Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse til evaluering af langsigtet sikkerhed af Radium-223, der bruges til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (REASSURE)

7. oktober 2025 opdateret af: Bayer

Radium-223 Alpha Emitter Agent i ikke-intervention sikkerhedsundersøgelse i mCRPC-population til langtidsevaluering

Observationsstudie i rutinemæssig klinisk praksis for at evaluere den kort- og langsigtede sikkerhedsprofil af Radium-223 hos metastatisk kastrationsresistente prostatacancerpatienter og for at evaluere risikoen for at udvikle anden primær cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1472

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Multiple Locations, Argentina
  • Belgien
      • Multiple Locations, Belgien
  • Canada
      • Multiple Locations, Canada
  • Colombia
      • Multiple Locations, Colombia
  • Danmark
      • Multiple Locations, Danmark
  • Det Forenede Kongerige
      • Multiple Locations, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Daly City, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater
      • Township, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • East Setauket, New York, Forenede Stater
      • Lake Success, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Temple, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Multiple Locations, Frankrig
  • Grækenland
      • Multiple Locations, Grækenland
  • Holland
      • Multiple Locations, Holland
  • Israel
      • Multiple Locations, Israel
  • Italien
      • Multiple Locations, Italien
  • Luxembourg
      • Multiple Locations, Luxembourg
  • Mexico
      • Multiple Locations, Mexico
  • Portugal
      • Multiple Locations, Portugal
  • Spanien
      • Multiple Locations, Spanien
  • Sverige
      • Multiple Locations, Sverige
  • Tjekkiet
      • Multiple Locations, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
  • Østrig
      • Multiple Locations, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet kastrationsresistent adenocarcinom i prostata med knoglemetastaser, for hvem behandlingsbeslutningen til Radium-223 er truffet uafhængigt af og før patientindskrivning i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beslutning om behandling af Radium-223 skal træffes uafhængigt af og før patientindskrivning i undersøgelsen
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet kastrationsresistent adenocarcinom i prostata med knoglemetastaser
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med Radium-223 uanset årsag
  • I øjeblikket behandlet i kliniske forsøg, herunder andre Radium-223 undersøgelser
  • Planlagt til systemisk samtidig brug af andre radiofarmaka til behandling af prostatacancer eller til anden brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Radium-223 dichlorid (Xofigo, BAY88-8223)
Enkeltarms kohorte observationsstudie med CRPC-patienter med knoglemetastaser behandlet med Radium-223.
Medicin: Radium-223 dichlorid (Xofigo, BAY88-8223)
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, stoffet bruges i sin autoriserede indikation fra kommerciel forsyning. Beslutningen om at behandle med Radium-223 vil blive aftalt mellem lægen og patienten uafhængigt af hinanden og forud for at give patientundersøgelsesoplysningerne. Behandling med Radium-223 bør følge den godkendte lokale produktinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med anden primære malignitet (SPM)
Tidsramme: Fra indledningen af ​​Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Anden primære malignitet (SPM'er) er defineret som nye maligniteter, der ikke er relateret til prostatacancer eller progression af prostatacancer. Alle typer SPM'er vil blive samlet uanset deres forhold til Radium-223. Alle rapporterede SPM'er opsummeres som vurderet af lægen
Fra indledningen af ​​Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Antal deltagere med behandlingsvækst alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 30 dage efter den sidste administration af Radium-223
Behandlingsvingen blev defineret som enhver begivenhed, der opstod eller forværrede dagen for eller efter start af Radium-223 indtil 30 dage efter sidste injektion.
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 30 dage efter den sidste administration af Radium-223
Antal deltagere med narkotikarelaterede behandlingsfremstillings bivirkninger
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 30 dage efter den sidste administration af Radium-223
Behandlingsvingen blev defineret som enhver begivenhed, der opstod eller forværrede dagen for eller efter start af Radium-223 indtil 30 dage efter sidste injektion.
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 30 dage efter den sidste administration af Radium-223
Antal deltagere med narkotikarelaterede SAE'er
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge), op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Alle lægemiddelrelaterede SAE'er blev samlet op til 7 år efter den sidste administration af Radium-223.
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge), op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Antal deltagere med terapeutiske eller forebyggende behandlinger af knoglemarvsundertrykkelse
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter sidste dosis af Radium-223
Knoglemarvsundertrykkelse Relevante behandlinger for deltagere med efterfølgende kemoterapi (f.eks. Blodtransfusion/erythropoietin/kolonievækst stimulerende faktorer)
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter sidste dosis af Radium-223
Forekomster af post-Radium-223-behandling CTCAE grad 3/4 hæmatologiske toksiciteter baseret på knoglemarvsundertrykkelse
Tidsramme: Fra Last Radium-223 dosis op til 6 måneder efter sidste dosis af Radium-223
Hematologiske toksiciteter blev opsummeret ved de almindelige terminologikriterier for kodningssystem for bivirkninger (CTCAE) og den værste karakter. Klassificeringssystemet spænder fra grad 1 (mild) til klasse 5 (død). Procentdelen af ​​deltagere med post-Radium-223-behandling CTCAE grad 3 eller 4 hæmatologiske toksiciteter, der opstod inden for 183 dage fra sidste radium-223-injektion, rapporteres
Fra Last Radium-223 dosis op til 6 måneder efter sidste dosis af Radium-223
Knoglemarvsundertrykkelse: Antal deltagere med unormal blodpladetælling eller hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Fra 30 dage efter sidste dosis af radium-223 op til 6 måneder efter sidste dosis
Deltagere med en blodpladetælling eller WBC mindre end den nedre normal grænse ved 6 måneder efter sidste dosis af radium- 223
Fra 30 dage efter sidste dosis af radium-223 op til 6 måneder efter sidste dosis
Knoglemarvsundertrykkelse: Antal deltagere, der gennemgik efterfølgende kemoterapi, der oplevede febrileutropeni eller blødning
Tidsramme: Fra den første dosis af efterfølgende kemoterapi op til 6 måneder (op til 183 dage) efter den sidste administration af kemoterapi
Deltagere, der modtager efterfølgende cytotoksisk kemoterapi, blev fulgt for udviklingen af ​​febrileutropeni og blødning op til 6 måneder efter den sidste administration af kemoterapi ved en frekvens baseret på lokal klinisk praksis.
Fra den første dosis af efterfølgende kemoterapi op til 6 måneder (op til 183 dage) efter den sidste administration af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Den samlede overlevelse blev defineret som tidsintervallet fra starten af ​​Radium-223-terapi til døden på grund af enhver årsag. Patienter, hvis død ikke blev bekræftet på tidspunktet for dataknit, blev censureret på den sidste dato, der blev kendt for at være i live.
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 7 år efter den sidste dosis af Radium-223
Værste smerter score over tid som bestemt af patientens svar på "Kort smertebeholdning Short Form" (BPI-SF) spørgeskema
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter den sidste dosis af Radium-223
Spørgeskemaet for kort smertebeholdning (BPI-SF) blev brugt til at vurdere smerter i smerter i en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). BPI-SF-spørgeskemaet blev anmodet om forud for hver injektion af Radium-223 og også brugt ved hvert opfølgningsbesøg indtil 6 måneder efter den sidste injektion af Radium-223. Smerternes sværhedsgrad blev beregnet pr. Besøg. Afslutningen af ​​BPI-SF-spørgeskemaet fra patienten var frivillig. Da dette er en observationsundersøgelse, følger behandlingsregimen muligvis ikke nødvendigvis den anbefalede tidsplan for en cyklus hver 4. uge for alle deltagere
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter den sidste dosis af Radium-223
Smerteinterferensresultatet over tid som bestemt af patientens svar på "Kort smertebeholdning Kort form" (BPI-SF) spørgeskema
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 4 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter den sidste dosis af Radium-223
Spørgeskemaet for kort smertebeholdningsinventar (BPI-SF) blev brugt til at vurdere smerterinterferens i en skala fra 0 (ikke interfererer) til 10 (interfererer fuldstændigt). BPI-SF-spørgeskemaet blev anmodet om forud for hver injektion af Radium-223 og også brugt ved hvert opfølgningsbesøg indtil 6 måneder efter den sidste injektion af Radium-223. Smerteinterferensresultatet blev beregnet pr. Besøg. Afslutningen af ​​BPI-SF-spørgeskemaet fra patienten var frivillig, da dette er en observationsundersøgelse, behandlingsregimen kan ikke nødvendigvis følge den anbefalede tidsplan for en cyklus hver 4. uge for alle deltagere
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 4 cyklusser hver 4. uge) op til 6 måneder efter den sidste dosis af Radium-223
Procentdel af deltagere med knoglefrakturer
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyes hver 4. uge) op til 7 år efter sidste dosis af Radium-223
Benfrakturer blev identificeret ved meddra HLGTS: Frakturer: HLGT = "Frakturer".
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyes hver 4. uge) op til 7 år efter sidste dosis af Radium-223
Procentdel af deltagere med knoglerassocierede begivenheder
Tidsramme: Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyes hver 4. uge) op til 7 år efter sidste dosis af Radium-223
Benassocierede begivenheder blev identificeret af Meddra HLGTS: knoglerassocierede begivenheder: HLGT = "Benforstyrrelser (ekskl. Medfødte og brud)"
Fra påbegyndelse af Radium-223 (behandlingsperiode op til 6 måneder, der inkluderer 6 cyes hver 4. uge) op til 7 år efter sidste dosis af Radium-223

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger