Neuropsykologiske profiler af pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Undersøgelse af den neuropsykologiske profil af unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-16 år, som har en primær diagnose Obsessiv-kompulsiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for selvmords- eller drabsadfærd
- Tilstedeværelse af en anden psykisk lidelse som den primære lidelse
- Psykotisk lidelse, bipolar lidelse, Gennemgribende udviklingsforstyrrelse, Tankeforstyrrelse, Ukontrolleret ADHD, Spiseforstyrrelse, Stofbrugsforstyrrelser, Skolevægringsadfærd karakteriseret ved at mangle mere end 25 % af dagene i seneste semester, taler ikke engelsk, unge har ikke kl. mindst én forælder, der taler engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT til pædiatrisk OCD
Deltagerne gennemfører standard CBT for OCD
|
Deltagerne gennemfører standard CBT for OCD som leveret i POTS-undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale måler ændringer i sværhedsgraden af OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af tvangstanker og tvangshandlinger.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelser interviewskema-Diagnostisk og statistisk manual-IV måler ændringer i sværhedsgraden af OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før start af behandling)
|
Interviewmål for tilstedeværelsen af OCD, relaterede angstlidelser og andre psykologiske lidelser i barndommen.
|
Baseline (en uge før start af behandling)
|
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales måler ændringer i sværhedsgraden af OCD og co-morbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for sværhedsgraden af lidelserne og deres forbedring som følge af behandling
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Global Assessment Scale for Children måler ændringer i den overordnede funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Vurderer den generelle generelle funktion af unge under 18 år.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Børneobsessiv-kompulsiv opgørelsesmålinger ændrer sig i sværhedsgraden af OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Vurdering af tilstedeværelsen af tvangssymptomer i løbet af den seneste uge.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Adfærdsvurdering Opgørelse over eksekutivfunktion måler ændringer i direktørens funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk mål for eksekutiv funktion
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Multidimensional angstskala for børn måler ændringer i sværhedsgraden af angstsymptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af angstsymptomer.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Børns adfærdstjekliste måler ændring i sværhedsgrad internaliserende og eksternaliserende symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Bredbåndsmål for barnets psykologiske funktion.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Screen for børneangst og relaterede følelsesmæssige lidelser måler ændringer i sværhedsgraden af angst og andre lidelser fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af en bred vifte af følelsesmæssige lidelser.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Kort symptominterview måler ændringen i sværhedsgraden af forældres psykopatologi fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for forældres psykopatologi
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Familieindkvarteringsskalaen måler ændringer i forældrenes bolig fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for i hvilken grad forældre tilpasser sig deres barns OCD.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Test af Everyday Attention-Children's Version måler ændringer i opmærksomhed fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk mål for deltagerens selektive, opdelte, vedvarende og skiftende opmærksomhed
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Reviderede og udvidede mål ændrer i executive funktion fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk mål for eksekutiv funktion
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System måler ændringer i den udøvende funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk test af en række verbale og nonverbale eksekutive funktioner.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Children's Color Trails Test måler ændringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk test af kognitiv fleksibilitet
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Conners' Continuous Performance Test II Version 5 måler ændringer i kontinuerlig opmærksomhed fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Neuropsykologisk mål for kontinuerlig opmærksomhed.
|
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perception of Terapeutic Relationship måler kvaliteten af den terapeutiske relation efter behandling og ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Mål for deltagerens opfattelse af den terapeutiske relation
|
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
|
Tilfredshedsspørgeskema måler tilfredshed med behandlingen efter behandlingen og ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Måler patientens tilfredshed med behandlingen.
|
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-004-0024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .