Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing Housing First Programs With a Social Network Substance Use Intervention

21. november 2017 oppdatert av: David Kennedy, RAND
Housing First programs are promising approaches to transitioning substance using chronically homeless adults to affordable housing. However, Housing First programs need to provide support to residents to adjust to their changing social environments. The proposed project fulfills a critical gap by developing an electronic tool for a social network intervention using motivational interviewing techniques as well as results of a pilot test of the tool. The hypothesis to be tested is that Housing First residents who are given the intervention will be significantly more motivated to change their drinking, drug use, sexual risk behaviors, and social networks compared to controls receiving usual care.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

We propose a 3-year study to develop and pilot test a social network substance use and HIV-risk intervention for permanent supportive housing program residents in the Skid Row area of Los Angeles. The intervention will be developed for residents at the Skid Row Housing Trust (SRHT), one of the largest Housing First providers in Los Angeles. Housing First residents are not required to abstain from alcohol and drugs as a requirement of their residency. There is some evidence that providing housing rapidly to chronically homeless persons--along with support--helps to reduce substance use and HIV risk behaviors in the short term because homelessness is the primary cause of high-risk behavior. However, the evidence thus far is limited. One aspect that has not received much research attention is the needs of Housing First residents for support to transition their social networks while transitioning out of homeless into residency in a Housing First program. New residents are exposed to a wide range of potentially negative social influences while also having greater potential to reconnect with lost positive ties. This project will develop a social network intervention to residents of SRHT in order to increase their knowledge about their social networks and enhance their motivation to make necessary changes to improve their ability to reduce or continue to abstain from high-risk behavior. The intervention sessions will enhance the weekly support meetings that SRHT case workers already conduct with new residents during their first 6 months of residency. Case workers will be trained to deliver the 30-minute intervention sessions using a motivational interviewing style. The intervention will be developed so that case managers can deliver it with the aid of an electronic tablet device. The tablet will guide them in collecting information about the residents' social networks and then display several diagrams highlighting various aspects of the residents' networks. They will then use motivational interviewing techniques to guide residents to think about how their network currently functions, how they would like it to function, and what steps they can take to make changes necessary to achieve goals related to reducing their substance use and sexual risk behaviors. The intervention will be delivered by case managers across four sessions (at baseline and at two-week intervals). We anticipate that residents who participate in this intervention will develop new strategies in their interactions with their social networks that will facilitate a reduction in their high-risk behavior.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90021
        • Skid Row Housing Trust
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90407
        • RAND Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • New residents of Skid Row Housing Trust receiving permanent supportive housing

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18
  • Does not speak English
  • Cognitively impaired either by identifying those having a diagnosis of dementia in the new resident intake interview or using the Short Blessed Scale Exam)
  • Does not screen positive for past -year harmful AOD use using the AUDIT-C (a score > 4 for men and > 3 for women) and DAST (a score greater than 2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Control Group: Usual Care
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet with case managers according to the usual procedures for new residents and will be given a standard case manager interaction.
Eksperimentell: Motivational Network Interview Recipients
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.
Atferdsmessig: Motivational Network Interview
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Readiness to change alcohol and other drug use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 12 item Readiness to Change Questionnaire (RTCQ) and a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Readiness to change risky sexual behavior
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
11 item Readiness to Change Risky Sexual Behavior (RTCQ-SB) scale a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change alcohol and other drug use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with two questionnaire items that assess the participant's importance and self-efficacy to stop alcohol and other drug use and 4 items from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE) which measure how confident participants feel in their ability to abstain from alcohol use when depressed, relaxed, craving substances, and offered alcohol.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change risky sexual behavior
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 4 item Self-Efficacy to Use Condoms scale
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self-efficacy to change social networks
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Two item ladder scale item measuring importance and self-efficacy to change social networks.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Perceived Social Network support and approval/disapproval of alcohol, drug use, and risky sex.
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (after intervention)
Measures of Perceived Social Support and ratings of network members on emotional closeness, drinking, drug use, safe-sex behavior, and approval/disapproval of high-risk behavior of social network members based on the Important People Drug and Alcohol Interview. Raw network data to provide measures will result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drug and Alcohol use
Tidsramme: Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
Assessed with a Timeline Followback calendar structured interview that measures alcohol and drug use through recall aided by a calendar. Participants will be asked quantity and intensity of drinking and drug use to calculate a quantity-frequency index for both drinking and drug use. Self-reports of non-use will be validated with a Oral Fluid Test.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
HIV risk behavior
Tidsramme: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Survey items asking if the participant engaged in unprotected sex and concurrent sexual relationships overall and with particular partners in the past 90 days.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Change in social network composition and structure
Tidsramme: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Measures of network composition and structure will be constructed from raw network data. Raw network data result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction with Intervention
Tidsramme: 13-14 weeks (after intervention)
Administration of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), an 8-item Likert-type measure of client feedback regarding services provided in a treatment program.
13-14 weeks (after intervention)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
RAND

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David P Kennedy, PhD, RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R34DA034855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger