Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa radu-223 stosowanego w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami (REASSURE)

7 października 2025 zaktualizowane przez: Bayer

Czynnik emitujący promieniowanie alfa radu-223 w nieinterwencyjnym badaniu bezpieczeństwa w populacji mCRPC do długoterminowej oceny

Badanie obserwacyjne w rutynowej praktyce klinicznej w celu oceny krótko- i długoterminowego profilu bezpieczeństwa radu-223 u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami oraz w celu oceny ryzyka rozwoju drugiego raka pierwotnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1472

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Multiple Locations, Argentyna
  • Austria
      • Multiple Locations, Austria
  • Belgia
      • Multiple Locations, Belgia
  • Czechy
      • Multiple Locations, Czechy
  • Dania
      • Multiple Locations, Dania
  • Francja
      • Multiple Locations, Francja
  • Grecja
      • Multiple Locations, Grecja
  • Hiszpania
      • Multiple Locations, Hiszpania
  • Holandia
      • Multiple Locations, Holandia
  • Izrael
      • Multiple Locations, Izrael
  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
  • Kolumbia
      • Multiple Locations, Kolumbia
  • Luksemburg
      • Multiple Locations, Luksemburg
  • Meksyk
      • Multiple Locations, Meksyk
  • Niemcy
      • Multiple Locations, Niemcy
  • Portugalia
      • Multiple Locations, Portugalia
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Daly City, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Township, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Multiple Locations, Szwecja
  • Włochy
      • Multiple Locations, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Multiple Locations, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie opornym na kastrację gruczolakorakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości, u których decyzja o leczeniu radem-223 została uniezależniona od i przed włączeniem pacjenta do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Decyzję o leczeniu radem-223 należy podjąć niezależnie od i przed włączeniem pacjenta do badania
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie oporny na kastrację gruczolakorak gruczołu krokowego z przerzutami do kości
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczony radem-223 z jakiegokolwiek powodu
  • Obecnie leczony w badaniach klinicznych, w tym w innych badaniach nad Radem-223
  • Planowane do ogólnoustrojowego jednoczesnego stosowania innych radiofarmaceutyków w leczeniu raka gruczołu krokowego lub do innych zastosowań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Jednoramienne kohortowe badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów z CRPC z przerzutami do kości leczonych radem-223.
Lek: Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Jest to badanie nieinterwencyjne, lek jest stosowany w zatwierdzonym wskazaniu z dostaw komercyjnych. Decyzja o leczeniu radem-223 zostanie podjęta niezależnie przez lekarza i pacjenta przed przekazaniem pacjentowi informacji o badaniu. Leczenie radem-223 powinno być zgodne z zatwierdzonymi lokalnymi informacjami o produkcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z drugim pierwotnym nowotworami (SPM)
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Drugie pierwotne nowotwory (SPM) są zdefiniowane jako nowe nowotwory złośliwe niezwiązane z rakiem prostaty lub postęp raka prostaty. Wszystkie rodzaje SPM zostaną zbierane niezależnie od ich związku z radiem-223. Wszystkie zgłoszone SPM zostaną podsumowane zgodnie z oceną lekarza
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (SAE)
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 30 dni po ostatnim podaniu radu-223
Emergent leczenia zdefiniowano jako każde zdarzenie powstające lub pogarszające się w dniu lub po rozpoczęciu radu-223 do 30 dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 30 dni po ostatnim podaniu radu-223
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 30 dni po ostatnim podaniu radu-223
Emergent leczenia zdefiniowano jako każde zdarzenie powstające lub pogarszające się w dniu lub po rozpoczęciu radu-223 do 30 dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 30 dni po ostatnim podaniu radu-223
Liczba uczestników z SAE związane z narkotykami
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie), do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Wszystkie SAE związane z lekami zebrano do 7 lat po ostatnim podaniu radu-223.
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie), do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Liczba uczestników z terapeutycznym lub zapobiegawczym leczeniem tłumienia szpiku kostnego
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Supresja szpiku kostnego odpowiednie leczenie uczestników z późniejszą chemioterapią (np. Transfuzja krwi/czynniki stymulujące wzrost erytropoetyny/kolonii)
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Przypadki leczenia po radzie-223 CTCAE stopnia 3/4 toksyczności hematologiczne oparte na tłumieniu szpiku kostnego
Ramy czasowe: Z ostatniej dawki radu-223 do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Toksyczności hematologiczne podsumowano według wspólnych kryteriów terminologii dla systemu kodowania zdarzeń niepożądanych (CTCAE) i najgorszej oceny. System oceny waha się od klasy 1 (łagodny) do klasy 5 (śmierć). Podano odsetek uczestników z leczeniem po radzie-223 CTCAE stopnia 3 lub 4
Z ostatniej dawki radu-223 do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Supresja szpiku kostnego: liczba uczestników z nieprawidłową liczbą płytek krwi lub liczbą białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Od 30 dni po ostatniej dawce radu-223 do 6 miesięcy po ostatniej dawce
Uczestnicy z liczbą płytek krwi lub WBC mniejszą niż dolna granica normy po 6 miesiącach po ostatniej dawce radu-223
Od 30 dni po ostatniej dawce radu-223 do 6 miesięcy po ostatniej dawce
Tłumienie szpiku kostnego: liczba uczestników, którzy przeszli późniejszą chemioterapię, która doświadczyła gorączkowej neutropenii lub krwotoku
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki późniejszej chemioterapii do 6 miesięcy (do 183 dni) po ostatnim podaniu chemioterapii
Uczestnicy, którzy otrzymują późniejszą chemioterapię cytotoksyczną w celu opracowania gorączkowej neutropenii i krwotoku do 6 miesięcy po ostatnim podaniu chemioterapii z częstotliwością w oparciu o lokalną praktykę kliniczną.
Od pierwszej dawki późniejszej chemioterapii do 6 miesięcy (do 183 dni) po ostatnim podaniu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Ogólne przeżycie zdefiniowano jako przedział czasu od początku terapii radu-223 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, których śmierć nie została potwierdzona w momencie wycięcia danych, byli ocenzurowani w ostatnim terminie, o których wiadomo, że żyje.
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Najgorszy wynik bólu w czasie, zgodnie z ustaleniami odpowiedzi pacjenta w kwestionariuszu „krótka krótka forma zapasów bólu” (BPI-SF)
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Kwestionariusz krótkiej formy bólu (BPI-SF) zastosowano do oceny nasilenia bólu w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból). Kwestionariusz BPI-SF poproszono przed każdym wstrzyknięciem radu-223, a także zastosowano podczas każdej wizyty kontrolnej do 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu radu-223. Wynik nasilenia bólu obliczono na wizytę. Zakończenie kwestionariusza BPI-SF przez pacjenta było dobrowolne. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, schemat leczenia niekoniecznie może być zgodny z zalecanym harmonogramem jednego cyklu co 4 tygodnie dla wszystkich uczestników
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cykli co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Wynik zakłóceń bólu w czasie, zgodnie z ustaleniami odpowiedzi pacjenta w kwestionariuszu „krótka krótka forma zapasów bólu” (BPI-SF)
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 4 cykle co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Kwestionariusz krótkiej formy bólu (BPI-SF) zastosowano do oceny interferencji bólu w skali od 0 (nie zakłóca) do 10 (całkowicie zakłóca). Kwestionariusz BPI-SF poproszono przed każdym wstrzyknięciem radu-223, a także zastosowano podczas każdej wizyty kontrolnej do 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu radu-223. Wynik interferencji bólu obliczono na wizytę. Zakończenie kwestionariusza BPI-SF przez pacjenta było dobrowolne, ponieważ jest to badanie obserwacyjne, schemat leczenia niekoniecznie może być zgodny z zalecanym harmonogramem jednego cyklu co 4 tygodnie dla wszystkich uczestników
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 4 cykle co 4 tygodnie) do 6 miesięcy po ostatniej dawce radu-223
Procent uczestników ze złamaniami kości
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cylerów co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Złamania kości zidentyfikowano za pomocą Meddra HLGTS: Złamania: hlgt = „złamania”.
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cylerów co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Procent uczestników z zdarzeniami związanymi z kością
Ramy czasowe: Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cylerów co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223
Zdarzenia związane z kością zidentyfikowano za pomocą Meddra HLGTS: Zdarzenia związane z kością: hlgt = „Zaburzenia kości (wykluczowe wrodzone i złamania)”
Z inicjacji radu-223 (okres leczenia do 6 miesięcy, który obejmuje 6 cylerów co 4 tygodnie) do 7 lat po ostatniej dawce radu-223

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bayer Study Director, Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16913

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami