Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Peer Support på diabetes i Kina

18. april 2014 opdateret af: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Effekten af ​​peer-støtte på diabetes i Kina: et multicenter, klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​diabetes er vokset hurtigt i udviklingslandene, hvilket har forårsaget en ødelæggende økonomisk byrde og stigende krav til sundhedssystemerne. Derfor er der et presserende behov for at finde en omkostningseffektiv og mangesidet tilgang til diabetesbehandling. Peer-støttemodeller giver et potentielt billigt, fleksibelt middel, der er komplementært til de nuværende eksisterende sundhedsydelser. Uddannede peer-ledere kan blive kvalificerede udvidelser til et formelt sundhedsvæsen og derved bistå med undervisningen og styrke det professionelle personales indsats. At implementere et kulturelt specifikt peer-støtteprogram og afgøre, om det er acceptabelt, er omkostningseffektivt i Kina vigtigt. Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere biofysiske og psykosociale resultater af et peer-støtteprogram og at udforske dets gennemførlighed og bæredygtighed i Kina

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Liuhe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zilin Sun, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 diabetes
  2. med frivillig deltagelse og har underskrevet Patient Informed Consent Sheet
  3. opholde sig på staldpladser i indsatsperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nedsat levetid og ustabilt humør eller større psykiatriske tilstande
  2. lider af kræft og har fået strålebehandling og/eller kemoterapi i det seneste halve år
  3. tilmelding til andre forskningsprogrammer på nuværende tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: peer støtte
Patienterne opdeles i små grupper og tildeles peer-ledere i tolv måneder afhængigt af deres bopæl. Udover den samme træning og opfølgning som kontrolarmen, foreslås og opfordres patienter fra interventionsgrupper til at deltage i gruppeaktiviteterne med peer-lederne om måneden. Og hvis det er muligt, anbefales afslappede aktiviteter (såsom telefonopkald, chat, korte beskeder, fysisk træning, familiebesøg, gå i supermarked sammen osv.) også
Adfærdsmæssigt: peer støtte
Andre navne:
  • peer uddannelse, peer coach
Andet: sædvanlige undervisningsforedrag
Aktiv komparator: sædvanlig uddannelse
Patienterne deltager i den sædvanlige selvledelsesuddannelse og kommunikerer med de professionelle hver anden måned, får information om diabetesdiæt, motion, glukosemonitor osv., udover at gruppemedlemmerne skal deltage i tre opfølgninger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: sædvanlige undervisningsforedrag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baselline, 6 måneder, 12 måneder
baselline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders BMI ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders blodvæsker efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline måneders blodsukker ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes egenomsorgsaktiviteter skalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i depressionsskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i medicinadhærensskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitetsskalaer ved 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes self-efficacy skalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetes vidensskalaer efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i positiv og negativ affektivitet efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i tilfælde af hypoglykæmi efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline avancerede glykeringsslutprodukter efter 6 måneder, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
koste
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhongda Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zilin Sun, Dr., Zhongda hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Zhongdaendo1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger