Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsindsamling og naturhistorisk undersøgelse af mennesker med ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft, ekstrapulmonal småcellet kræft, lunge neuroendokrine tumorer og thymusepiteltumorer

15. september 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Vævsudtagning og naturhistorisk undersøgelse af patienter med ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft, ekstrapulmonær småcellet kræft, lunge neuroendokrine tumorer og thymusepiteltumorer

Baggrund:

- Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Det forårsager mere end en million dødsfald hvert år. Forskere ønsker at indsamle vævsprøver fra mennesker med lunge- og thymuskræft for at forstå sygdommen bedre. Dette kan føre til nye måder at diagnosticere og behandle det på.

Objektiv:

- At indsamle vævsprøver til brug i undersøgelsen af ​​lungekræft.

Berettigelse:

- Voksne over 18 år med ikke-småcellet lungecancer, småcellet lungecancer, ekstra pulmonal småcellet cancer, pulmonale neuroendokrine tumorer og thymusepitheltumorer.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. De vil blive spurgt om, hvordan de udfører deres daglige opgaver.
  • Deltagerne kan blive bedt om at give urin- og blodprøver. De kan give en spytprøve, hvis de ikke kan give blod. De vil også give en prøve af deres tumor fra en biopsi, de fik. De kan også få mulighed for at gennemgå en biopsi.
  • Deltagerne kan få foretaget MR-, CT- og/eller PET-scanninger af kroppen. De vil ligge i en maskine, der tager billeder af kroppen.
  • Efter at besøgene i Klinisk Center er afsluttet, vil forskerne kontakte deltagerne telefonisk hvert år for at tjekke deres helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Lungekræft er den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan og tegner sig for mere end en million dødsfald hvert år.
  • Adskillige genetiske og epigenetiske ændringer er involveret i initiering og progression af NSCLC. Nogle af disse ændringer ses også i normale og præneoplastiske celler, hvilket tyder på en sekventiel udvikling fra normale epitelceller til cancer gennem en flertrinsproces, normalt sammenfaldende med cigaretrygning.
  • Denne naturhistoriske protokol er en udvidelse af vores Molecular Profiling-protokol for at muliggøre vævsopsamling til mere dybdegående proteomiske og genomiske analyser for at forstå tumorbiologi og behandlingsrespons.
  • En kohorte af patienter, der er inkluderet i dette naturhistoriske studie, vil sandsynligvis tilmelde sig den IRB-godkendte protokol for end-of-life hospital hospice og hurtig obduktion efter døden (13-C0131). Longitudinelt indsamlet tumorvæv fra disse patienter, herunder fra flere metastatiske steder ved obduktion, vil være en unik ressource til at forstå tumorudvikling.
  • Der vil være mulighed for at gå i gang med en bred vifte af undersøgelser i fremtiden med de longitudinelt indsamlede vævsprøver mærket med klinisk information fra patienter.

Mål:

- At tillade prøveindsamling til brug i undersøgelsen af ​​ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), småcellet lungecancer (SCLC), ekstrapulmonal småcellet cancer (ESCC), pulmonale neuroendokrine tumorer (PNET) og thymusepitheltumorer (TET'er) ).

Berettigelse:

  • Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Patienter konsulteret i det kliniske center uden en endelig diagnose, men klinisk anset for at have en thorax malignitet af ovennævnte histologier i afventning af yderligere vævsopsamling og/eller patologisk gennemgang.
  • Alder større end eller lig med 18 år.

Design:

  • Dette er en bio-prøvesamling og naturhistorieprotokol, hvor prøver vil blive indsamlet fra patienter med NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Kvalificerede patienter, der gennemgår screening for eller deltager i NIH-protokoller, eller kvalificerede patienter, der er behandlet andetsteds og henvist fra andre onkologer, vil blive henvist til deltagelse i denne undersøgelse.
  • Efter at have givet informeret samtykke vil patienter gennemgå prøveudtagningsprocedurer, som kan omfatte en tumorbiopsi, knoglemarvsbiopsi eller opsamling af blod, urin eller andre kropsvæsker.
  • Der er planlagt et optjeningsloft på 2000 fag over en optjeningsperiode på 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET.
  • Patienter konsulteret i det kliniske center uden en endelig diagnose, men klinisk anset for at have en thorax malignitet af ovennævnte histologier i afventning af yderligere vævsopsamling og/eller patologisk gennemgang.
  • Alder større end eller lig med 18 år. Børn er udelukket fra undersøgelsen, da ovennævnte thorax-maligniteter er sjældne i denne population.
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Aktiv symptomatisk større organlidelse, der ville øge risikoen for biopsi, herunder men ikke begrænset til iskæmisk hjertesygdom, nyligt myokardieinfarkt, aktiv kongestiv hjertesvigt, pulmonal dysfunktion.
  • Aktive samtidige medicinske eller psykologiske sygdomme, der kan øge risikoen for forsøgspersonen, efter hovedforskerens skøn.
  • Kendte HIV-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede.
  • Gravide kvinder er ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt gruppe
Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, SCLC, ESCC, PNET og TET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillad prøveindsamling til brug i undersøgelsen af ​​thorax-maligniteter undtagen lungehindekræft.
Tidsramme: Igangværende
blod, tumor, kropsvæsker og normale vævsprøver
Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følg den naturlige historie for patienter med thorax maligniteter.
Tidsramme: igangværende
kliniske data, herunder samlet overlevelse
igangværende
Udfør genomiske, proteomiske og immunologiske analyser på blod, tumor, kropsvæske og normalt væv til støtte for NIH translationelle forsøg for at udvikle nye terapeutiske midler og nye behandlingsmetoder samt nye prognostiske og diagnostiske ...
Tidsramme: igangværende
Specifikke undersøgelser omfatter, men ikke begrænset til, genomiske analyser ved brug af NGS-teknologier (eksom-, transkriptom- og/eller helgenom-sekventering), DNA-methyleringsanalyser, DNA-kopitalanalyser, proteomiske undersøgelser, herunder massespektrometri, kapillære western, omvendt faseproteinmikroarrays (RPPA) , luminex-assays, ELISA og IHC og metabolomiske undersøgelser ved brug af massespektrometri.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Anslået)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

26. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140105
  • 14-C-0105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. Derudover vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid. Genomiske data er tilgængelige, når genomiske data er uploadet i henhold til protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI. Genomiske data stilles til rådighed via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .