- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122445
Cramer Sports Motion Tape og lændesmerter EMG (KT_LBP_EMG)
11. januar 2016 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Effektiviteten af Cramer Sports Motion Tape på lænderygsmerter patienters smerte og muskelaktivering
Lænderygsmerter er et problem, som rammer op til 70-80% af mennesker i deres liv.
I USA anslås det, at de samlede direkte og indirekte omkostninger ved lænderygsmerter kombineret varierer fra $19,6 til $118,8 milliarder.
Nylige undersøgelser har vist betydningen af glutealmuskulaturen i behandlingen af lænderygsmerter.
Det blev fundet, at gluteus maximus (Gmax) er signifikant mere aktiv i en population med lænderygsmerter sammenlignet med en rask befolkning, hvilket indikerer, at befolkningen i lænderygsmerter stolede på Gmax for at affyre mere for at overvinde gluteal svaghed.
En ny tilgang til behandling af muskuloskeletale tilstande er en tapeteknik designet til at målrette muskler og lymfesystem.
Begrænset forskning er tilgængelig til behandling af specifikke tilstande, herunder lænderygsmerter, men den er teoretiseret til at hæmme eller lette musklen, forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerter og forbedre ledjusteringen.
Metoder: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den umiddelbare og forsinkede effektivitet af Cramer® Sports Motion Tape på Gmax og lumbal paraspinal aktivering i en population med kroniske mekaniske lænderygsmerter.
En bekvemmelighedsprøve på 20 nye patienter med aktuelle, kroniske lændesmerter, ingen aktuelle neurologiske tegn eller symptomer, ingen tidligere rygkirurgi, ingen kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger, og som ikke er gravide, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Patienterne vil underskrive et informeret samtykke og udfylde alt indledende papirarbejde.
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauet af Gmax og lumbale paraspinal (LP).
MVIC vil blive estimeret for hver muskelgruppe, og patienten vil udføre en serie af 4 randomiserede øvelser, 5 gentagelser hver; Muslinger med modstand, stående hofteabduktion med modstand, sideliggende hofteabduktion og en fremadgående bøjning.
Efter hver øvelse vil patienten vurdere "Hvor hårdt de arbejder" på RISE-skalaen.
Efter den indledende test påføres Cramer® Sports Motion Tape på gluteal- og lændområdet.
Efter tapen er påført, gentages EMG-træningsprotokollen.
Båndet vil blive siddende, indtil patienten vender tilbage til deres næste aftale, inden for 24 til 48 timer, hvor de vil have en forsinket post-test.
Patienterne vil vurdere deres smerte, overfladeelektroder vil blive påført de tidligere teststeder, og MVIC vil blive testet igen for hver muskelgruppe.
Patienten vil udføre den samme protokol, som blev udført i den indledende testsession.
EMG-signalerne vil blive udjævnet, korrigeret og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme.
Efterforskerne vil bruge visuel start og offset af EMG-signalamplituden til at vælge de midterste 3 forsøg.
Gennemsnitlig aktivering og maksimal aktivering vil blive bestemt og sammenlignet med MVIC for hver muskelgruppe og udtrykt som en %MVIC.
Dette vil tillade %MVIC at blive sammenlignet og rangordnet blandt grupper og muskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal rekrutteres inden for de første 2 til 3 terapibesøg
- har en diagnose af kroniske mekaniske lænderygsmerter
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktuelle neurologiske tegn eller symptomer
- ingen tidligere rygkirurgi
- ingen kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger
- er muligvis ikke gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lændesmerter
Underkropsøvelser før og efter påføring af Cramer Sports Motion tape
|
underkropsøvelser med og uden Cramer Sports Motion tape på hoften
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
Tidsramme: % Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
|
3 muskler i løbet af 4 øvelser (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) på 3 tidspunkter (Baseline[T1], Umiddelbart efter[T2], 24 timer[T3]), blev analyseret i 20 forsøgspersoner, i alt 720 datapunkter.
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) blev vurderet ved hjælp af standard manuelle muskeltestpositioner.
For hvert individ blev EMG-signalerne fra musklerne under øvelserne udjævnet, rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme, og den største aktivering af hver muskel blev brugt.
Efter at den maksimale aktivering (PA) for hver muskel var bestemt, blev den sammenlignet med MVIC for referenceøvelsen for den respektive muskelgruppe og udtrykt som en procent af MVIC (%MVIC).
I nogle tilfælde er %MVIC større end 100 %, fordi MVIC blev vurderet under en manuel muskeltestposition.
Under en træning genererede nogle muskler større PA, og derfor var %MVIC, når det blev beregnet, større end 100 %.
På grund af mængden af data har vi leveret Gmax %MVIC-resultaterne.
|
% Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Opfattet anstrengelse
|
Mængden af opfattet anstrengelse blev rapporteret for hver af de 4 øvelser (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) på 3 tidspunkter (Baseline[T1], Umiddelbart efter[T2], 24 timer[T3]), af 20 forsøgspersoner, i alt 240 datapunkter.
Dette blev målt ved hjælp af TheraBand(R) Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale).
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen modstand og 10 er maksimal modstand.
Resultaterne af de 20 forsøgspersoner blev beregnet som gennemsnit for hver øvelse på hvert tidspunkt.
|
Opfattet anstrengelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSR03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Cramer Sports Motion Tape
-
The University of Hong KongRekruttering
-
R. van MourikZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Yuli...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Holland
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimGerman Federal Ministry of Education and Research; Helmholtz Zentrum München og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Depressive symptomer | Følelsesmæssig nød | Affektive lidelserTyskland