Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmæssige virkninger af delvis søvnmangel

9. juni 2015 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette projekt fortsætter en innovativ forskningslinje om, hvordan man optimalt kan bruge søvn som en intervention til at fremme kognitiv genopretning fra og modstand mod de neuroadfærdsmæssige risici, som kronisk delvis søvnmangel udgør. Kronisk utilstrækkelig søvn anslås at påvirke mindst 20 % af voksne. Det kan skyldes medicinske tilstande og søvnforstyrrelser, såvel som arbejdskrav og socialt eller husligt ansvar. Det er forbundet med betydelig klinisk morbiditet og forårsager direkte fejl og ulykker, der skyldes dets negative neuroadfærdsmæssige virkninger på årvågenhed, humør og kognitive funktioner. I seminale eksperimenter udført under denne bevilling viste vi, at de neuroadfærdsmæssige virkninger af kronisk søvnrestriktion akkumuleres til alvorlige niveauer på få dage uden den fulde bevidsthed om de berørte individer, og at genopretning fra kronisk søvnrestriktion kræver mere søvn end tidligere antaget. Vi opdagede også, at restitution fra kronisk søvn var illusorisk, fordi det maskerede en øget neuroadfærdsmæssig sårbarhed til selv en enkelt nat med søvnrestriktioner efter restitution. Implikationerne af disse fund er, at tilsyneladende genopretning fra kronisk søvnrestriktion maskerer en mere alvorlig kognitiv reaktion på efterfølgende søvnrestriktion, hvilket tyder på, at der er længere tidskonstanter i hjernen for neuroadfærdsmæssig genopretning fra kronisk søvnrestriktion. I lyset af dette fund søger vi nu at afgøre, om yderligere nætter med forlænget restitutionssøvn vil reducere den øgede sårbarhed induceret af tidligere eksponering for søvnrestriktioner. I alt 87 raske voksne (alder 21-50) vil blive undersøgt i laboratoriet i løbet af en 17-nætters (N=63) og en 19-nætters (N=24) protokol, der evaluerer kognitive, psykologiske og fysiologiske reaktioner på forskellige restitutionsdage mellem to søvnbegrænsende perioder. Resultaterne vil fastslå antallet af nætter med restitutionssøvn, der er nødvendige for at forhindre accelereret forringelse under en efterfølgende periode med søvnrestriktion. Resultaterne vil fremme teoretisk forståelse af søvnhomeostase og dens forhold til kognitive funktioner, samt informere teorier om søvnbehov og have væsentlige implikationer for søvnbiologi, for behandling af kliniske lidelser, der regelmæssigt forstyrrer søvnen, og for håndtering af livsstilsfaktorer, der begrænser ofte søvnen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alt N=87 voksne forsøgspersoner (i alderen 21-50 år), N=43 kvinder og N=44 mænd af alle etniciteter, vil blive randomiseret til de 3 forskellige tilstande (n=26 for hver af 2 eksperimentelle tilstande; n= 11 for kontrolbetingelsen) for 17-nætters protokollen eller tildelt den 5-nætters eksperimentelle genopretningstilstand (n=24) for 19-nætters protokollen. Forsøgspersoner skal også være sammenlignelige med hensyn til deres homeostatiske og døgnrytme søvn-vågen-reguleringsparametre. For at være berettiget til at deltage skal fagene opfylde følgende inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 21 og 50 år (gennemsnitsalderen for vores nuværende protokoller er 31 år)
  2. Body mass index (BMI) inden for 20,5 % af det normale
  3. Stabil, normalt timet søvn-vågen-cyklus som bestemt ved interview, 2-ugers daglig søvnlog og 2-ugers håndledsaktigrafisk bevis og defineret af:
  4. Sædvanlig natlig søvnvarighed mellem 6,5 timer og 8,5 timer
  5. Sædvanlig morgenvågning mellem 0600 og 0930

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tegn på sædvanlig lur
  2. Intet skifteholdsarbejde, transmeridian-rejser eller uregelmæssig søvn-/vågenrutine inden for de seneste 60 dage
  3. Ingen søvnforstyrrelse, bestemt af historie, actigraph, pulsoximetri og PSG
  4. Ingen historie med mani eller psykose
  5. Ingen nuværende depression som bestemt af Beck Depression Inventory
  6. Intet alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år baseret på historie og urintoksikologisk screening
  7. Ikke en nuværende ryger
  8. Ingen akutte, kroniske eller invaliderende medicinske tilstande, større akse I psykiatrisk sygdom, epilepsi eller skjoldbruskkirtelsygdom, baseret på historie, fysisk undersøgelse, blod- og urinkemi og CBC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
10 timers tid i sengen alle studienætter
Eksperimentel: 1 Recovery Night
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 1 restitution nat, fem nætters søvn begrænsning, 4 restitution nætter
Eksperimentel: 3 restitutionsnætter
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 3 restitution nætter, fem nætters søvn begrænsning, 2 restitution nætter
Eksperimentel: 5 restitutionsnætter
2 baseline nætter, fem nætters søvn begrænsning, 5 restitution nætter, fem nætters søvn begrænsning, 1 restitution nætter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: Vurderes hver dag i laboratorieundersøgelsen (17 dage) og gennemføres hver 2. time
3, 10 eller 20 minutters simpel, høj-signal-belastning reaktionstid (RT)-baseret test opfundet af vores gruppe og designet til at evaluere evnen til at opretholde opmærksomhed og reagere rettidigt på fremtrædende signaler.
Vurderes hver dag i laboratorieundersøgelsen (17 dage) og gennemføres hver 2. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810896

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Kliniske forsøg med Søvn

Abonner