihmisillä, joilla on FHD.

Kelpoisuus:

  • Oikeakätiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on FHD.
  • Terveet, oikeakätiset aikuiset vapaaehtoiset.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella, raskaustestillä ja kyselylomakkeella heidän oikeakätisyydestään.
  • Osallistujat saavat 2 opintokäyntiä 2 eri päivänä.
  • Osallistujat istuvat tuolilla ja heillä on jopa 30 Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) pään vasemmalla puolella. Lyhyt sähkövirta kulkee päänahan lankakelan läpi. He kuulevat napsahduksen ja voivat tuntea ihon vetoa tai lihasten nykimistä. Heidän on ehkä pidettävä silmänsä auki ja valppaana, kiristettävä tiettyjä lihaksia tai suoritettava yksinkertaisia ​​sormiliikkeitä.
  • Pään vasemmalle puolelle annetaan 40 lisäpulssia 10 sekunnin välein. Jotkut ovat pieniä, jotkut isoja.
  • Tutkijat mittaavat lihasvastetta pienten elektrodien avulla, jotka on teipattu oikeaan käteen.
  • Osallistujan päähän laitetaan kangaslippis. Tutkijat kirjoittavat korkkiin nauhalle.
  • Osallistujilla on r-PAS. Sähköstimulaattori asetetaan oikean ranteen hermoon. Toistuvat magneettipulssit toimitetaan junissa tai lyhyinä purskeina yhdessä hermon sähköisen stimulaation kanssa. Osallistujat saavat jopa 840 pulssia.
  • Osallistujiin otetaan yhteyttä muutaman päivän kuluttua seurantatarkastusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

Tutkia oikeita parametreja, jotka luovat pitkäaikaisen masennuksen (LTD) kaltaisen vaikutuksen ja depotentioimisen (DePo) käyttämällä nopeaa paritettua assosiatiivista stimulaatiota (rPAS) fokaalista käsidystoniaa (FHD) sairastavilla potilailla

Näytteen koko ja populaatio:

Aiomme värvätä 28 tervettä vapaaehtoista (HV) ja 28 FHD-potilasta HMCS:n liikehäiriö- ja botuliinitoksiiniklinikoilta.

Design:

Vaihe 1 käsittelee HV-potilaita, kun taas vaihe 2 käsittelee FHD-potilaita. Viimeistelemme vaiheen 1 ennen vaiheen 2 aloittamista. Jokainen vaihe koostuu kahdesta kokeesta. Vaiheessa 1 kokeet 1 ja 2 luovat LTD:n kaltaisen vaikutuksen ja DePo:n HV:issä ja vaiheessa 2 kokeet 3 ja 4 saavat aikaan LTD:n kaltaisen vaikutuksen ja DePo:n FHD-potilailla. Käytämme regressioanalyysiä osoittaaksemme, että moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) amplitudi laskee LTD:n kaltaisen vaikutuksen ja DePo:n aikaansaamisen jälkeen.

Lopputuloksen mitat:

Ensisijainen tulos:

Parametrien määrittäminen LTD:n kaltaisen efektin ja DePo:n luomiseksi HV:ssä ja FHD:ssä rPAS:n avulla

Toissijainen tulos:

MEP-amplitudin prosentuaalisen muutoksen mittaaminen oikeiden ärsykeparametrien käytön jälkeen, mikä aiheuttaa LTD:n kaltaisen vaikutuksen ja DePo:n sekä HV:ssä että FHD:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Täytyy olla oikeakätinen
  • FHD sisältää vain kirjoittajan krampin
  • On kyettävä antamaan suostumus
  • Ei avoimia päänahan haavoja tai päänahan infektioita.
  • Suostuu olemaan juomatta kofeiinia tai alkoholia 48 tuntiin ennen opintojaksoa.

POISTAMISKRITEERIT:

  • On käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana historian perusteella. Tarkoituksena on sulkea pois ne, jotka käyttävät huumeita, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Osallistujat, jotka näyttävät olevan päihtyneet testaushetkellä, ajoitetaan uudelleen.
  • Naisella on yli 7 alkoholia viikossa ja miehellä 14 alkoholia viikossa.
  • Epänormaalit löydökset neurologisessa tutkimuksessa (muut kuin dystonia potilasryhmässä)
  • Hänellä on ollut aivokasvain, aivohalvaus, päävamma, epilepsia tai hänellä on ollut kohtauksia.
  • Onko sinulla vakava masennus tai jokin vakava mielenterveyshäiriö (akselin I häiriöt)
  • Hänellä on jokin muu neurologinen häiriö kuin dystonia
  • Hänellä on ollut päävamma, jossa tajunnan menetys oli yli muutaman sekunnin.
  • Sisältää metallia kehossa, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurgiset metallit, klipsit aivoissa, sisäkorvaistutteet tai metallipalat silmässä,
  • Hänellä on tiedossa kuulonalenema.
  • Raskaus ja imetys
  • Otat mitä tahansa lääkkeitä, jotka toimivat keskushermostoa stimuloivana tai joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä, mukaan lukien imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, (MDyMA, ), fensyklidiini (PCP, enkelipöly), ketamiini, gammahydroksibutyraatti (GHB), alkoholi, teofylliini, mianseriini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, reboksetiini, venlafaksiini, duloksetiini, pimatsenaapiini, bupropioni, mirtatsenaapiini haloperidoli, olantsapiini, ketiapiini, aripipratsoli, tsiprasidoni, risperidoni, klorokiini, meflokiini, imipeneemi, penisilliini, ampisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi, levofloksasiini, siklosporiini, tsiprasidoni, metrosporiini, vinhotreksosilbc. , litium, antikolinergiset aineet, antihistamiinit ja sympatomimeetit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottori herätti potentiaaliamplitudin
Aikaikkuna: Välitön
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Prachaya Srivanitchapoom, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 140070
  • 14-N-0070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia