Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depotentiering hos personer med fokal hånddystoni

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentiering hos fokale hånddystonipasienter

Bakgrunn:

- Fokal hånddystoni (FHD) får muskler til å trekke seg sammen, noe som fører til unormale bevegelser eller stillinger. Musikere, forfattere og idrettsutøvere får det ofte. Forskere ønsker å studere hvordan pasienter med denne tilstanden lærer, en prosess i hjernen som er avhengig av en egenskap som kalles plastisitet.

Objektiv:

– Å studere hjerneplastisitet hos personer med FHD.

Kvalifisering:

  • Høyrehendte voksne 18 år og eldre med FHD.
  • Friske, høyrehendte voksne frivillige.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med sykehistorie, fysisk undersøkelse, graviditetstest og spørreskjema om deres høyrehendthet.
  • Deltakerne vil ha 2 studiebesøk på 2 forskjellige dager.
  • Deltakerne vil sitte i en stol og ha opptil 30 transkraniell magnetisk stimulering (TMS) pulser på venstre side av hodet. En kort elektrisk strøm går gjennom en trådspole i hodebunnen. De vil høre et klikk og kan føle et trekk i huden eller muskelrykninger. De må kanskje holde øynene åpne og være på vakt, spenne visse muskler eller utføre enkle fingerbevegelser.
  • Førti flere pulser, med 10 sekunders mellomrom, vil bli gitt på venstre side av hodet. Noen vil være små, noen store.
  • Forskere vil måle muskelrespons gjennom små elektroder teipet til høyre hånd.
  • En tøyhette settes på deltakerens hode. Forskere vil skrive på tape på hetten.
  • Deltakerne vil ha r-PAS. En elektrisk stimulator vil bli plassert på nerven ved høyre håndledd. Gjentatte magnetiske pulser vil bli levert i tog eller korte støt sammen med elektrisk stimulering av nerve. Deltakerne vil motta opptil 840 pulser.
  • Deltakerne vil bli kontaktet etter noen dager for en oppfølgingssjekk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Mål:

Primære mål:

Å utforske de riktige parametrene som skaper en langsiktig depresjon (LTD)-lignende effekt og depotensiering (DePo) ved å bruke rask paret assosiativ stimulering (rPAS) hos pasienter med fokal hånddystoni (FHD).

Eksempelstørrelse og populasjon:

Vi planlegger å rekruttere 28 friske frivillige (HVs) og 28 FHD-pasienter fra Movement Disorders and Botulinum Toxin (BoNT)-klinikkene til HMCS.

Design:

Fase 1 omhandler HVs mens fase 2 omhandler FHD-pasienter. Vi vil fullføre fase 1 før vi starter fase 2. Hver fase er sammensatt av 2 eksperimenter. I fase 1 vil forsøk 1 og 2 skape den LTD-lignende effekten og DePo i HVs og i fase 2 vil forsøk 3 og 4 fremkalle den LTD-lignende effekten og DePo hos FHD-pasienter. Vi vil bruke regresjonsanalyse for å vise at amplituden for motorfremkalt potensial (MEP) avtar etter å ha fremkalt den LTD-lignende effekten og DePo.

Resultatmålinger:

Primært resultat:

Bestemme parametrene for å lage den LTD-lignende effekten og DePo i HVs og FHD ved hjelp av rPAS

Sekundært resultat:

Måling av den prosentvise endringen av MEP-amplituden etter å ha brukt de riktige stimulusparameterne som forårsaker en LTD-lignende effekt og DePo i både HVs og FHD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Må være 18 år eller eldre
  • Må være høyrehendt
  • FHD inkluderer kun forfatterkrampe
  • Må kunne gi samtykke
  • Ingen åpne hodebunnssår eller hodebunnsinfeksjoner.
  • Godtar å ikke drikke koffein eller alkohol i 48 timer før studieøkten.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Har brukt illegale rusmidler i løpet av de siste 6 månedene basert på historie. Hensikten er å ekskludere de med narkotikabruk som kan påvirke studieresultatene. Deltakere som ser ut til å være beruset på tidspunktet for testingen vil bli omlagt.
  • Har mer enn 7 alkoholholdige drikker i uken når det gjelder en kvinne og 14 alkoholholdige drikker i uken når det gjelder en mann.
  • Unormale funn ved nevrologisk undersøkelse (annet enn dystoni i pasientgruppen)
  • Har hatt en hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume, epilepsi eller en historie med anfall.
  • Har alvorlig depresjon eller noen alvorlige psykiske lidelser (akse I lidelser)
  • Har en annen nevrologisk lidelse enn dystoni
  • Har hatt en hodeskade hvor det var bevissthetstap i mer enn noen sekunder.
  • Har metall i kroppen, for eksempel en pacemaker, hjernestimulator, splitter, kirurgisk metall, klips i hjernen, cochleaimplantater eller metallfragmenter i øyet,
  • Har kjent hørselstap.
  • Graviditet og amming
  • Tar medisiner som virker som sentralnervesystemstimulerende midler eller som er kjent for å senke anfallsterskelen, inkludert imipramin, amitriptylin, doksepin, nortriptylin, maprotilin, klorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetamin, kokain, ( ), fencyklidin (PCP, englestøv), ketamin, gamma-hydroksybutyrat (GHB), alkohol, teofyllin, mianserin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, citalopram, reboksetin, venlafaksin, duloksetin, bupropion, pimofenzapin,, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, klorokin, meflokin, imipenem, penicillin, ampicillin, cefalosporiner, metronidazol, isoniazid, levofloxacin, ciklosporin, klorambucil, methotrexristab, methotrexristab, klorambucil, vinhotrexristab, cytokin, um, antikolinergika, antihistaminer og sympatomimetikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Motor fremkalte potensiell amplitude
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
20. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 140070
  • 14-N-0070

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger