Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En crossover-undersøgelse til evaluering af relativ biotilgængelighed af to JNJ-54781532 tabletformuleringer hos raske voksne deltagere

25. juni 2014 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En enkeltdosis, open-label, randomiseret, crossover-undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed af to JNJ-54781532 tabletformuleringer under fodrede betingelser hos raske voksne forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den relative biotilgængelighed (i hvilket omfang et lægemiddel eller andet stof bliver tilgængeligt for kroppen) af JNJ-54781532 formulering 2 (test) sammenlignet med JNJ-54781532 formulering 1 (reference) hos raske deltagere under fodres med en enkelt dosis på 150 milligram (mg).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret (undersøgelsesmedicin tildelt deltagere tilfældigt), open-label (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen), 2-behandlings-, 2-perioders, 2-sekvenser crossover (deltagere kan modtage forskellige interventioner sekventielt under forsøget ), og enkeltcenterundersøgelse af JNJ-54781532. Undersøgelsens varighed vil være cirka 5 uger pr. deltager. Undersøgelsen består af 3 dele: Screening (det vil sige 21 dage før undersøgelsen begynder på dag 1); Åben-label behandling (består af 2 enkeltdosisbehandlinger, enten JNJ-54781532 formulering 1 [reference] eller JNJ-54781532 formulering 2 [test]), i efterfølgende 2-behandlingsperioder, hver adskilt med udvaskningsperiode på 7 dage); og Afslutning af undersøgelsen (udført efter afslutning af den 72-timers farmakokinetiske prøveudtagning på dag 4 i periode 2 eller på tidspunktet for tidlig seponering). Alle de berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt 1 af de 2 behandlingssekvenser for at sikre, at de modtager begge de følgende behandlinger, en i hver periode. Efterfulgt af en faste natten over på mindst 10 timer vil deltagerne blive administreret med undersøgelsesbehandling 30 minutter efter morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold. Deltagerne får ikke lov til at få mad før 4 timers lægemiddeladministration. Blodprøver vil blive indsamlet til evaluering af farmakokinetik ved præ-dosis og post-dosis af undersøgelsesbehandling. Relativ biotilgængelighed af to formuleringer af JNJ-54781532 (test og reference) vil primært blive evalueret. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere skal enten være: 1) ikke i den fødedygtige alder: postmenopausale eller kirurgisk sterile ved screening 2) af den fødedygtige alder: Skal bruge højeffektiv prævention bestående af 2 former for prævention (hvoraf 1 skal være en barrieremetode) startende ved screening og accepterer at bruge højeffektiv prævention i hele undersøgelsesperioden og i 90 dage efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet. Kvinder, der ikke er heteroseksuelt aktive ved screening, skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, hvis de bliver heteroseksuelt aktive under deres deltagelse i undersøgelsen
  • Skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropin (hCG) graviditetstest ved screening; og en negativ uringraviditetstest på dag (-)1 i periode 1
  • Kvindelige deltagere skal acceptere ikke at donere æg fra screeningen og i hele undersøgelsesperioden og i 90 dage efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet
  • Hvis en mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, som efterforskeren finder passende (f.eks. vasektomi, dobbeltbarriere, partner, der bruger effektiv prævention ) og ikke at donere sæd under undersøgelsen og i 90 dage efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Deltagere, der er kvalificerede i henhold til følgende tuberkulose (TB) screeningskriterier: 1) efter tuberkulose (TB) screeningskriterier 2) har ingen tegn eller symptomer, der tyder på aktiv TB efter sygehistorie og/eller fysisk undersøgelse 3) har ikke haft nogen nylig tæt kontakt med en person med aktiv TB 4. Inden 2 måneder før den første administration af undersøgelsesmiddel, have et negativt T-punkt eller QuantiFERON-TB Gold-testresultat

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion
  • Deltageren fik foretaget en større gastrointestinal (GI) operation
  • Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse ved screening eller ved indlæggelse på studiecentret på dag (-) 1 i periode 1
  • Deltageren har en aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) større end eller lig med (>=) den øvre normalgrænse (ULN)
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. udgave) (DSM-IV) kriterier inden for 1 år før screening eller positive testresultat(er) for alkohol og/eller misbrugsstoffer (såsom barbiturater, opiater, kokain, cannabinoider, amfetaminer og benzodiazepiner) ved screening eller dag (-) 1 i periode 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 (Formulering 2 Derefter Formel 1)
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 2 vil blive indgivet som 150 milligram (mg) oral tablet i den første behandlingsperiode; efterfulgt af JNJ-54781532 formulering 1 som 150 mg oralt (5*30 mg tablet=150 mg) i anden behandlingsperiode. Der opretholdes en udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem hver behandlingsperiode.
Medicin: Formulering 2
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 2 vil blive indgivet som 150 milligram (mg) oral tablet i en af ​​behandlingsperioderne.
Andre navne:
  • JNJ-54781532 Test
Medicin: Formulering 1
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 1 vil blive indgivet som 150 milligram (mg) oral tablet (5*30 mg tablet=150 mg) i en af ​​behandlingsperioderne.
Andre navne:
  • JNJ-54781532 Reference
Eksperimentel: Gruppe 2 (Formulering 1 Derefter formulering 2)
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 1 vil blive indgivet som 150 mg oral tablet (5*30 mg tablet=150 mg) i den første behandlingsperiode; efterfulgt af JNJ-54781532 formulering 2 som 150 mg oral tablet i anden behandlingsperiode. Der opretholdes en udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem hver behandlingsperiode.
Medicin: Formulering 2
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 2 vil blive indgivet som 150 milligram (mg) oral tablet i en af ​​behandlingsperioderne.
Andre navne:
  • JNJ-54781532 Test
Medicin: Formulering 1
Enkeltdosis af JNJ-54781532 formulering 1 vil blive indgivet som 150 milligram (mg) oral tablet (5*30 mg tablet=150 mg) i en af ​​behandlingsperioderne.
Andre navne:
  • JNJ-54781532 Reference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Tid til at nå maksimal koncentration (tmax) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Tmax er tid til at nå den maksimalt observerede plasmakoncentration.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid (AUC [0-sidste]) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
AUC (0-sidste) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC [0-uendeligt]) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid, beregnet som summen af ​​AUC(sidste) og C(sidste)/lambda(z), hvor AUC(sidst) er areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid; C(sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration; og lambda(z) er eliminationshastighedskonstant.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ biotilgængelighed af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Biotilgængelighed betyder det omfang, i hvilket den aktive bestanddel af en lægemiddeldoseringsform bliver tilgængelig på stedet for lægemidlets virkning eller i et biologisk medium, som menes at afspejle tilgængeligheden til et virkningssted. Relativ biotilgængelighed af enkeltdosis af to formuleringer af JNJ-54781532 vil blive sammenlignet hos raske deltagere under fodrede forhold.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Tid til sidste kvantificerbare plasmakoncentration (tlast) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Tlast er tiden til sidst observerede kvantificerbare plasmakoncentration.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Areal under plasmakoncentrationsprocenten (%) Ekstrapolering af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Procentdelen af ​​AUC (0-uendeligt), der skyldes ekstrapolering fra Tlast til uendeligt (AUC%ekstrapolation) beregnes ved at bruge formlen AUC_%ekstrapolation = 100*(AUC [0-uendeligt] minus (AUC [0-sidste] )/(AUC (0-uendeligt).
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Eliminationshalveringstid (t [1/2] Lambda) af JNJ-54781532
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Eliminationshalveringstid (t [1/2] Lambda) er forbundet med den terminale hældning (lambda [z]) af den semi-logaritmiske lægemiddelkoncentration-tid-kurve, beregnet som 0,693/lambda(z).
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Rate konstant (Lambda[z])
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Lambda(z) er førsteordens hastighedskonstant forbundet med den terminale del af kurven, bestemt som den negative hældning af den terminale log-lineære fase af lægemiddelkoncentration-tid-kurven.
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Justeret bestemmelseskoefficient (R^2 adj)
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1
Bestemmelseskoefficienten justeret for antallet af point, der er brugt i estimeringen af ​​Lambda(z).
Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 26 og 48 timer (h) efter dosis af JNJ-54781532 på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR104088
  • 54781532ARA1001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger