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Efectos neuroconductuales de la privación parcial del sueño

9 de junio de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania
Este proyecto continúa una línea innovadora de investigación sobre cómo utilizar de manera óptima el sueño como una intervención para promover la recuperación cognitiva y la resistencia a los riesgos neuroconductuales que plantea la privación parcial crónica del sueño. Se estima que el sueño insuficiente crónico afecta al menos al 20% de los adultos. Puede ser el resultado de condiciones médicas y trastornos del sueño, así como demandas laborales y responsabilidades sociales o domésticas. Se asocia con una morbilidad clínica significativa y causa directamente errores y accidentes que se deben a sus efectos neuroconductuales adversos sobre el estado de alerta, el estado de ánimo y las funciones cognitivas. En experimentos seminales realizados con esta subvención, demostramos que los efectos neuroconductuales de la restricción crónica del sueño se acumulan hasta niveles graves en unos pocos días, sin que las personas afectadas se den cuenta por completo, y que la recuperación de la restricción crónica del sueño requiere más horas de sueño de lo que se suponía anteriormente. También descubrimos que la recuperación del sueño crónico era ilusoria, porque enmascaraba una mayor vulnerabilidad neuroconductual a incluso una sola noche de restricción del sueño posterior a la recuperación. Las implicaciones de estos hallazgos son que la recuperación aparente de la restricción crónica del sueño enmascara una respuesta cognitiva más severa a la restricción del sueño posterior, lo que sugiere que hay constantes de tiempo más prolongadas en el cerebro para la recuperación neuroconductual de la restricción crónica del sueño. A la luz de este hallazgo, ahora buscamos determinar si las noches adicionales de sueño de recuperación prolongado reducirán la mayor vulnerabilidad inducida por la exposición previa a la restricción del sueño. Se estudiará un total de 87 adultos sanos (de 21 a 50 años) en el laboratorio durante un protocolo de 17 noches (N=63) y 19 noches (N=24) para evaluar las respuestas cognitivas, psicológicas y fisiológicas a diferentes días de recuperación. entre dos períodos de restricción del sueño. Los resultados establecerán la cantidad de noches de sueño de recuperación necesarias para evitar un deterioro acelerado durante un período posterior de restricción del sueño. Los hallazgos avanzarán en la comprensión teórica de la homeostasis del sueño y su relación con las funciones cognitivas, así como informarán teorías sobre la necesidad de dormir y tendrán implicaciones sustanciales para la biología del sueño, para el tratamiento de trastornos clínicos que interrumpen regularmente el sueño y para controlar los factores del estilo de vida que frecuentemente restringe el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Un total de N=87 sujetos adultos (de 21 a 50 años de edad), N=43 mujeres y N=44 hombres de todas las etnias, serán asignados al azar a las 3 condiciones diferentes (n=26 para cada una de las 2 condiciones experimentales; n= 11 para la condición de control) para el protocolo de 17 noches o asignado a la condición de recuperación experimental de 5 noches (n=24) para el protocolo de 19 noches. Los sujetos también deben ser comparables en términos de sus parámetros homeostáticos y de regulación circadiana del sueño-vigilia. Para ser elegible para participar, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

  1. Edad entre 21 y 50 años (la edad media de nuestros protocolos actuales es de 31 años)
  2. Índice de masa corporal (IMC) dentro del 20,5 % de lo normal
  3. Ciclo de sueño-vigilia estable, normalmente cronometrado, según lo determinado por la entrevista, el registro diario de sueño de 2 semanas y la evidencia actigráfica de muñeca de 2 semanas, y definido por:
  4. Duración habitual del sueño nocturno entre 6,5h y 8,5h
  5. Despertar habitual por la mañana entre las 0600h y las 0930h

Criterio de exclusión:

  1. No hay evidencia de siestas habituales.
  2. Sin trabajo por turnos, viajes transmeridianos o rutina irregular de sueño/vigilia en los últimos 60 días
  3. Sin trastorno del sueño, determinado por anamnesis, actígrafo, oximetría de pulso y PSG
  4. Sin antecedentes de manía o psicosis.
  5. Sin depresión actual según lo determinado por el Inventario de Depresión de Beck
  6. Sin abuso de alcohol o drogas en el último año según el historial y la prueba de toxicología en orina
  7. No fumador actual
  8. Sin afecciones médicas agudas, crónicas o debilitantes, enfermedades psiquiátricas importantes del Eje I, epilepsia o enfermedad de la tiroides, según los antecedentes, el examen físico, la química sanguínea y urinaria y el CBC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
10 horas de tiempo en la cama todas las noches de estudio
Experimental: 1 noche de recuperación
2 noches de referencia, cinco noches de restricción del sueño, 1 noche de recuperación, cinco noches de restricción del sueño, 4 noches de recuperación
Experimental: 3 noches de recuperación
2 noches de referencia, cinco noches de restricción del sueño, 3 noches de recuperación, cinco noches de restricción del sueño, 2 noches de recuperación
Experimental: 5 noches de recuperación
2 noches de referencia, cinco noches de restricción del sueño, 5 noches de recuperación, cinco noches de restricción del sueño, 1 noche de recuperación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Vigilancia Psicomotora
Periodo de tiempo: Se evalúa todos los días del estudio en laboratorio (17 días) y se completa cada 2 horas
Prueba simple de 3, 10 o 20 minutos basada en el tiempo de reacción (RT) de alta carga de señal inventada por nuestro grupo y diseñada para evaluar la capacidad de mantener la atención y responder de manera oportuna a las señales destacadas.
Se evalúa todos los días del estudio en laboratorio (17 días) y se completa cada 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 810896

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