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Approvvigionamento di tessuti e studio della storia naturale di persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule extrapolmonare, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo

15 settembre 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Approvvigionamento di tessuti e studio della storia naturale di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule extrapolmonare, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo

Sfondo:

- Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. Causa più di un milione di morti ogni anno. I ricercatori vogliono raccogliere campioni di tessuto da persone con tumori polmonari e timici per comprendere meglio la malattia. Questo può portare a nuovi modi per diagnosticare e trattarlo.

Obbiettivo:

- Per raccogliere campioni di tessuto da utilizzare nello studio dei tumori polmonari.

Eleggibilità:

- Adulti di età superiore ai 18 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma polmonare extrapolmonare a piccole cellule, tumori neuroendocrini polmonari e tumori epiteliali del timo.

Disegno:

  • I partecipanti verranno selezionati con una storia medica, un esame fisico e esami del sangue. Verrà chiesto loro come svolgono le loro attività quotidiane.
  • Ai partecipanti può essere chiesto di fornire campioni di urina e sangue. Possono fornire un campione di saliva se non possono donare il sangue. Daranno anche un campione del loro tumore da una biopsia che avevano. Possono anche avere la possibilità di sottoporsi a una biopsia.
  • I partecipanti possono sottoporsi a scansioni MRI, TC e/o PET del corpo. Giaceranno in una macchina che scatta foto del corpo.
  • Al termine delle visite al Centro Clinico, i ricercatori contatteranno telefonicamente i partecipanti ogni anno per verificare il loro stato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

  • Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, rappresentando più di un milione di decessi ogni anno.
  • Diverse alterazioni genetiche ed epigenetiche sono coinvolte nell'inizio e nella progressione del NSCLC. Alcune di queste alterazioni si osservano anche nelle cellule normali e preneoplastiche, suggerendo uno sviluppo sequenziale dalle normali cellule epiteliali al cancro, attraverso un processo a più fasi, solitamente coincidente con il fumo di sigaretta.
  • Questo protocollo di storia naturale è un'estensione del nostro protocollo di profilazione molecolare per consentire la raccolta di tessuti per analisi proteomiche e genomiche più approfondite per comprendere la biologia del tumore e la risposta al trattamento.
  • È probabile che una coorte di pazienti arruolati in questo studio di storia naturale si iscriva al protocollo approvato dall'IRB per l'hospice ospedaliero di fine vita e l'autopsia rapida dopo la morte (13-C0131). Il tessuto tumorale raccolto longitudinalmente da questi pazienti, anche da diversi siti metastatici durante l'autopsia, sarà una risorsa unica per comprendere l'evoluzione del tumore.
  • Ci sarà l'opportunità di intraprendere una vasta gamma di studi in futuro con i campioni di tessuto raccolti longitudinalmente contrassegnati con informazioni cliniche dai pazienti.

Obiettivi:

- Per consentire l'acquisizione di campioni da utilizzare nello studio del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), del carcinoma extrapolmonare a piccole cellule (ESCC), dei tumori neuroendocrini polmonari (PNET) e dei tumori epiteliali del timo (TET) ).

Eleggibilità:

  • Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente.
  • Pazienti consultati presso il Centro Clinico senza una diagnosi definitiva, ma clinicamente considerati a rischio di neoplasia toracica delle suddette istologie, in attesa di ulteriore acquisizione di tessuto e/o revisione patologica.
  • Età maggiore o uguale a 18 anni.

Disegno:

  • Si tratta di una raccolta di campioni biologici e di un protocollo di storia naturale in cui verranno raccolti campioni da pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET.
  • I pazienti idonei sottoposti a screening o che partecipano a protocolli NIH o pazienti idonei trattati altrove e indirizzati da altri oncologi verranno indirizzati per la partecipazione a questo studio.
  • Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti saranno sottoposti a procedure di acquisizione del campione, che possono includere una biopsia tumorale, una biopsia del midollo osseo o la raccolta di sangue, urina o altri fluidi corporei.
  • È previsto un tetto di competenza di 2000 soggetti su un periodo di maturazione di 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente.
  • Pazienti consultati presso il Centro Clinico senza una diagnosi definitiva, ma clinicamente considerati a rischio di neoplasia toracica delle suddette istologie, in attesa di ulteriore acquisizione di tessuto e/o revisione patologica.
  • Età maggiore o uguale a 18 anni. I bambini sono esclusi dallo studio, in quanto le suddette neoplasie toraciche sono rare in questa popolazione.
  • Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Disturbo sintomatico attivo del principale organo che aumenterebbe il rischio di biopsia, inclusi ma non limitati a cardiopatia ischemica, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia attiva, disfunzione polmonare.
  • Malattie mediche o psicologiche concomitanti attive che possono aumentare il rischio per il soggetto, a discrezione del ricercatore principale.
  • I pazienti sieropositivi noti in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili.
  • Le donne incinte non sono idonee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Singolo gruppo
Pazienti con NSCLC, SCLC, ESCC, PNET e TET confermati istologicamente o citologicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consentire l'acquisizione di campioni da utilizzare nello studio delle neoplasie toraciche ad eccezione del mesotelioma.
Lasso di tempo: In corso
campioni di sangue, tumore, fluidi corporei e tessuti normali
In corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seguire la storia naturale dei pazienti con neoplasie toraciche.
Lasso di tempo: in corso
dati clinici, compresa la sopravvivenza globale
in corso
Condurre analisi genomiche, proteomiche e immunologiche su sangue, tumori, fluidi corporei e tessuti normali a sostegno degli studi traslazionali NIH per sviluppare nuovi agenti terapeutici e nuovi approcci terapeutici, nonché nuovi prognostici e diagnostici ...
Lasso di tempo: in corso
Studi specifici includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, analisi genomiche che utilizzano tecnologie NGS (esoma, trascrittoma e/o sequenziamento dell'intero genoma), analisi della metilazione del DNA, analisi del numero di copie del DNA, studi proteomici inclusa la spettrometria di massa, western capillari, microarray di proteine ​​in fase inversa (RPPA) , saggi luminex, ELISA e IHC e studi di metabolomica mediante spettrometria di massa.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Rajan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

26 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140105
  • 14-C-0105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta. Inoltre, tutti i dati di sequenziamento genomico su larga scala saranno condivisi con gli abbonati a dbGaP.

Periodo di condivisione IPD

Dati clinici disponibili durante lo studio e a tempo indeterminato. I dati genomici sono disponibili una volta caricati i dati genomici in base al piano GDS del protocollo per tutto il tempo in cui il database è attivo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio. I dati genomici sono resi disponibili tramite dbGaP tramite richieste ai custodi dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .