Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depotentiëring bij mensen met focale handdystonie

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentiëring bij patiënten met focale handdystonie

Achtergrond:

- Focale handdystonie (FHD) zorgt ervoor dat spieren samentrekken, wat leidt tot abnormale bewegingen of houdingen. Muzikanten, schrijvers en atleten snappen het vaak. Onderzoekers willen bestuderen hoe patiënten met deze aandoening leren, een proces van de hersenen dat afhankelijk is van een eigenschap die plasticiteit wordt genoemd.

Objectief:

- Hersenplasticiteit bestuderen bij mensen met FHD.

Geschiktheid:

  • Rechtshandige volwassenen van 18 jaar en ouder met FHD.
  • Gezonde, rechtshandige volwassen vrijwilligers.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, zwangerschapstest en vragenlijst over hun rechtshandigheid.
  • Deelnemers krijgen 2 studiebezoeken op 2 verschillende dagen.
  • Deelnemers zitten in een stoel en hebben tot 30 Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) pulsen aan de linkerkant van het hoofd. Een korte elektrische stroom gaat door een draadspoel op de hoofdhuid. Ze zullen een klik horen en kunnen trekken aan de huid of spiertrekkingen voelen. Ze moeten misschien hun ogen open houden en alert blijven, bepaalde spieren spannen of eenvoudige vingerbewegingen uitvoeren.
  • Er worden nog veertig pulsen gegeven, met 10 seconden ertussen, aan de linkerkant van het hoofd. Sommige zullen klein zijn, andere groot.
  • Onderzoekers zullen de spierrespons meten door middel van kleine elektroden die op de rechterhand zijn geplakt.
  • Op het hoofd van de deelnemer wordt een stoffen muts gezet. Onderzoekers zullen op tape op de dop schrijven.
  • Deelnemers hebben de r-PAS. Er wordt een elektrische stimulator op de zenuw bij de rechterpols geplaatst. Herhaalde magnetische pulsen worden afgegeven in treinen of korte uitbarstingen samen met elektrische stimulatie van zenuwen. Deelnemers ontvangen maximaal 840 pulsen.
  • De deelnemers worden na enkele dagen gecontacteerd voor een nacontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Primaire doelen:

Om de juiste parameters te onderzoeken die een langdurig depressie (LTD) -achtig effect en depotentiëring (DePo) creëren door gebruik te maken van snelle gepaarde associatieve stimulatie (rPAS) bij patiënten met focale handdystonie (FHD)

Steekproefgrootte en populatie:

We zijn van plan om 28 gezonde vrijwilligers (HV's) en 28 FHD-patiënten te rekruteren uit de klinieken voor bewegingsstoornissen en botulinumtoxine (BoNT) van HMCS.

Ontwerp:

Fase 1 heeft betrekking op HV's, terwijl fase 2 zich bezighoudt met FHD-patiënten. We ronden fase 1 af voordat we aan fase 2 beginnen. Elke fase bestaat uit 2 experimenten. In fase 1 zullen experimenten 1 en 2 het LTD-achtige effect en DePo in HV's creëren en in fase 2 zullen experimenten 3 en 4 het LTD-achtige effect en DePo in FHD-patiënten opwekken. We zullen regressieanalyse gebruiken om aan te tonen dat de motor evoked potential (MEP)-amplitude afneemt na het opwekken van het LTD-achtige effect en DePo.

Uitkomst metingen:

Primaire uitkomst:

Bepaling van de parameters voor het creëren van het LTD-achtige effect en DePo in HV's en FHD met behulp van rPAS

Secundaire uitkomst:

Het meten van de procentuele verandering van de MEP-amplitude na het toepassen van de juiste stimulusparameters die een LTD-achtig effect en DePo veroorzaken in zowel HV's als FHD.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet rechtshandig zijn
  • FHD bevat alleen schrijverskramp
  • Moet toestemming kunnen geven
  • Geen open hoofdhuidwonden of hoofdhuidinfecties.
  • Stemt ermee in om 48 uur voor de studiesessie geen cafeïne of alcohol te drinken.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Heeft op basis van geschiedenis in de afgelopen 6 maanden illegale drugs gebruikt. De bedoeling is om diegenen uit te sluiten met drugsgebruik dat de studieresultaten kan beïnvloeden. Deelnemers die op het moment van testen dronken lijken te zijn, worden opnieuw ingepland.
  • Heeft meer dan 7 alcoholische dranken per week in het geval van een vrouw en 14 alcoholische dranken per week in het geval van een man.
  • Abnormale bevindingen op neurologisch onderzoek (anders dan dystonie in patiëntengroep)
  • Heeft een hersentumor, een beroerte, hoofdtrauma, epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen gehad.
  • Heeft een ernstige depressie of een ernstige psychische stoornis (as I-stoornissen)
  • Heeft een andere neurologische aandoening dan dystonie
  • Heeft een hoofdwond gehad waarbij er meer dan een paar seconden bewustzijnsverlies was.
  • Heeft metaal in het lichaam, zoals een pacemaker, hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, clips in de hersenen, cochleaire implantaten of metaalfragmenten in het oog,
  • Heeft bekend gehoorverlies.
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Het nemen van medicijnen die werken als een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel of waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen, waaronder imipramine, amitriptyline, doxepine, nortriptyline, maprotiline, chloorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminen, cocaïne, (MDMA, ecstasy ), fencyclidine (PCP, engelenstof), ketamine, gamma-hydroxybutyraat (GHB), alcohol, theofylline, mianserin, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, citalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, bupropion, mirtazapine, flufenazine, pimozide, haloperidol, olanzapine, quetiapine, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chloroquine, mefloquine, imipenem, penicilline, ampicilline, cefalosporines, metronidazol, isoniazide, levofloxacine, ciclosporine, chloorambucil, vincristine, methotrexaat, cytosine arabinoside, BCNU, lithium, anticholinerg medicijnen, antihistaminica en sympathicomimetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motor opgewekte potentiële amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
20 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 140070
  • 14-N-0070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen