Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing Housing First Programs With a Social Network Substance Use Intervention

21. november 2017 opdateret af: David Kennedy, RAND
Housing First programs are promising approaches to transitioning substance using chronically homeless adults to affordable housing. However, Housing First programs need to provide support to residents to adjust to their changing social environments. The proposed project fulfills a critical gap by developing an electronic tool for a social network intervention using motivational interviewing techniques as well as results of a pilot test of the tool. The hypothesis to be tested is that Housing First residents who are given the intervention will be significantly more motivated to change their drinking, drug use, sexual risk behaviors, and social networks compared to controls receiving usual care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

We propose a 3-year study to develop and pilot test a social network substance use and HIV-risk intervention for permanent supportive housing program residents in the Skid Row area of Los Angeles. The intervention will be developed for residents at the Skid Row Housing Trust (SRHT), one of the largest Housing First providers in Los Angeles. Housing First residents are not required to abstain from alcohol and drugs as a requirement of their residency. There is some evidence that providing housing rapidly to chronically homeless persons--along with support--helps to reduce substance use and HIV risk behaviors in the short term because homelessness is the primary cause of high-risk behavior. However, the evidence thus far is limited. One aspect that has not received much research attention is the needs of Housing First residents for support to transition their social networks while transitioning out of homeless into residency in a Housing First program. New residents are exposed to a wide range of potentially negative social influences while also having greater potential to reconnect with lost positive ties. This project will develop a social network intervention to residents of SRHT in order to increase their knowledge about their social networks and enhance their motivation to make necessary changes to improve their ability to reduce or continue to abstain from high-risk behavior. The intervention sessions will enhance the weekly support meetings that SRHT case workers already conduct with new residents during their first 6 months of residency. Case workers will be trained to deliver the 30-minute intervention sessions using a motivational interviewing style. The intervention will be developed so that case managers can deliver it with the aid of an electronic tablet device. The tablet will guide them in collecting information about the residents' social networks and then display several diagrams highlighting various aspects of the residents' networks. They will then use motivational interviewing techniques to guide residents to think about how their network currently functions, how they would like it to function, and what steps they can take to make changes necessary to achieve goals related to reducing their substance use and sexual risk behaviors. The intervention will be delivered by case managers across four sessions (at baseline and at two-week intervals). We anticipate that residents who participate in this intervention will develop new strategies in their interactions with their social networks that will facilitate a reduction in their high-risk behavior.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90021
        • Skid Row Housing Trust
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90407
        • RAND Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • New residents of Skid Row Housing Trust receiving permanent supportive housing

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18
  • Does not speak English
  • Cognitively impaired either by identifying those having a diagnosis of dementia in the new resident intake interview or using the Short Blessed Scale Exam)
  • Does not screen positive for past -year harmful AOD use using the AUDIT-C (a score > 4 for men and > 3 for women) and DAST (a score greater than 2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Control Group: Usual Care
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet with case managers according to the usual procedures for new residents and will be given a standard case manager interaction.
Eksperimentel: Motivational Network Interview Recipients
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.
Adfærdsmæssigt: Motivational Network Interview
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Readiness to change alcohol and other drug use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 12 item Readiness to Change Questionnaire (RTCQ) and a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Readiness to change risky sexual behavior
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
11 item Readiness to Change Risky Sexual Behavior (RTCQ-SB) scale a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change alcohol and other drug use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with two questionnaire items that assess the participant's importance and self-efficacy to stop alcohol and other drug use and 4 items from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE) which measure how confident participants feel in their ability to abstain from alcohol use when depressed, relaxed, craving substances, and offered alcohol.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change risky sexual behavior
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 4 item Self-Efficacy to Use Condoms scale
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self-efficacy to change social networks
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Two item ladder scale item measuring importance and self-efficacy to change social networks.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Perceived Social Network support and approval/disapproval of alcohol, drug use, and risky sex.
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (after intervention)
Measures of Perceived Social Support and ratings of network members on emotional closeness, drinking, drug use, safe-sex behavior, and approval/disapproval of high-risk behavior of social network members based on the Important People Drug and Alcohol Interview. Raw network data to provide measures will result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drug and Alcohol use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
Assessed with a Timeline Followback calendar structured interview that measures alcohol and drug use through recall aided by a calendar. Participants will be asked quantity and intensity of drinking and drug use to calculate a quantity-frequency index for both drinking and drug use. Self-reports of non-use will be validated with a Oral Fluid Test.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
HIV risk behavior
Tidsramme: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Survey items asking if the participant engaged in unprotected sex and concurrent sexual relationships overall and with particular partners in the past 90 days.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Change in social network composition and structure
Tidsramme: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Measures of network composition and structure will be constructed from raw network data. Raw network data result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction with Intervention
Tidsramme: 13-14 weeks (after intervention)
Administration of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), an 8-item Likert-type measure of client feedback regarding services provided in a treatment program.
13-14 weeks (after intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David P Kennedy, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34DA034855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger