Osittaisen univajeen neurokäyttäytymisvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteensä N = 87 aikuista henkilöä (ikä 21-50 vuotta), N = 43 naista ja N = 44 miestä kaikista etnisistä ryhmistä, satunnaistetaan kolmeen eri tilaan (n = 26 kussakin kahdessa koetilanteessa; n = 11 kontrolliolosuhteille) 17 yön protokollalle tai määritetty 5 yön kokeelliselle palautumisolosuhteille (n = 24) 19 yön protokollalle. Koehenkilöiden on myös oltava vertailukelpoisia homeostaattisten ja vuorokausivaihteluiden uni-valve-säätöparametrien suhteen. Osallistuakseen oppiaineiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ikä 21-50 vuotta (nykyisten protokolliemme keski-ikä on 31 vuotta)
- Painoindeksi (BMI) on 20,5 % normaalista
- Vakaa, normaalisti ajoitettu uni-herätyssykli, joka määritetään haastattelun, 2 viikon päivittäisen unilokin ja 2 viikon ranteen aktigrafisten todisteiden perusteella ja määritellään:
- Tavanomainen yöunen kesto 6,5-8,5 tuntia
- Tavanomainen aamuherätys klo 0600-0930
Poissulkemiskriteerit:
- Ei näyttöä tavanomaisista päiväunista
- Ei vuorotyötä, transmeridiaanimatkoja tai epäsäännöllisiä uni-/herätysrutiineja viimeisen 60 päivän aikana
- Ei unihäiriöitä, määritetty historian, aktigrafin, pulssioksimetrian ja PSG:n perusteella
- Ei historiaa maniaa tai psykoosia
- Ei nykyistä masennusta Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan
- Ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä kuluneen vuoden aikana historian ja virtsan toksikologian seulonnan perusteella
- Ei nykyinen tupakoitsija
- Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia, pääakselin I psykiatrisia sairauksia, epilepsiaa tai kilpirauhassairautta historian, fyysisen tutkimuksen, veren ja virtsan kemian ja CBC:n perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
10 tuntia sängyssä kaikki opiskeluyöt
|
|
|
Kokeellinen: 1 toipumisilta
2 perusyötä, viiden yön unirajoitus, 1 palautumisyö, viiden yön unirajoitus, 4 palautumisyötä
|
|
|
Kokeellinen: 3 toipumisiltaa
2 perusyötä, viiden yön unirajoitus, 3 palautumisyötä, viiden yön unirajoitus, 2 palautumisyötä
|
|
|
Kokeellinen: 5 toipumisiltaa
2 perusyötä, viiden yön unirajoitus, 5 palautumisyötä, viiden yön unirajoitus, 1 palautumisyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen valppaustesti
Aikaikkuna: Arvioidaan joka päivä laboratoriotutkimuksessa (17 päivää) ja suoritetaan 2 tunnin välein
|
Ryhmämme kehittämä 3, 10 tai 20 minuutin yksinkertainen, korkeaan signaalikuormitukseen (RT) perustuva testi, joka on suunniteltu arvioimaan kykyä ylläpitää huomiota ja reagoida oikea-aikaisesti tärkeisiin signaaleihin.
|
Arvioidaan joka päivä laboratoriotutkimuksessa (17 päivää) ja suoritetaan 2 tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Objective Measurements of Energy Balance Are Associated With Sleep Architecture in Healthy Adults. Sleep. 2017 Jan 1;40(1):zsw018. doi: 10.1093/sleep/zsw018.
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Sex and race differences in caloric intake during sleep restriction in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.086579. Epub 2014 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810896
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .