Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie tkanek i badanie historii naturalnej osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, drobnokomórkowym rakiem płuca, pozapłucnym rakiem drobnokomórkowym, guzami neuroendokrynnymi płuc i guzami nabłonka grasicy

15 października 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie tkanek i badanie historii naturalnej pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, drobnokomórkowym rakiem płuca, pozapłucnym rakiem drobnokomórkowym, guzami neuroendokrynnymi płuc i guzami nabłonka grasicy

Background:

- Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. It causes more than one million deaths every year. Researchers want to gather tissue samples from people with lung and thymic cancers to understand the disease better. This may lead to new ways to diagnose and treat it.

Objective:

- To collect tissue samples for use in the study of lung cancers.

Eligibility:

- Adults over age 18 with non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, extra pulmonary small cell cancer, pulmonary neuroendocrine tumors, and thymic epithelial tumors.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history, physical exam, and blood tests. They will be asked about how they perform their daily tasks.
  • Participants may be asked to give urine and blood samples. They may give a saliva sample if they cannot give blood. They will also give a sample of their tumor from a biopsy they had. They may also be given the option to undergo a biopsy.
  • Participants may have MRI, CT, and/or PET scans of the body. They will lie in a machine that takes pictures of the body.
  • After visits to the Clinical Center end, researchers will contact participants by phone every year to check on their health.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Background:

  • Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide, accounting for more than one million deaths every year.
  • Several genetic and epigenetic alterations are involved in initiation and progression of NSCLC. Some of these alterations are seen in normal and pre-neoplastic cells as well, suggesting a sequential development from normal epithelial cells to cancer, through a multistep process, usually coincident with cigarette smoking.
  • This natural history protocol is an extension of our Molecular Profiling protocol to enable tissue collection for more in-depth proteomic and genomic analyses to understand tumor biology and treatment response.
  • A cohort of patients enrolled in this natural history study is likely to enroll in the IRB approved protocol for end-of-life in-patient hospice and rapid autopsy following death (13-C-0131). Longitudinally collected tumor tissue from these patients, including from several metastatic sites at autopsy will be a unique resource to understand tumor evolution.
  • There will be opportunity to embark upon a wide array of studies in the future with the longitudinally collected tissue samples tagged with clinical information from patients.

Objectives:

- To allow sample acquisition for use in the study of non-small cell lung cancer (NSCLC), Small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary small cell cancer (ESCC), pulmonary neuroendocrine tumors (PNET), and thymic epithelial tumors (TETs).

Eligibility:

  • Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Patients consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a thoracic malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to 18 years.

Design:

  • This is a biospecimen collection and natural history protocol in which samples will be collected from patients with NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Eligible patients undergoing screening for or participating in NIH protocols or eligible patients treated elsewhere and referred from other oncologists will be referred for participation in this study.
  • Upon providing informed consent, patients will undergo sample acquisition procedures, which may include a tumor biopsy, bone marrow biopsy or the collection of blood, urine or other body fluids.
  • An accrual ceiling of 2000 subjects is planned.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Individuals with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET.
  • Individuals consulted in the Clinical Center without a definitive diagnosis, but clinically considered likely to have a malignancy of the above histologies, pending further tissue acquisition and/or pathology review.
  • Age greater than or equal to18 years. Children are excluded from the study, as the above thoracic malignancies are rare in this population.
  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active symptomatic major organ disorder that would increase the risk of biopsy, including but not limited to ischemic heart disease, recent myocardial infarction, active congestive heart failure, pulmonary dysfunction.
  • Active concomitant medical or psychological illnesses that may increase the risk to the subject, at the discretion of the Principal Investigator.
  • Known HIV-positive individuals not on combination antiretroviral therapy are ineligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Single group

Patients with histologically or cytologically confirmed NSCLC, SCLC, ESCC, PNET, and TET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Allow sample acquisition for use in the study of thoracic malignancies except mesothelioma.
Ramy czasowe: Ongoing

blood, tumor, body fluids, and normal tissue samples

Ongoing

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Follow the natural history of patients with thoracic malignancies.
Ramy czasowe: ongoing

clinical data, including overall survival

ongoing
Conduct genomic, proteomic and immunological analyses on blood, tumor, body fluid and normal tissue in support of NIH translational trials to develop new therapeutic agents and novel treatment approaches as well as new prognostic and diagnostic ...
Ramy czasowe: ongoing

Specific studies include, but not limited to genomic analyses using NGS technologies (exome, transcriptome and/or whole genome sequencing), DNA methylation analyses, DNA copy number analyses, proteomic studies including mass spectrometry, capillary Westerns, reverse phase protein microarrays (RPPA), luminex assays, ELISA and IHC, and metabolomics studies using mass spectrometry.

ongoing

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2026

Ostatnia weryfikacja

13 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140105
  • 14-C-0105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request. In addition, all large scale genomic sequencing data will be shared with subscribers to dbGaP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Clinical data available during the study and indefinitely. Genomic data are available once genomic data are uploaded per protocol GDS plan for as long as database is active.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI. Genomic data are made available via dbGaP through requests to the data custodians.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .