Approvvigionamento di tessuti e studio della storia naturale di persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule extrapolmonare, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo
Approvvigionamento di tessuti e studio della storia naturale di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule extrapolmonare, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo
Sfondo:
- Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. Causa più di un milione di morti ogni anno. I ricercatori vogliono raccogliere campioni di tessuto da persone con tumori polmonari e timici per comprendere meglio la malattia. Questo può portare a nuovi modi per diagnosticare e trattarlo.
Obbiettivo:
- Per raccogliere campioni di tessuto da utilizzare nello studio dei tumori polmonari.
Eleggibilità:
- Adulti di età superiore ai 18 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare extrapolmonare a piccole cellule, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo.
Disegno:
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica, un esame fisico e esami del sangue. Verrà chiesto loro come svolgono le loro attività quotidiane.
- Ai partecipanti può essere chiesto di fornire campioni di urina e sangue. Possono fornire un campione di saliva se non possono donare il sangue. Daranno anche un campione del loro tumore da una biopsia che avevano. Possono anche avere la possibilità di sottoporsi a una biopsia.
- I partecipanti possono sottoporsi a scansioni MRI, TC e/o PET del corpo. Giaceranno in una macchina che scatta foto del corpo.
- Al termine delle visite al Centro Clinico, i ricercatori contatteranno telefonicamente i partecipanti ogni anno per verificare il loro stato di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
- Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, rappresentando più di un milione di decessi ogni anno.
- Diverse alterazioni genetiche ed epigenetiche sono coinvolte nell'inizio e nella progressione del NSCLC. Alcune di queste alterazioni si osservano anche nelle cellule normali e preneoplastiche, suggerendo uno sviluppo sequenziale dalle normali cellule epiteliali al cancro, attraverso un processo a più fasi, solitamente coincidente con il fumo di sigaretta.
- Questo protocollo di storia naturale è un'estensione del nostro protocollo di profilazione molecolare per consentire la raccolta di tessuti per analisi proteomiche e genomiche più approfondite per comprendere la biologia del tumore e la risposta al trattamento.
- È probabile che una coorte di pazienti arruolati in questo studio di storia naturale si iscriva al protocollo approvato dall'IRB per l'hospice ospedaliero di fine vita e l'autopsia rapida dopo la morte (13-C0131). Il tessuto tumorale raccolto longitudinalmente da questi pazienti, anche da diversi siti metastatici durante l'autopsia, sarà una risorsa unica per comprendere l'evoluzione del tumore.
- Ci sarà l'opportunità di intraprendere una vasta gamma di studi in futuro con i campioni di tessuto raccolti longitudinalmente contrassegnati con informazioni cliniche dai pazienti.
Obiettivi:
- Per consentire l'acquisizione di campioni da utilizzare nello studio del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), del carcinoma extrapolmonare a piccole cellule (ESCC), dei tumori neuroendocrini polmonari (PNET) e dei tumori epiteliali del timo (TET) ).
Eleggibilità:
- Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente.
- Pazienti consultati presso il Centro Clinico senza una diagnosi definitiva, ma clinicamente considerati a rischio di neoplasia toracica delle suddette istologie, in attesa di ulteriore acquisizione di tessuto e/o revisione patologica.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
Disegno:
- Si tratta di una raccolta di campioni biologici e di un protocollo di storia naturale in cui verranno raccolti campioni da pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET.
- I pazienti idonei sottoposti a screening o che partecipano a protocolli NIH o pazienti idonei trattati altrove e indirizzati da altri oncologi verranno indirizzati per la partecipazione a questo studio.
- Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti saranno sottoposti a procedure di acquisizione del campione, che possono includere una biopsia tumorale, una biopsia del midollo osseo o la raccolta di sangue, urina o altri fluidi corporei.
- È previsto un tetto di competenza di 2000 soggetti su un periodo di maturazione di 10 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shannon G Swift, R.N.
- Numero di telefono: (240) 858-3157
- Email: shannon.swift@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arun Rajan, M.D.
- Numero di telefono: (240) 760-6236
- Email: rajana@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente.
- Pazienti consultati presso il Centro Clinico senza una diagnosi definitiva, ma clinicamente considerati a rischio di neoplasia toracica delle suddette istologie, in attesa di ulteriore acquisizione di tessuto e/o revisione patologica.
- Età maggiore o uguale a 18 anni. I bambini sono esclusi dallo studio, in quanto le suddette neoplasie toraciche sono rare in questa popolazione.
- Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Disturbo sintomatico attivo del principale organo che aumenterebbe il rischio di biopsia, inclusi ma non limitati a cardiopatia ischemica, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia attiva, disfunzione polmonare.
- Malattie mediche o psicologiche concomitanti attive che possono aumentare il rischio per il soggetto, a discrezione del ricercatore principale.
- I pazienti sieropositivi noti in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili.
- Le donne incinte non sono idonee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Singolo gruppo
Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consentire l'acquisizione di campioni da utilizzare nello studio delle neoplasie toraciche ad eccezione del mesotelioma.
Lasso di tempo: In corso
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campioni di sangue, tumore, fluidi corporei e tessuti normali
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In corso
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Seguire la storia naturale dei pazienti con neoplasie toraciche.
Lasso di tempo: in corso
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dati clinici, compresa la sopravvivenza globale
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in corso
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Condurre analisi genomiche, proteomiche e immunologiche su sangue, tumori, fluidi corporei e tessuti normali a sostegno degli studi traslazionali NIH per sviluppare nuovi agenti terapeutici e nuovi approcci terapeutici, nonché nuovi prognostici e diagnostici ...
Lasso di tempo: in corso
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Studi specifici includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, analisi genomiche che utilizzano tecnologie NGS (esoma, trascrittoma e/o sequenziamento dell'intero genoma), analisi della metilazione del DNA, analisi del numero di copie del DNA, studi proteomici inclusa la spettrometria di massa, western capillari, microarray di proteine in fase inversa (RPPA) , saggi luminex, ELISA e IHC e studi di metabolomica mediante spettrometria di massa.
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in corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weir BA, Woo MS, Getz G, Perner S, Ding L, Beroukhim R, Lin WM, Province MA, Kraja A, Johnson LA, Shah K, Sato M, Thomas RK, Barletta JA, Borecki IB, Broderick S, Chang AC, Chiang DY, Chirieac LR, Cho J, Fujii Y, Gazdar AF, Giordano T, Greulich H, Hanna M, Johnson BE, Kris MG, Lash A, Lin L, Lindeman N, Mardis ER, McPherson JD, Minna JD, Morgan MB, Nadel M, Orringer MB, Osborne JR, Ozenberger B, Ramos AH, Robinson J, Roth JA, Rusch V, Sasaki H, Shepherd F, Sougnez C, Spitz MR, Tsao MS, Twomey D, Verhaak RG, Weinstock GM, Wheeler DA, Winckler W, Yoshizawa A, Yu S, Zakowski MF, Zhang Q, Beer DG, Wistuba II, Watson MA, Garraway LA, Ladanyi M, Travis WD, Pao W, Rubin MA, Gabriel SB, Gibbs RA, Varmus HE, Wilson RK, Lander ES, Meyerson M. Characterizing the cancer genome in lung adenocarcinoma. Nature. 2007 Dec 6;450(7171):893-8. doi: 10.1038/nature06358. Epub 2007 Nov 4.
- Imielinski M, Berger AH, Hammerman PS, Hernandez B, Pugh TJ, Hodis E, Cho J, Suh J, Capelletti M, Sivachenko A, Sougnez C, Auclair D, Lawrence MS, Stojanov P, Cibulskis K, Choi K, de Waal L, Sharifnia T, Brooks A, Greulich H, Banerji S, Zander T, Seidel D, Leenders F, Ansen S, Ludwig C, Engel-Riedel W, Stoelben E, Wolf J, Goparju C, Thompson K, Winckler W, Kwiatkowski D, Johnson BE, Janne PA, Miller VA, Pao W, Travis WD, Pass HI, Gabriel SB, Lander ES, Thomas RK, Garraway LA, Getz G, Meyerson M. Mapping the hallmarks of lung adenocarcinoma with massively parallel sequencing. Cell. 2012 Sep 14;150(6):1107-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.08.029.
- Rikova K, Guo A, Zeng Q, Possemato A, Yu J, Haack H, Nardone J, Lee K, Reeves C, Li Y, Hu Y, Tan Z, Stokes M, Sullivan L, Mitchell J, Wetzel R, Macneill J, Ren JM, Yuan J, Bakalarski CE, Villen J, Kornhauser JM, Smith B, Li D, Zhou X, Gygi SP, Gu TL, Polakiewicz RD, Rush J, Comb MJ. Global survey of phosphotyrosine signaling identifies oncogenic kinases in lung cancer. Cell. 2007 Dec 14;131(6):1190-203. doi: 10.1016/j.cell.2007.11.025.
- Wong-Rolle A, Dong Q, Zhu Y, Divakar P, Hor JL, Kedei N, Wong M, Tillo D, Conner EA, Rajan A, Schrump DS, Jin C, Germain RN, Zhao C. Spatial meta-transcriptomics reveal associations of intratumor bacteria burden with lung cancer cells showing a distinct oncogenic signature. J Immunother Cancer. 2022 Jul;10(7):e004698. doi: 10.1136/jitc-2022-004698.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140105
- 14-C-0105
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