Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enhancing Housing First Programs With a Social Network Substance Use Intervention

21 november 2017 bijgewerkt door: David Kennedy, RAND
Housing First programs are promising approaches to transitioning substance using chronically homeless adults to affordable housing. However, Housing First programs need to provide support to residents to adjust to their changing social environments. The proposed project fulfills a critical gap by developing an electronic tool for a social network intervention using motivational interviewing techniques as well as results of a pilot test of the tool. The hypothesis to be tested is that Housing First residents who are given the intervention will be significantly more motivated to change their drinking, drug use, sexual risk behaviors, and social networks compared to controls receiving usual care.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

We propose a 3-year study to develop and pilot test a social network substance use and HIV-risk intervention for permanent supportive housing program residents in the Skid Row area of Los Angeles. The intervention will be developed for residents at the Skid Row Housing Trust (SRHT), one of the largest Housing First providers in Los Angeles. Housing First residents are not required to abstain from alcohol and drugs as a requirement of their residency. There is some evidence that providing housing rapidly to chronically homeless persons--along with support--helps to reduce substance use and HIV risk behaviors in the short term because homelessness is the primary cause of high-risk behavior. However, the evidence thus far is limited. One aspect that has not received much research attention is the needs of Housing First residents for support to transition their social networks while transitioning out of homeless into residency in a Housing First program. New residents are exposed to a wide range of potentially negative social influences while also having greater potential to reconnect with lost positive ties. This project will develop a social network intervention to residents of SRHT in order to increase their knowledge about their social networks and enhance their motivation to make necessary changes to improve their ability to reduce or continue to abstain from high-risk behavior. The intervention sessions will enhance the weekly support meetings that SRHT case workers already conduct with new residents during their first 6 months of residency. Case workers will be trained to deliver the 30-minute intervention sessions using a motivational interviewing style. The intervention will be developed so that case managers can deliver it with the aid of an electronic tablet device. The tablet will guide them in collecting information about the residents' social networks and then display several diagrams highlighting various aspects of the residents' networks. They will then use motivational interviewing techniques to guide residents to think about how their network currently functions, how they would like it to function, and what steps they can take to make changes necessary to achieve goals related to reducing their substance use and sexual risk behaviors. The intervention will be delivered by case managers across four sessions (at baseline and at two-week intervals). We anticipate that residents who participate in this intervention will develop new strategies in their interactions with their social networks that will facilitate a reduction in their high-risk behavior.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90021
        • Skid Row Housing Trust
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90407
        • RAND Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • New residents of Skid Row Housing Trust receiving permanent supportive housing

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18
  • Does not speak English
  • Cognitively impaired either by identifying those having a diagnosis of dementia in the new resident intake interview or using the Short Blessed Scale Exam)
  • Does not screen positive for past -year harmful AOD use using the AUDIT-C (a score > 4 for men and > 3 for women) and DAST (a score greater than 2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Control Group: Usual Care
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet with case managers according to the usual procedures for new residents and will be given a standard case manager interaction.
Experimenteel: Motivational Network Interview Recipients
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.
Gedragsmatig: Motivational Network Interview
Residents of a housing first permanent supporting housing program will be randomly assigned to this arm after screening and baseline assessments. They will meet roughly every two weeks with a case manager and answer questions about their social network, will be shown visual feedback about their networks, and will participate in a motivational interview conducted by the case managers. The questions and visualizations will be facilitated by an electronic tool for presenting screens with questions, capturing responses, processing and visualizing social network data.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Readiness to change alcohol and other drug use
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 12 item Readiness to Change Questionnaire (RTCQ) and a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Readiness to change risky sexual behavior
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
11 item Readiness to Change Risky Sexual Behavior (RTCQ-SB) scale a one item Contemplation Ladder
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change alcohol and other drug use
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with two questionnaire items that assess the participant's importance and self-efficacy to stop alcohol and other drug use and 4 items from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE) which measure how confident participants feel in their ability to abstain from alcohol use when depressed, relaxed, craving substances, and offered alcohol.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self efficacy to change risky sexual behavior
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Measured with 4 item Self-Efficacy to Use Condoms scale
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Self-efficacy to change social networks
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Two item ladder scale item measuring importance and self-efficacy to change social networks.
Baseline and 13-14 weeks (post intervention)
Perceived Social Network support and approval/disapproval of alcohol, drug use, and risky sex.
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (after intervention)
Measures of Perceived Social Support and ratings of network members on emotional closeness, drinking, drug use, safe-sex behavior, and approval/disapproval of high-risk behavior of social network members based on the Important People Drug and Alcohol Interview. Raw network data to provide measures will result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug and Alcohol use
Tijdsspanne: Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
Assessed with a Timeline Followback calendar structured interview that measures alcohol and drug use through recall aided by a calendar. Participants will be asked quantity and intensity of drinking and drug use to calculate a quantity-frequency index for both drinking and drug use. Self-reports of non-use will be validated with a Oral Fluid Test.
Baseline and 13-14 weeks (after intervention is completed)
HIV risk behavior
Tijdsspanne: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Survey items asking if the participant engaged in unprotected sex and concurrent sexual relationships overall and with particular partners in the past 90 days.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Change in social network composition and structure
Tijdsspanne: baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)
Measures of network composition and structure will be constructed from raw network data. Raw network data result from a personal network interview in which participants will name 20 network member and answer questions about each of them and their relationships with each other.
baseline and 13-14 weeks (after intervention completion)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction with Intervention
Tijdsspanne: 13-14 weeks (after intervention)
Administration of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), an 8-item Likert-type measure of client feedback regarding services provided in a treatment program.
13-14 weeks (after intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
RAND

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David P Kennedy, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R34DA034855 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen