Neuroadfærdsmæssige virkninger af delvis søvnmangel
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alt N=87 voksne forsøgspersoner (i alderen 21-50 år), N=43 kvinder og N=44 mænd af alle etniciteter, vil blive randomiseret til de 3 forskellige tilstande (n=26 for hver af 2 eksperimentelle tilstande; n= 11 for kontrolbetingelsen) for 17-nætters protokollen eller tildelt den 5-nætters eksperimentelle genopretningstilstand (n=24) for 19-nætters protokollen. Forsøgspersoner skal også være sammenlignelige med hensyn til deres homeostatiske og døgnrytme søvn-vågen-reguleringsparametre. For at være berettiget til at deltage skal fagene opfylde følgende inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 50 år (gennemsnitsalderen for vores nuværende protokoller er 31 år)
- Body mass index (BMI) inden for 20,5 % af det normale
- Stabil, normalt timet søvn-vågen-cyklus som bestemt ved interview, 2-ugers daglig søvnlog og 2-ugers håndledsaktigrafisk bevis og defineret af:
- Sædvanlig natlig søvnvarighed mellem 6,5 timer og 8,5 timer
- Sædvanlig morgenvågning mellem 0600 og 0930
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på sædvanlig lur
- Intet skifteholdsarbejde, transmeridian-rejser eller uregelmæssig søvn-/vågenrutine inden for de seneste 60 dage
- Ingen søvnforstyrrelse, bestemt af historie, actigraph, pulsoximetri og PSG
- Ingen historie med mani eller psykose
- Ingen nuværende depression som bestemt af Beck Depression Inventory
- Intet alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år baseret på historie og urintoksikologisk screening
- Ikke en nuværende ryger
- Ingen akutte, kroniske eller invaliderende medicinske tilstande, større akse I psykiatrisk sygdom, epilepsi eller skjoldbruskkirtelsygdom, baseret på historie, fysisk undersøgelse, blod- og urinkemi og CBC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
10 timers tid i sengen alle studienætter
|
|
|
Eksperimentel: 1 Recovery Night
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 1 restitution nat, fem nætters søvn begrænsning, 4 restitution nætter
|
|
|
Eksperimentel: 3 restitutionsnætter
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 3 restitution nætter, fem nætters søvn begrænsning, 2 restitution nætter
|
|
|
Eksperimentel: 5 restitutionsnætter
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 5 restitution nætter, fem nætters søvn begrænsning, 1 restitution nætter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: Vurderes hver dag i laboratorieundersøgelsen (17 dage) og gennemføres hver 2. time
|
3, 10 eller 20 minutters simpel, høj-signal-belastning reaktionstid (RT)-baseret test opfundet af vores gruppe og designet til at evaluere evnen til at opretholde opmærksomhed og reagere rettidigt på fremtrædende signaler.
|
Vurderes hver dag i laboratorieundersøgelsen (17 dage) og gennemføres hver 2. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Objective Measurements of Energy Balance Are Associated With Sleep Architecture in Healthy Adults. Sleep. 2017 Jan 1;40(1):zsw018. doi: 10.1093/sleep/zsw018.
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Sex and race differences in caloric intake during sleep restriction in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.086579. Epub 2014 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 810896
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .