Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Ranibizumab og Aflibercept til udvikling af geografisk atrofi hos (våde) AMD-patienter (RIVAL)

28. februar 2019 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Udvikling af ny geografisk atrofi hos patienter med neovaskulær (våd) aldersrelateret makuladegeneration: en sammenligning af Ranibizumab og Aflibercept

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne udviklingen af ​​ny geografisk atrofi hos patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD), når de blev behandlet med enten ranibizumab eller aflibercept over 24 måneder. Geografisk atrofi er en avanceret form for AMD, der kan resultere i et progressivt og irreversibelt tab af synsfunktion over tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I hver arm gennemgik patienterne tre månedlige belastningsdoser (ved baseline, uge ​​4 og uge 8). Fra uge 8, efter at patienten havde modtaget deres tredje injektion af undersøgelsesbehandling, blev besøgsintervallerne bestemt af patientens sygdomsaktivitet. Hvis nogen af ​​de protokolspecificerede tegn på sygdomsaktivitet var til stede i undersøgelsesøjet, blev det efterfølgende injektionsbesøgsinterval holdt på 4 uger. Hvis ingen af ​​tegnene var til stede, blev det efterfølgende injektionsinterval forlænget med 2-ugers intervaller indtil maksimalt 12-ugers intervaller blev nået. Hvis der var tegn på sygdomsaktivitet i undersøgelsesøjet, blev behandlingsintervallet reduceret som specificeret i protokollen. Den planlagte individuelle varighed af studiedeltagelsen var 24 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
281

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Novartis Investigative Site
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
        • Novartis Investigative Site
      • Hurtsville, New South Wales, Australien, 2220
        • Novartis Investigative Site
      • Mona Vale, New South Wales, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
        • Novartis Investigative Site
      • Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
        • Novartis Investigative Site
      • Strathfield, New South Wales, Australien, 2035
        • Novartis Investigative Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, Australia
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • Novartis Investigative Site
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • South Launceston, Tasmania, Australien, 7249
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville,, Victoria, Australien, 3065
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Novartis Investigative Site
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier, der er specifikke for undersøgelsesøjet:

  • Diagnose af aktiv subfoveal choroidal neovaskularisering (CNV) sekundær til våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD);
  • Bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score på 23 bogstaver eller mere målt ved 3-meters Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-lignende diagrammer.

Eksklusionskriterier:

  • Gravid, ammende eller i risiko for at blive gravid under undersøgelsen;
  • Manglende evne til at overholde undersøgelses- eller opfølgningsprocedurerne;
  • Nylig (3 måneder) slagtilfælde eller myokardieinfarkt; ukontrolleret hypertension; overfølsomhed over for undersøgelsesbehandlingerne eller over for fluorescein;
  • I begge øjne: aktiv periokulær eller okulær infektion eller betændelse; iris neovaskularisering; ukontrolleret eller neovaskulært glaukom; eller en eller flere patch of geographic atrophy (GA) som specificeret i protokollen.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for undersøgelsesøjet:

  • Tidligere eller nuværende behandling med anti-angiogene lægemidler eller kortikosteroider;
  • Andre øjenlidelser som specificeret i protokollen;
  • Enhver intraokulær procedure udført inden for 2 måneder før baseline eller forventes inden for 6 måneder efter baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ranibizumab 0,5 mg
3 månedlige belastningsdoser (Baseline, Uge 4 og Uge 8), efterfulgt af en individualiseret behandlings- og evalueringsregime i henhold til sygdomsaktivitet [behandle og forlænge]
Medicin: Ranibizumab 0,5 mg
Indgivet som en intravitreal injektion
Andre navne:
  • Lucentis
Aktiv komparator: Aflibercept 2,0 mg
3 månedlige belastningsdoser (Baseline, Uge 4 og Uge 8), efterfulgt af en individualiseret behandlings- og evalueringsregime i henhold til sygdomsaktivitet [behandle og forlænge]
Medicin: Aflibercept 2,0 mg
Indgivet som en intravitreal injektion
Andre navne:
  • Eylea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i kvadratrodsområdet for geografisk atrofi (GA) fra baseline til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 24
Multimodale billeder af øjet blev taget af uddannet personale på undersøgelsesstedet og videresendt til et uafhængigt centralt læsecenter, hvor arealet af GA blev målt. Området blev behandlet som nul, hvis GA blev rapporteret som fraværende (Samlet bestemmelse af GA-tilstedeværelse). Gennemsnitlig ændring fra baseline i GA-området blev rapporteret i kvadratrodstransformerede data (mm). Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i kvadratrodsområdet for geografisk atrofi fra baseline til måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 12
Multimodale billeder af øjet blev taget af uddannet personale på undersøgelsesstedet og videresendt til et uafhængigt centralt læsecenter, hvor arealet af GA blev målt. Området blev behandlet som nul, hvis GA blev rapporteret som fraværende (Samlet bestemmelse af GA-tilstedeværelse). Gennemsnitlig ændring fra baseline i GA-området blev rapporteret i kvadratrodstransformerede data (mm). Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12
Procentdel af patienter med nyudviklet geografisk atrofi i løbet af undersøgelsens samlede 24 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Multimodale billeder af øjet blev taget af uddannet personale på studiestedet og videresendt til et uafhængigt centralt læsecenter. En patient blev anset for at have udviklet ny GA, hvis de ikke havde nogen GA ved starten af ​​undersøgelsesperioden og efterfølgende blev diagnosticeret med GA i undersøgelsesperioden (diagnose af GA ændring fra "Nej" til "Ja)." Analysen af ​​ny GA-udvikling var begrænset til kun de forsøgspersoner uden GA rapporteret ved baseline. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12, måned 24
Gennemsnitligt antal intravitreale injektioner fra baseline til måned 12 og til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Antallet af intravitreale injektioner blev beregnet. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12, måned 24
Gennemsnitlig ændring i bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) fra baseline til måned 12 og til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Synsstyrken blev vurderet med briller eller andre visuelle korrigerende anordninger på plads ved hjælp af logMAR-diagrammer og registreret i antal bogstaver korrekt identificeret. BCVA-ændring blev defineret som en ændring i bogstaver, der var korrekt identificeret fra baseline-vurderingen. En positiv ændringsværdi indikerer en forbedring af synsstyrken, mens en negativ ændringsværdi indikerer en forværring. Et øje (studieøje) bidrog til analysen
Baseline, måned 12, måned 24
Gennemsnitlig ændring i Central Subfield Foveal Thickness (CSFT) fra baseline til måned 12 og til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
CSFT (den gennemsnitlige retinale tykkelse af det cirkulære område inden for 1 millimeter diameter omkring foveal centrum) blev vurderet ved hjælp af Optical Coherence Tomography (OCT) og målt i mikrometer. En negativ ændringsværdi indikerer en forbedring, mens en positiv ændringsværdi indikerer en forværring. Et øje (studieøje) bidrog til analysen
Baseline, måned 12, måned 24
Procentdel af patienter, der ikke viser intraretinal væske (IRF)/subretinal væske (SRF)
Tidsramme: Måned 2, Måned 12, Måned 24
Intraretinal væske og subretinal væske blev vurderet ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) og registreret som tilstede/fraværende. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Måned 2, Måned 12, Måned 24
Procentdel af patienter, der viser større end og lig med 15 bogstaver for BCVA fra baseline til måned 12 og til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Synsstyrken blev vurderet med briller eller andre visuelle korrigerende anordninger på plads ved hjælp af logMAR-diagrammer og registreret i antal bogstaver korrekt identificeret. En forstærkning i bogstaver, der er korrekt identificeret, indikerer en forbedring af synsstyrken, mens et tab indikerer en forværring. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12, måned 24
Procentdel af patienter, der viser mindre end og lig med 15 bogstavstab for BCVA fra baseline til måned 12 og til måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Synsstyrken blev vurderet med briller eller andre visuelle korrigerende anordninger på plads ved hjælp af logMAR-diagrammer og registreret i antal bogstaver korrekt identificeret. En forstærkning i bogstaver, der er korrekt identificeret, indikerer en forbedring af synsstyrken, mens et tab indikerer en forværring. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12, måned 24
Gennemsnitligt antal gange en patient skulle vende tilbage til månedlige intravitreale injektioner over 24 måneder
Tidsramme: Måned 24
Antallet af gange, patienten vendte tilbage til et månedligt injektionsinterval (fra et forlænget interval) mindst én gang i løbet af den 24-måneders undersøgelse blev beregnet. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Måned 24
Gennemsnitlig ændring i vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) plasmakoncentration fra baseline til 7 dage efter den anden og 7 dage efter den tredje obligatoriske intravitreale injektion af behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​9
Blod til VEGF-plasmakoncentrationsanalyse blev opsamlet ved baseline og igen 7 dage efter injektionen i uge 4 og 7 dage efter injektionen i uge 8.
Baseline, uge ​​5, uge ​​9
Procentdel af patienter med ændring i nethindens nervefibertykkelse fra baseline til måned 12 og måned 24
Tidsramme: Baseline, måned 12, måned 24
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber blev vurderet ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) og målt i mikrometer. En negativ værdiændring (dvs. tyndere nervefiber) indikerer nerveskade. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, måned 12, måned 24
Procentdel af patienter med øjenbetændelse ved baseline og 7 dage efter injektion efter 3. obligatorisk intravitreal injektion - forkammerceller
Tidsramme: Baseline, uge ​​9
Forreste cellegrad blev vurderet af investigator under spaltelampeundersøgelse og bedømt på en 5-punkts skala: Grad 0=0 celler; Grad 1 = 1 til 10 celler; Grad 2 = 11 til 20 celler; Grad 3 = 21 til 50 celler; Karakter 4=>50 celler. Tilstedeværelsen af ​​blodlegemer (røde og hvide) i øjets forkammer (det væskefyldte rum inde i øjet mellem iris og hornhindens inderste overflade) er et tegn på intraokulær betændelse. En score på 0 indikerer fravær af betændelse. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, uge ​​9
Procentdel af patienter med øjenbetændelse ved baseline og 7 dage efter injektion efter 3. obligatorisk intravitreal injektion - Forkammer opblussen
Tidsramme: Baseline, uge ​​9
Forkammeropblussen blev vurderet af investigator under spaltelampeundersøgelse og bedømt på en 5-punkts skala, med 0 = ingen; 1 = mild (spor til tydeligt mærkbar, synlig); 2 = moderat; 3 = markeret; og 4 = alvorlig. Tilstedeværelsen af ​​flare (forhøjede proteinniveauer) i øjets forkammer (det væskefyldte rum inde i øjet mellem iris og hornhindens inderste overflade) er et tegn på intraokulær inflammation. En score på 0 indikerer fravær af betændelse. Andelen af ​​patienter oplyses i procent. Et øje (studieøje) bidrog til analysen.
Baseline, uge ​​9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRFB002AAU17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger